아기 돌보기: 부모 대상 교육 실시에 관한 온타리오 산모-신생아 병원 연구 (ONesiE)
아기 돌보기: 온타리오 산모-신생아 병원의 부모 대상 교육(ONesiE) 시행에 관한 연구
신생아는 통증, 고통 및 생리적 변화를 유발하는 생후 첫 며칠 동안 신생아 선별검사 및 빌리루빈 검사를 위한 혈액 작업 절차를 거칩니다. 모유 수유(BF), 스킨 투 스킨 케어(SSC) 또는 노리개젖꼭지 유무에 관계없이 소량의 달콤한 용액(자당 또는 포도당)을 주는 것은 고통스러운 절차 중에 신생아의 고통과 괴로움을 효과적이고 안전하게 줄여줍니다. 그러나 온타리오와 캐나다 전역의 신생아 통증 관리 관행에 대한 연구는 이러한 전략의 일관성 없는 사용을 보여줍니다. 고통스러운 절차 중에 아기를 위로하는 부모의 참여를 지원하기 위해 의료 서비스 제공자(HCP) 대상 지식 번역(KT) 중재와 함께 허용 가능한 부모 대상 중재를 개발하고 테스트할 필요성이 분명히 있습니다. 이 KTA(Knowledge to Action) 격차를 해결하기 위해 Denise Harrison의 Be Sweet to Babies 팀은 BSweet2Babies 비디오를 개발했습니다. 이 비디오는 영아 혈액 검사 중 BF, SSC 및 자당의 효과와 부모가 이러한 통증 관리 전략을 사용하고 옹호할 수 있는 방법을 보여줍니다.
이 프로젝트는 모든 아기와 그 가족과 매우 관련성이 높은 실습 격차에 대한 지식을 다룹니다. 따라서 본 연구는 다양한 병원 환경에서 부모 대상 및 중재 KT 전략의 구현을 평가함으로써 모든 아기의 건강 관리를 발전시키고 KT의 과학에 기여할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
병원은 (1) BIS(Better Outcomes Registry & Network Ontario) 정보 시스템(BIS)에 데이터를 기여하는 레벨 1 또는 레벨 2 산모/신생아 관리를 제공하고; (2) 연간 최소 50개의 출산량이 있어야 합니다. (3) BIS 데이터에 따라 신생아 선별 검사 또는 빌리루빈 샘플링 중 통증 관리(BF, SSC, 자당)를 85% 미만으로 사용합니다. (4) BIS의 통증 관리 데이터 요소에 대해 누락된 데이터가 50% 미만입니다. 참여 병원은 태블릿을 받고 모든 부모에게 신생아 채혈 전에 5분 분량의 BSweet2Babies 비디오를 제공합니다. 이후 BIS(BORN Information System) 데이터를 분석하여 BF, SSC 및 스위트 솔루션의 사용을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 신생아는 통증, 고통 및 생리적 변화를 유발하는 생후 첫 날 신생아 선별 검사 및 빌리루빈 검사를 위한 혈액 검사 절차를 거칩니다. 모유 수유(BF), 스킨 투 스킨 케어(SSC) 또는 노리개젖꼭지 유무에 관계없이 소량의 달콤한 용액(자당 또는 포도당)을 주는 것은 고통스러운 절차 중에 신생아의 고통과 괴로움을 효과적이고 안전하게 줄여줍니다. 그러나 온타리오와 캐나다 전역의 신생아 통증 관리 관행에 대한 연구는 이러한 전략의 일관성 없는 사용을 보여줍니다. 고통스러운 절차 중에 아기를 위로하는 데 부모의 참여를 지원하기 위해 의료 서비스 제공자를 대상으로 하는 KT(지식 번역) 개입과 함께 허용 가능한 부모 대상 개입을 개발하고 테스트할 필요성이 분명히 있습니다. 이 KTA(Knowledge to Action) 격차를 해결하기 위해 Denise Harrison의 Be Sweet to Babies 팀은 BSweet2Babies 비디오를 개발했습니다. 이 비디오는 영아 혈액 검사 중 BF, SSC 및 자당의 효과와 부모가 이러한 통증 관리 전략을 사용하고 옹호할 수 있는 방법을 보여줍니다.
목표: 6개월 개입 기간 동안 이해하기 위해 프로세스 평가를 수행합니다. (1) HCP가 자신의 환경에서 BSweet2Babies 비디오를 어느 정도 구현했습니까? (2) BSweet2Babies 비디오를 구현하는 데 직면한 장벽과 촉진자는 무엇입니까? (3) BSweet2babies 비디오(즉, 모유 수유, 피부 대 피부 관리, 자당).
연구 설계 및 방법: 순차적 탐색 혼합 방법 연구. 혼합 방법 구현 연구에는 프로세스 평가, 촉진자 탐색 및 비디오 구현에 대한 장벽, 발뒤꿈치 찌름에 의한 초기 혈액 샘플링 동안 BF, SSC 또는 자당의 입증된 권장 통증 관리 이해가 포함됩니다.
데이터 분석: 방향성 콘텐츠 분석은 질적 데이터(즉, 월별 전화 통화 및 격월 연습 커뮤니티 원격 회의). 인터뷰 데이터는 동의 하에 그대로 기록됩니다. 이론적 도메인 프레임워크를 기반으로 선험적으로 개발된 코드로 정성적 데이터를 코딩하는 데 연역적 및 귀납적 접근 방식이 사용됩니다. 프레임워크에 맞지 않는 개념에는 새 코드가 지정됩니다.
프로세스 평가는 복잡한 개입 가이드의 프로세스 평가에 따라 설명되고 요약됩니다.
BORN Ontario 데이터 분석가는 CoI Taljaard와 협의하여 기술 통계를 사용하여 분석을 수행하여 단위 유형(레벨 1과 레벨 2 비교), 출산량, 영아 성별 및 출산을 포함하여 참여 사이트 및 출생의 특성을 비교합니다. 또한 BIS 통증 데이터는 기준선으로 보고되고 6개월의 구현 기간 후에 보고됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
병원에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- BIS에 데이터를 제공하는 레벨 1 및 레벨 2 산모/신생아 관리를 제공하는 병원
- 연간 최소 50의 출산량
다음과 같은 병원은 제외됩니다.
- 신생아 선별 검사 중 통증 관리(BF, SSC, 자당) 사용 >85%
- BIS의 통증 관리 데이터 요소에 대한 데이터가 50% 이상 누락되었습니다. 요소.
- 파일럿 사이트로 사용되었던 2개 병원은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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등록됨
참여 병원은 6개월 개입 기간 동안 MBU의 모든 부모에게 비디오를 제공합니다(병원과 부모가 선호하는 전달 방법 사용). 비디오는 다양한 환경에서 최적의 부모 노출을 촉진하기 위해 여러 수단을 통해 사용할 수 있습니다. 이렇게 하면 지명된 간호사 리더와 그들의 HCP 팀, 가족 및 가용 자원의 선호도에 따라 개입 제공의 유연성이 보장됩니다. 참여하는 모든 산모/신생아 센터는 등록된 사이트의 지정된 간호사 유닛 리더를 통해 다음 도구를 받게 됩니다.
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비디오는 i) BF, ii) 어머니와 SSC 개최, iii) 자당을 투여받는 동안 혈액 검사를 받는 세 명의 아기를 묘사합니다.
이러한 전략의 진정 효과가 강력하게 묘사됩니다.
사용자에게 친숙한 언어로 된 보이스오버는 이러한 전략을 사용하기 위해 임상의와 협력하여 부모가 아기를 도울 수 있는 방법을 설명합니다.
환자 대상 및 매개 중재의 정의에 따라 이 비디오는 i) 환자(부모)를 대상으로 하며, 부모가 지식을 향상하고 경험(신생아 검사 중)에 긍정적인 영향을 미치며 행동 및 아기의 결과; ii) 비디오를 통해 부모가 의료 전문가 행동을 변경할 수 있으므로 환자가 중재합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로세스 평가
기간: 7개월.
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지시된 콘텐츠 분석은 월별 인터뷰, 격월 원격 회의 및 중재 종료 설문 조사의 데이터를 분석하는 데 사용됩니다.
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7개월.
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BORN BIS 통증 데이터
기간: 연구 시작일 6개월 전.
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신생아 선별 검사 중에 사용되는 효과적인 통증 치료 횟수.
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연구 시작일 6개월 전.
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BORN BIS 통증 데이터
기간: 중재 완료 후 6개월.
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신생아 선별 검사 중에 사용되는 효과적인 통증 치료 횟수.
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중재 완료 후 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Denise Harrison, RN, PhD, Children's Hospital of Eastern Ontario
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHEO REB# 17/01CTO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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