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Cuidando de bebês: um estudo dos hospitais materno-recém-nascidos de Ontário sobre a implementação da educação voltada para os pais (ONesiE)

9 de junho de 2020 atualizado por: Denise Harrison, Children's Hospital of Eastern Ontario

Cuidando de bebês: um estudo dos hospitais materno-recém-nascidos de Ontário sobre a implementação da educação voltada para os pais (ONesiE)

Os recém-nascidos passam por exames de sangue para triagem neonatal e testes de bilirrubina nos primeiros dias de vida que causam dor, angústia e alterações fisiológicas. Amamentação (AM), cuidados pele a pele (SSC), ou administração de pequenas quantidades de soluções doces (sacarose ou glicose) com ou sem chupeta, reduzem de forma eficaz e segura a dor e a angústia em recém-nascidos durante procedimentos dolorosos. No entanto, estudos de práticas de controle da dor neonatal em Ontário e em todo o Canadá demonstram o uso inconsistente dessas estratégias. Há uma clara necessidade de desenvolver e testar intervenções aceitáveis ​​direcionadas aos pais, juntamente com intervenções de tradução de conhecimento (KT) direcionadas ao provedor de cuidados de saúde (HCP), para apoiar o envolvimento dos pais no conforto de seus bebês durante procedimentos dolorosos. Para abordar essa lacuna de conhecimento para ação (KTA), a equipe Be Sweet to Babies de Denise Harrison desenvolveu o vídeo BSweet2Babies, que demonstra a eficácia de BF, SSC e sacarose durante o exame de sangue infantil e como os pais podem usar e defender essas estratégias de controle da dor.

Este projeto aborda uma lacuna do conhecimento para a prática altamente relevante para todos os bebês e suas famílias. Assim, este estudo tem o potencial de avançar nos cuidados de saúde de todos os bebês e contribuir para a ciência do KT, avaliando a implementação de uma estratégia KT mediada e direcionada aos pais em diversos ambientes hospitalares.

Hospitais eram elegíveis para inclusão se (1) fornecerem cuidados maternos/recém-nascidos de Nível 1 ou Nível 2, contribuindo com dados para o Better Outcomes Registry & Network Ontario (BORN) Information Systems (BIS); (2) ter um volume de nascimento de pelo menos 50 por ano; (3) ter <85% de uso de controle da dor (BF, SSC, sacarose) durante a triagem neonatal ou amostragem de bilirrubina, de acordo com os dados do BIS; e (4) ter < 50% de dados ausentes para o elemento de dados de gerenciamento da dor no BIS. Os hospitais participantes receberão um tablet e oferecerão a todos os pais o vídeo BSweet2Babies de 5 minutos antes do exame de sangue do recém-nascido. Os dados do Sistema de Informação BORN (BIS) serão posteriormente analisados ​​para avaliar o uso de BF, SSC e soluções doces.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Introdução: Os recém-nascidos são submetidos a exames de sangue para triagem neonatal e testes de bilirrubina nos primeiros dias de vida que causam dor, angústia e alterações fisiológicas. Amamentação (AM), cuidados pele a pele (SSC), ou administração de pequenas quantidades de soluções doces (sacarose ou glicose) com ou sem chupeta, reduzem de forma eficaz e segura a dor e a angústia em recém-nascidos durante procedimentos dolorosos. No entanto, estudos de práticas de controle da dor neonatal em Ontário e em todo o Canadá demonstram o uso inconsistente dessas estratégias. Há uma clara necessidade de desenvolver e testar intervenções aceitáveis ​​direcionadas aos pais, juntamente com intervenções de tradução do conhecimento (KT) direcionadas aos profissionais de saúde, para apoiar o envolvimento dos pais no conforto de seus bebês durante procedimentos dolorosos. Para abordar essa lacuna de conhecimento para ação (KTA), a equipe Be Sweet to Babies de Denise Harrison desenvolveu o vídeo BSweet2Babies, que demonstra a eficácia de BF, SSC e sacarose durante o exame de sangue infantil e como os pais podem usar e defender essas estratégias de controle da dor.

Objetivos: Realizar uma avaliação do processo de compreensão durante o período de intervenção de 6 meses; (1) até que ponto os HCPs implementaram o vídeo BSweet2Babies em seu ambiente; (2) Quais foram as barreiras e facilitadores encontrados na implementação do vídeo BSweet2Babies; (3) Quais foram as barreiras e facilitadores encontrados na implementação das evidências mostradas no vídeo BSweet2babies (i.e. amamentação, cuidados pele a pele, sacarose).

Desenho do estudo e métodos: Estudo exploratório sequencial de métodos mistos. O estudo de implementação de métodos mistos inclui avaliação do processo, exploração de facilitadores e barreiras para a implementação do vídeo e aceitação do manejo da dor recomendado demonstrado de BF, SSC ou sacarose durante a coleta de sangue inicial por punção do pezinho.

Análise de dados: A análise de conteúdo direcionada será usada para analisar os dados qualitativos (ou seja, telefonemas mensais e teleconferências bimensais da comunidade de prática). Os dados da entrevista serão transcritos literalmente com o consentimento. Uma abordagem dedutiva e indutiva será usada para codificar os dados qualitativos com códigos desenvolvidos a priori com base no Quadro de Domínios Teóricos. Quaisquer conceitos que não se encaixem na estrutura receberão um novo código.

A avaliação do processo será descrita e resumida de acordo com o guia de avaliação do processo de intervenção complexa.

Os analistas de dados da BORN Ontario, em consulta com a CoI Taljaard, conduzirão análises usando estatísticas descritivas para comparar as características dos locais participantes e nascimentos, incluindo tipo de unidade (Nível 1 comparado ao Nível 2), volume de nascimento, sexo do bebê e paridade. Além disso, os dados de dor do BIS serão relatados como linha de base e após o período de implementação de 6 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Hospitais de Ontário que fornecem cuidados maternos/recém-nascidos de nível 1 ou nível 2, contribuindo com dados para o BORN Information System e atendem aos critérios de elegibilidade.

Descrição

Os critérios de inclusão para hospitais incluem:

  • Hospitais que fornecem cuidados maternos/recém-nascidos de Nível 1 e Nível 2 que contribuem com dados para o BIS
  • Um volume de nascimento de pelo menos 50 por ano

Os hospitais serão excluídos se:

  • >85% de uso de controle da dor (BF, SSC, sacarose) durante a triagem neonatal
  • >50% de dados ausentes para o elemento de dados de gerenciamento da dor no BIS. elemento.
  • dois hospitais que foram usados ​​como locais-piloto serão excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Matriculado

Os hospitais participantes oferecerão o vídeo a todos os pais em suas MBU durante o período de intervenção de 6 meses (usando os métodos de entrega preferidos do hospital e dos pais). O vídeo estará disponível através de vários meios para facilitar a exposição parental ideal em diversas configurações. Isso garantirá flexibilidade na entrega da intervenção, com base nas preferências dos enfermeiros líderes nomeados e sua equipe HCP, famílias e recursos disponíveis.

Todos os centros maternos/recém-nascidos participantes receberão as seguintes ferramentas por meio do líder da unidade de enfermagem designado dos locais inscritos:

  1. Vídeo BSweet2Babies direcionado aos pais
  2. Cartões de pais- Lembrete para os pais do vídeo, com código QR (Quick Response) do vídeo
  3. Pôster BSweet2Babies - lembrete visual para pais e profissionais de saúde nas unidades inscritas
  4. Chamadas mensais de apoio às chefias de enfermagem das Unidades Materno-Bebê (UBM)
  5. Teleconferências bimensais da comunidade de prática para os líderes de enfermagem da MBU
O vídeo retrata três bebês fazendo exames de sangue durante i) amamentação, ii) realização de SSC com a mãe e iii) recebimento de sacarose. Os efeitos calmantes dessas estratégias são retratados de forma poderosa. A narração em linguagem amigável explica como os pais podem ajudar seus bebês fazendo parceria com médicos para usar essas estratégias. De acordo com a definição de intervenções mediadas e direcionadas ao paciente, este vídeo é: i) direcionado ao paciente (pais), pois envolve ativamente os pais para melhorar seus conhecimentos, afetar positivamente sua experiência (durante a triagem neonatal), mudar seu comportamento e suas resultados do bebê; ii) mediada pelo paciente, pois o vídeo permite aos pais mudar o comportamento do profissional de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do Processo
Prazo: 7 meses.
A análise de conteúdo direcionada será usada para analisar dados de entrevistas mensais, teleconferências bimensais e pesquisas de fim de intervenção
7 meses.
Dados de dor BORN BIS
Prazo: Seis meses antes da data de lançamento do estudo.
Número de tratamentos efetivos para dor usados ​​durante a triagem neonatal.
Seis meses antes da data de lançamento do estudo.
Dados de dor BORN BIS
Prazo: Seis meses após a conclusão da intervenção.
Número de tratamentos efetivos para dor usados ​​durante a triagem neonatal.
Seis meses após a conclusão da intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHEO REB# 17/01CTO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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