Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vauvojen hoitaminen: Ontarion äitiys-vastasyntyneiden sairaaloiden tutkimus vanhemmille suunnatun koulutuksen toteuttamisesta (ONesiE)

tiistai 9. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Denise Harrison, Children's Hospital of Eastern Ontario

Vauvojen hoitaminen: Ontarion äitiys-vastasyntyneiden sairaaloiden tutkimus vanhemmille suunnatun koulutuksen toteuttamisesta (ONEsiE)

Vastasyntyneille tehdään verityötoimenpiteet vastasyntyneiden seulonta- ja bilirubiinitestejä varten ensimmäisinä elinpäivinä, jotka aiheuttavat kipua, ahdistusta ja fysiologisia muutoksia. Imetys (BF), iholta iholle -hoito (SSC) tai pienten määrien makeiden liuosten (sakkaroosi tai glukoosi) antaminen tutin kanssa tai ilman sitä vähentävät tehokkaasti ja turvallisesti vastasyntyneiden kipua ja ahdistusta kivuliaiden toimenpiteiden aikana. Vastasyntyneiden kivunhallintakäytäntöjä koskevat tutkimukset Ontariossa ja koko Kanadassa osoittavat kuitenkin näiden strategioiden epäjohdonmukaista käyttöä. On selvää, että on kehitettävä ja testattava hyväksyttäviä vanhemmille kohdennettuja interventioita terveydenhuollon tarjoajien (HCP) kohdennettujen tiedon kääntämisen (KT) interventioiden rinnalla, jotta tuetaan vanhempien osallistumista vauvojensa lohduttamiseen tuskallisten toimenpiteiden aikana. Denise Harrisonin Be Sweet to Babies -tiimi kehitti BSweet2Babies-videon, joka osoittaa BF:n, SSC:n ja sakkaroosin tehokkuuden pikkulasten verikokeessa ja kuinka vanhemmat voivat käyttää ja puolustaa näitä kivunhallintastrategioita, korjatakseen tämän tiedon ja toiminnan eron.

Tämä projekti käsittelee tietämystä harjoitteluun, joka on erittäin tärkeä kaikille vauvoille ja heidän perheilleen. Siten tällä tutkimuksella on potentiaalia edistää kaikkien vauvojen terveydenhuoltoa ja edistää KT-tieteitä arvioimalla vanhemmille kohdistetun ja välitetyn KT-strategian toteuttamista erilaisissa sairaalaympäristöissä.

Sairaalat olivat oikeutettuja mukaan, jos ne (1) tarjoavat tason 1 tai tason 2 äitien/vastasyntyneiden hoitoa edistäviä tietoja Better Outcomes Registry & Network Ontario (BORN) -tietojärjestelmiin (BIS); (2) joiden syntyvyys on vähintään 50 vuodessa; (3) käyttänyt < 85 % kivunhallintaa (BF, SSC, sakkaroosi) vastasyntyneen seulonnan tai bilirubiininäytteiden aikana BIS-tietojen mukaan; ja (4) niiltä puuttuu < 50 % BIS:n kivunhallintatietoelementin tietoja. Osallistuvat sairaalat saavat tabletin ja tarjoavat kaikille vanhemmille 5 minuutin BSweet2Babies-videon ennen vastasyntyneen verityötä. BORN-tietojärjestelmän (BIS) tiedot analysoidaan myöhemmin BF-, SSC- ja sweet-ratkaisujen käytön arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Vastasyntyneillä vastasyntyneiden seulonta- ja bilirubiinimittausmenetelmillä ensimmäisinä elinpäivinä, jotka aiheuttavat kipua, ahdistusta ja fysiologisia muutoksia. Imetys (BF), iholta iholle -hoito (SSC) tai pienten määrien makeiden liuosten (sakkaroosi tai glukoosi) antaminen tutin kanssa tai ilman sitä vähentävät tehokkaasti ja turvallisesti vastasyntyneiden kipua ja ahdistusta kivuliaiden toimenpiteiden aikana. Vastasyntyneiden kivunhallintakäytäntöjä koskevat tutkimukset Ontariossa ja koko Kanadassa osoittavat kuitenkin näiden strategioiden epäjohdonmukaista käyttöä. On selvää, että on kehitettävä ja testattava hyväksyttäviä vanhemmille kohdennettuja interventioita terveydenhuollon tarjoajien kohdennettujen tiedon kääntämisen (KT) interventioiden rinnalla, jotta tuetaan vanhempien osallistumista vauvojensa lohduttamiseen tuskallisten toimenpiteiden aikana. Denise Harrisonin Be Sweet to Babies -tiimi kehitti BSweet2Babies-videon, joka osoittaa BF:n, SSC:n ja sakkaroosin tehokkuuden pikkulasten verikokeessa ja kuinka vanhemmat voivat käyttää ja puolustaa näitä kivunhallintastrategioita, korjatakseen tämän tiedon ja toiminnan eron.

Tavoitteet: Suorittaa prosessin arviointi ymmärtääkseen 6 kuukauden interventiojakson aikana; (1) missä määrin HCP:t ottivat käyttöön BSweet2Babies-videon ympäristöönsä; (2) Mitä esteitä ja edistäjiä kohtasi BSweet2Babies-videon toteuttamisessa? (3) Mitä esteitä ja edistäjiä kohtasi BSweet2babies-videolla näytetyn todisteen toteuttamisessa (esim. imetys, iho-ihohoito, sakkaroosi).

Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät: Jaksottainen tutkiva sekamenetelmätutkimus. Sekamenetelmien toteutustutkimus sisältää prosessin arvioinnin, videon toteuttamisen edistäjien ja esteiden tutkimisen sekä BF:n, SSC:n tai sakkaroosin osoittaman suositellun kivunhallinnan käyttöönoton ensimmäisen verinäytteen ottamisen yhteydessä kantapääpistolla.

Data-analyysi: Laadullisen datan analysointiin käytetään suunnattua sisältöanalyysiä (esim. kuukausittaiset puhelut ja kahden kuukauden välein järjestettävät työyhteisön puhelinkonferenssit). Haastattelutiedot kirjataan litteroimaan suostumuksella. Laadullisen datan koodaamiseen käytetään deduktiivista ja induktiivista lähestymistapaa koodeilla, jotka on kehitetty apriori teoreettisten toimialueiden viitekehyksen perusteella. Kaikille käsitteille, jotka eivät sovi kehykseen, annetaan uusi koodi.

Prosessin arviointi kuvataan ja tiivistetään monimutkaisen interventiooppaan prosessiarvioinnin mukaisesti.

BORN Ontario -tietoanalyytikot yhteistyössä CoI Taljaardin kanssa tekevät analyysin käyttämällä kuvaavia tilastoja vertaillakseen osallistuvien paikkojen ja syntyneiden ominaisuuksia, mukaan lukien yksikkötyyppi (taso 1 verrattuna tasoon 2), syntymämäärä, vauvan sukupuoli ja pariteetti. Lisäksi BIS-kiputiedot raportoidaan lähtötasona ja 6 kuukauden käyttöönottojakson jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ontarion sairaalat, jotka tarjoavat tason 1 tai tason 2 äidin/vastasyntyneen hoitoa, toimittavat tietoja BORN-tietojärjestelmään ja täyttävät kelpoisuusehdot.

Kuvaus

Sairaaloiden mukaanottokriteereitä ovat:

  • Sairaalat, jotka tarjoavat tason 1 ja tason 2 äitiys-/vastasyntyneiden hoitoa, jotka toimittavat tietoja BIS:iin
  • Syntyvyys vähintään 50 vuodessa

Sairaalat suljetaan pois, jos ne:

  • >85 % kivunhallinnan (BF, SSC, sakkaroosi) käyttö vastasyntyneen seulonnassa
  • >50 % puuttuu BIS:n kivunhallintatietoelementin tiedoista. elementti.
  • kaksi pilottipaikkana käytettyä sairaalaa jätetään ulkopuolelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kirjoilla

Osallistuvat sairaalat tarjoavat videon kaikille vanhemmilleen MBU:ssa 6 kuukauden interventiojakson aikana (käyttämällä sairaalan ja vanhempien ensisijaisia ​​toimitustapoja). Video on saatavilla useilla eri tavoilla, mikä helpottaa vanhempien optimaalista näkyvyyttä erilaisissa olosuhteissa. Näin varmistetaan intervention toimituksen joustavuus, joka perustuu nimettyjen sairaanhoitajajohtajien ja heidän HCP-tiimiensä, perheiden ja käytettävissä olevien resurssien mieltymyksiin.

Kaikki osallistuvat äitiys-/vastasyntyneiden keskukset saavat seuraavat työkalut ilmoittautuneiden paikkojen nimetyn sairaanhoitajayksikön johtajan kautta:

  1. Vanhemmille suunnattu BSweet2Babies-video
  2. Vanhempien kortit – Muistutus videon vanhemmille, videon Quick Response (QR) -koodilla
  3. BSweet2Babies Visuaalinen julistemuistutus vanhemmille ja terveydenhuollon ammattilaisille ilmoittautuneissa yksiköissä
  4. Kuukausittaiset tukipyynnöt äitiysvauvojen yksiköiden (MBU) hoitotyön johtajille
  5. Kahden kuukauden välein järjestettävät telekonferenssit MBU:n hoitotyön johtajille
Video kuvaa kolmea vauvaa, joilta otetaan verikokeita, kun he ovat i) BF:ssä, ii) SSC:ssä äidin kanssa ja iii) saavat sakkaroosia. Näiden strategioiden rauhoittavat vaikutukset esitetään voimakkaasti. Voice-over käyttäjäystävällisellä kielellä selittää, kuinka vanhemmat voivat auttaa vauvojaan käyttämällä näitä strategioita yhteistyössä kliinikon kanssa. Potilaalle kohdistettujen ja välitettyjen interventioiden määritelmän mukaan tämä video on: i) potilaalle (vanhemmille) kohdistettu, koska se sitouttaa vanhemmat aktiivisesti parantamaan tietojaan, vaikuttamaan positiivisesti kokemuksiinsa (vastasyntyneen seulonnan aikana), muuttamaan käyttäytymistään ja vauvan tulokset; ii) potilasvälitteinen, koska video antaa vanhemmille mahdollisuuden muuttaa terveydenhuollon ammattilaisten käyttäytymistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosessin arviointi
Aikaikkuna: 7 kuukautta.
Suunnatun sisältöanalyysin avulla analysoidaan kuukausittaisten haastattelujen, kahden kuukauden välein pidettävien puhelinkonferenssien ja interventiokyselyiden tietoja.
7 kuukautta.
BORN BIS -kiputiedot
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta ennen tutkimuksen alkamispäivää.
Vastasyntyneen seulonnassa käytettyjen tehokkaiden kivunhoitojen lukumäärä.
Kuusi kuukautta ennen tutkimuksen alkamispäivää.
BORN BIS -kiputiedot
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisestä.
Vastasyntyneen seulonnassa käytettyjen tehokkaiden kivunhoitojen lukumäärä.
Kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHEO REB# 17/01CTO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Vanhemmille suunnattu BSweet2Babies-video

3
Tilaa