Ta hand om spädbarn: En studie av sjukhus för mödrar och nyfödda i Ontario om genomförandet av förälderinriktad utbildning (ONesiE)
Vård av spädbarn: En studie av sjukhus för mödrar och nyfödda i Ontario om genomförandet av förälderinriktad utbildning (ONesiE)
Nyfödda spädbarn har blodarbetsprocedurer för nyföddscreening och bilirubintestning under sina första dagar i livet som orsakar smärta, ångest och fysiologiska förändringar. Amning (BF), hud mot hudvård (SSC) eller att ge små mängder söta lösningar (sackaros eller glukos) med eller utan napp, minskar effektivt och säkert smärta och ångest hos nyfödda spädbarn under smärtsamma ingrepp. Studier av neonatal smärtbehandlingsmetoder i Ontario och hela Kanada visar dock inkonsekvent användning av dessa strategier. Det finns ett tydligt behov av att utveckla och testa acceptabla förälderinriktade interventioner, tillsammans med vårdgivare (HCP)-riktade kunskapsöversättningsinsatser (KT), för att stödja föräldrars engagemang i att trösta sina spädbarn under smärtsamma ingrepp. För att komma till rätta med denna kunskap till handling (KTA)-gapet utvecklade Denise Harrisons Be Sweet to Babies-team BSweet2Babies-videon, som visar effektiviteten av BF, SSC och sackaros under spädbarnsblodarbete och hur föräldrar kan använda och förespråka dessa smärtbehandlingsstrategier.
Det här projektet tar upp ett kunskaps-till-praktiskt gap som är mycket relevant för alla barn och deras familjer. Således har denna studie potential att främja hälsovård för alla spädbarn och bidra till vetenskapen om KT genom att utvärdera implementeringen av en förälderinriktad och medierad KT-strategi i olika sjukhusmiljöer.
Sjukhus var kvalificerade för inkludering om de (1) tillhandahåller nivå 1 eller nivå 2 mödra-/nyföddvård som bidrar med data till Better Outcomes Registry & Network Ontario (BORN) Information Systems (BIS); (2) ha en födelsevolym på minst 50 per år; (3) har <85 % användning av smärtbehandling (BF, SSC, sackaros) under nyföddscreening eller bilirubinprovtagning, enligt BIS-data; och (4) har < 50 % saknade data för smärtbehandlingsdataelementet i BIS. Deltagande sjukhus kommer att få en surfplatta och kommer att erbjuda alla föräldrar en 5 minuters BSweet2Babies-video innan nyfödd blodprov. BORN Information System (BIS) data kommer därefter att analyseras för att utvärdera användningen av BF, SSC och söta lösningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Nyfödda spädbarn har blodarbetsprocedurer för nyföddscreening och bilirubintestning under sina första levnadsdagar som orsakar smärta, ångest och fysiologiska förändringar. Amning (BF), hud mot hudvård (SSC) eller att ge små mängder söta lösningar (sackaros eller glukos) med eller utan napp, minskar effektivt och säkert smärta och ångest hos nyfödda spädbarn under smärtsamma ingrepp. Studier av neonatal smärtbehandlingsmetoder i Ontario och hela Kanada visar dock inkonsekvent användning av dessa strategier. Det finns ett tydligt behov av att utveckla och testa acceptabla förälderinriktade interventioner, tillsammans med vårdgivare-inriktade kunskapsöversättningsinsatser (KT), för att stödja föräldrars engagemang i att trösta sina spädbarn under smärtsamma ingrepp. För att komma till rätta med denna kunskap till handling (KTA)-gapet utvecklade Denise Harrisons Be Sweet to Babies-team BSweet2Babies-videon, som visar effektiviteten av BF, SSC och sackaros under spädbarnsblodarbete och hur föräldrar kan använda och förespråka dessa smärtbehandlingsstrategier.
Mål: Att genomföra en processutvärdering för att förstå under den 6-månaders interventionsperioden; (1) i vilken utsträckning implementerade hälsovårdspersonal BSweet2Babies-videon i sin miljö; (2) Vilka barriärer och underlättare stötte på vid implementeringen av BSweet2Babies-videon; (3) Vilka barriärer och underlättare stötte på vid implementeringen av bevisen som visas i BSweet2babies-videon (dvs. amning, hud-mot-hudvård, sackaros).
Studiedesign och metoder: Sekventiell explorativ studie av blandade metoder. Implementeringsstudien med blandade metoder inkluderar processutvärdering, utforskning av facilitatorer och hinder för implementering av videon och upptagning av den demonstrerade rekommenderade smärtbehandlingen av BF, SSC eller sackaros under initial blodprovtagning med hälstick.
Dataanalys: Riktad innehållsanalys kommer att användas för att analysera kvalitativ data (dvs. månatliga telefonsamtal och varannan månad telefonkonferenser). Intervjudata kommer att transkriberas ordagrant med samtycke. Ett deduktivt och induktivt tillvägagångssätt kommer att användas för att koda kvalitativa data med koder utvecklade apriori baserat på Theoretical Domains Framework. Eventuella begrepp som inte passar inom ramverket kommer att tilldelas en ny kod.
Processutvärdering kommer att beskrivas och sammanfattas enligt processutvärderingen av komplex interventionsguide.
BORN Ontario dataanalytiker i samråd med CoI Taljaard kommer att utföra analyser med hjälp av beskrivande statistik för att jämföra egenskaper hos deltagande platser och födslar inklusive enhetstyp (nivå 1 jämfört med nivå 2), födelsevolym, spädbarns kön och paritet. Dessutom kommer BIS-smärtadata att rapporteras som baslinje och efter implementeringsperioden på 6 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för sjukhus inkluderar:
- Sjukhus som tillhandahåller nivå 1 och nivå 2 mödra-/nyföddvård som bidrar med data till BIS
- En födelsevolym på minst 50 per år
Sjukhus kommer att uteslutas om de:
- >85 % användning av smärtbehandling (BF, SSC, sackaros) under screening av nyfödda
- >50 % saknade data för smärtbehandlingsdataelementet i BIS. element.
- två sjukhus som användes som pilotanläggningar kommer att uteslutas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inskriven
Deltagande sjukhus kommer att erbjuda videon till alla föräldrar på deras MBU under den 6 månader långa interventionsperioden (med användning av sjukhusets och föräldrarnas föredragna leveransmetoder). Videon kommer att vara tillgänglig på flera sätt för att underlätta optimal exponering för föräldrar i olika miljöer. Detta kommer att säkerställa flexibilitet i leveransen av interventionen, baserat på preferenser hos de nominerade sjuksköterskeledarna och deras HCP-team, familjer och tillgängliga resurser. Alla deltagande mödra-/nyföddacenter kommer att få följande verktyg via den utsedda enhetsledaren för sjuksköterskor för inskrivna platser:
|
Videon visar tre bebisar som tar blodprov medan de i) BF, ii) hölls SSC med mamman och iii) de fick sackaros.
De lugnande effekterna av dessa strategier skildras kraftfullt.
Voice-over på ett användarvänligt språk förklarar hur föräldrar kan hjälpa sina barn genom att samarbeta med läkare för att använda dessa strategier.
Enligt definitionen av patientinriktade och medierade interventioner är den här videon: i) patientinriktad (förälder), eftersom den aktivt engagerar föräldrar för att förbättra sina kunskaper, positivt påverka deras upplevelse (under screening av nyfödda), ändra deras beteende och deras barnets resultat; ii) patientmedierad, eftersom videon gör det möjligt för föräldrar att ändra vårdpersonalens beteende.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Processutvärdering
Tidsram: 7 månader.
|
Riktad innehållsanalys kommer att användas för att analysera data från månatliga intervjuer, varannan månad telefonkonferenser och sluten av interventionsundersökningar
|
7 månader.
|
|
FÖDD BIS Smärtdata
Tidsram: Sex månader före studiestartsdatum.
|
Antal effektiva smärtbehandlingar som används vid screening av nyfödda.
|
Sex månader före studiestartsdatum.
|
|
FÖDD BIS Smärtdata
Tidsram: Sex månader efter avslutad intervention.
|
Antal effektiva smärtbehandlingar som används vid screening av nyfödda.
|
Sex månader efter avslutad intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Denise Harrison, RN, PhD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHEO REB# 17/01CTO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .