Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka nad niemowlętami: badanie szpitali położniczo-noworodkowych w Ontario na temat wdrażania edukacji ukierunkowanej na rodziców (ONesiE)

9 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Denise Harrison, Children's Hospital of Eastern Ontario

Opieka nad niemowlętami: badanie szpitali dla matek i noworodków w Ontario dotyczące wdrażania edukacji ukierunkowanej na rodziców (ONEsiE)

Noworodki mają wykonywane procedury badań krwi w celu badań przesiewowych noworodków i badania bilirubiny w pierwszych dniach życia, które powodują ból, niepokój i zmiany fizjologiczne. Karmienie piersią (BF), pielęgnacja skóry do skóry (SSC) lub podawanie małych ilości słodkich roztworów (sacharozy lub glukozy) ze smoczkiem lub bez, skutecznie i bezpiecznie zmniejszają ból i stres u noworodków podczas bolesnych zabiegów. Jednak badania praktyk leczenia bólu u noworodków w Ontario i całej Kanadzie wskazują na niespójne stosowanie tych strategii. Istnieje wyraźna potrzeba opracowania i przetestowania akceptowalnych interwencji ukierunkowanych na rodziców, wraz z interwencjami ukierunkowanymi na tłumaczenie wiedzy (KT) skierowanymi do pracowników służby zdrowia, aby wesprzeć zaangażowanie rodziców w pocieszanie niemowląt podczas bolesnych procedur. Aby uzupełnić tę lukę w wiedzy w działaniu (KTA), zespół Denise Harrison Be Sweet to Babies opracował film BSweet2Babies, który pokazuje skuteczność BF, SSC i sacharozy podczas badania krwi niemowląt oraz w jaki sposób rodzice mogą stosować i popierać te strategie leczenia bólu.

Ten projekt dotyczy luki między wiedzą a praktyką, która jest bardzo istotna dla wszystkich dzieci i ich rodzin. Zatem badanie to może przyczynić się do rozwoju opieki zdrowotnej nad wszystkimi dziećmi i przyczynić się do rozwoju nauki o KT poprzez ocenę wdrożenia ukierunkowanej na rodziców i pośredniczonej strategii KT w różnych warunkach szpitalnych.

Szpitale kwalifikowały się do włączenia, jeśli (1) dostarczały dane dotyczące opieki nad matką/noworodkiem poziomu 1 lub poziomu 2 do systemów informacyjnych Better Outcomes Registry & Network Ontario (BORN) Information Systems (BIS); (2) liczba urodzeń wynosi co najmniej 50 rocznie; (3) mają <85% stosowania środków przeciwbólowych (BF, SSC, sacharoza) podczas badań przesiewowych noworodków lub pobierania próbek bilirubiny, zgodnie z danymi BIS; oraz (4) mają < 50% brakujących danych dla elementu danych dotyczących leczenia bólu w BIS. Uczestniczące szpitale otrzymają tablet i zaoferują wszystkim rodzicom 5-minutowy film BSweet2Babies przed badaniem krwi noworodków. Dane systemu informacyjnego BORN (BIS) zostaną następnie przeanalizowane w celu oceny wykorzystania roztworów BF, SSC i słodkich.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Noworodki w pierwszych dniach życia poddawane są procedurom badań krwi w celu badań przesiewowych noworodków i oznaczania bilirubiny, co powoduje ból, niepokój i zmiany fizjologiczne. Karmienie piersią (BF), pielęgnacja skóry do skóry (SSC) lub podawanie małych ilości słodkich roztworów (sacharozy lub glukozy) ze smoczkiem lub bez, skutecznie i bezpiecznie zmniejszają ból i stres u noworodków podczas bolesnych zabiegów. Jednak badania praktyk leczenia bólu u noworodków w Ontario i całej Kanadzie wskazują na niespójne stosowanie tych strategii. Istnieje wyraźna potrzeba opracowania i przetestowania akceptowalnych interwencji skierowanych do rodziców, wraz z interwencjami ukierunkowanymi na tłumaczenie wiedzy (KT) ukierunkowanymi na pracowników służby zdrowia, aby wesprzeć zaangażowanie rodziców w pocieszanie niemowląt podczas bolesnych zabiegów. Aby uzupełnić tę lukę w wiedzy w działaniu (KTA), zespół Denise Harrison Be Sweet to Babies opracował film BSweet2Babies, który pokazuje skuteczność BF, SSC i sacharozy podczas badania krwi niemowląt oraz w jaki sposób rodzice mogą stosować i popierać te strategie leczenia bólu.

Cele: Przeprowadzenie ewaluacji procesu w celu zrozumienia go podczas 6-miesięcznego okresu interwencji; (1) w jakim stopniu pracownicy służby zdrowia wdrożyli film BSweet2Babies w swoich placówkach; (2) Jakie przeszkody i ułatwienia napotkano podczas wdrażania filmu BSweet2Babies; (3) Jakie napotkano bariery i ułatwienia we wdrażaniu dowodów pokazanych w filmie BSweet2babies (tj. karmienie piersią, pielęgnacja skóra do skóry, sacharoza).

Projekt i metody badania: Sekwencyjne eksploracyjne badanie metodami mieszanymi. Badanie wdrożenia metod mieszanych obejmuje ocenę procesu, eksplorację czynników ułatwiających i barier we wdrażaniu wideo oraz wykorzystanie zademonstrowanego zalecanego leczenia bólu BF, SSC lub sacharozy podczas wstępnego pobierania krwi przez nakłucie pięty.

Analiza danych: Ukierunkowana analiza treści zostanie wykorzystana do analizy danych jakościowych (tj. comiesięczne rozmowy telefoniczne i co dwa miesiące telekonferencje społeczności praktyków). Dane wywiadu zostaną przepisane dosłownie za zgodą. Zastosowane zostanie podejście dedukcyjne i indukcyjne do kodowania danych jakościowych za pomocą kodów opracowanych a priori w oparciu o Theoretical Domains Framework. Wszelkie koncepcje, które nie mieszczą się w ramach, otrzymają nowy kod.

Ewaluacja procesu zostanie opisana i podsumowana zgodnie z ewaluacją procesu złożonego przewodnika interwencji.

Analitycy danych BORN Ontario w porozumieniu z CoI Taljaard przeprowadzą analizę z wykorzystaniem statystyk opisowych w celu porównania cech uczestniczących placówek i urodzeń, w tym typu jednostki (Poziom 1 w porównaniu z Poziomem 2), liczby urodzeń, płci niemowląt i liczby porodów. Ponadto dane BIS dotyczące bólu będą zgłaszane jako wartość wyjściowa i po 6-miesięcznym okresie wdrażania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpitale w Ontario, które zapewniają opiekę nad matką/noworodkiem na poziomie 1 lub 2, przekazując dane do systemu informacyjnego BORN i spełniają kryteria kwalifikacyjne.

Opis

Kryteria włączenia dla szpitali obejmują:

  • Szpitale zapewniające opiekę nad matkami/noworodkami na poziomie 1 i 2 przekazują dane do BIS
  • Liczba urodzeń co najmniej 50 rocznie

Szpitale zostaną wykluczone, jeśli:

  • >85% stosowania leków przeciwbólowych (BF, SSC, sacharoza) podczas badań przesiewowych noworodków
  • >50% brakujących danych dla elementu danych dotyczących leczenia bólu w BIS. element.
  • dwa szpitale, które były wykorzystywane jako placówki pilotażowe, zostaną wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przyjęty

Uczestniczące szpitale będą oferować wideo wszystkim rodzicom na swoich MBU podczas 6-miesięcznego okresu interwencji (z wykorzystaniem preferowanych przez szpital i rodziców metod dostarczania). Film będzie dostępny na wiele sposobów, aby ułatwić optymalną ekspozycję rodziców w różnych ustawieniach. Zapewni to elastyczność realizacji interwencji, w oparciu o preferencje nominowanych liderów pielęgniarek i ich zespołu HCP, rodzin i dostępnych zasobów.

Wszystkie uczestniczące ośrodki dla matek/noworodków otrzymają następujące narzędzia za pośrednictwem wyznaczonego lidera oddziału pielęgniarek zapisanych placówek:

  1. Film BSweet2Babies skierowany do rodziców
  2. Karty rodzicielskie — przypomnienie dla rodziców filmu, z kodem szybkiej odpowiedzi (QR) filmu
  3. BSweet2Babies Plakat-wizualne przypomnienie dla rodziców i pracowników służby zdrowia na temat zapisanych jednostek
  4. Miesięczne wezwania wsparcia dla liderów pielęgniarstwa Mother Baby Units (MBU)
  5. Dwumiesięczna społeczność praktyk telekonferencji dla liderów pielęgniarstwa MBU
Film przedstawia troje dzieci, które mają badania krwi, gdy są i) BF, ii) trzymane w SSC z matką i iii) otrzymujące sacharozę. Uspokajające efekty tych strategii są mocno przedstawione. Głos lektora w przyjaznym dla użytkownika języku wyjaśnia, w jaki sposób rodzice mogą pomóc swoim dzieciom, współpracując z klinicystami w celu wykorzystania tych strategii. Zgodnie z definicją interwencji ukierunkowanych na pacjenta i zapośredniczonych, ten film jest: i) skierowany do pacjenta (rodzica), ponieważ aktywnie angażuje rodziców w poszerzanie ich wiedzy, pozytywny wpływ na ich doświadczenia (podczas badań przesiewowych noworodków), zmianę ich zachowania i ich wyniki dziecka; ii) z udziałem pacjentów, ponieważ film umożliwia rodzicom zmianę zachowań pracowników służby zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena procesu
Ramy czasowe: 7 miesięcy.
Ukierunkowana analiza treści zostanie wykorzystana do analizy danych z wywiadów miesięcznych, telekonferencji odbywających się co dwa miesiące oraz ankiet na zakończenie interwencji
7 miesięcy.
BORN BIS Dane dotyczące bólu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy przed datą rozpoczęcia badania.
Liczba skutecznych metod leczenia bólu stosowanych podczas badań przesiewowych noworodków.
Sześć miesięcy przed datą rozpoczęcia badania.
BORN BIS Dane dotyczące bólu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po zakończeniu interwencji.
Liczba skutecznych metod leczenia bólu stosowanych podczas badań przesiewowych noworodków.
Sześć miesięcy po zakończeniu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHEO REB# 17/01CTO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Subskrybuj