- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03103763
Anticoagulation Therapy in the Very Old (ATIVO)
ATIVO Study - Anticoagulation Therapy in the Very Old
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
This is a prospective registry study with data being collected continuously for 24 months.
Patients who have electrocardiographically confirmed atrial fibrillation, are being followed by the Pen Bay Medical Center Anticoagulation Services and are at least 90 years old will be recruited into the study. A matched cohort of patients between the ages of 80 and 89 and another matched cohort of patients between the ages of 70 and 79 will also be recruited into the study for comparison.
Data related to adverse events, concomitant medications, living arrangements, mobility and alcohol use will be collected every 6 months. In addition the CHA2DS2-VASc (score for atrial fibrillation stroke risk), HAS - BLED (major bleeding risk score for patients on anticoagulation), frailty and Mini Cog scores will be recalculated at each visit.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maine
-
Rockport, Maine, Förenta staterna, 04856
- Penobscot Bay Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 70 years of age or older
- electrocardiographically confirmed atrial fibrillation
- anticipated regular follow up with patient by Penobscot Bay Medical Center (PBMC) Anticoagulation Services
- Subject or legally authorized representative must be willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients not being followed by the PBMC Anticoagulation Services
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aged 90 and older
Subjects 90 years and older with atrial fibrillation, taking warfarin, followed by the Penobscot Bay Medical Center Anticoagulation Services.
|
Patients on warfarin for atrial fibrillation
Andra namn:
|
Aged 80-89
Subjects aged 80-89 with atrial fibrillation, taking warfarin, followed by the Penobscot Bay Medical Center Anticoagulation Services.
|
Patients on warfarin for atrial fibrillation
Andra namn:
|
Aged 70-79
Subjects aged 70-79 with atrial fibrillation, taking warfarin, followed by the Penobscot Bay Medical Center Anticoagulation Services.
|
Patients on warfarin for atrial fibrillation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Number of Patients Experiencing Stroke
Tidsram: 24 months
|
Every 6 months the medical record was reviewed for evidence of stroke of any cause.
|
24 months
|
Number of Patients Experiencing a Major Bleeding Event
Tidsram: 24 months
|
defined as one of the following: fatal bleeding, symptomatic bleeding in a critical area or organ or bleeding causing a fall in hemoglobin of 2 g/dl or more or leading to a transfusion of 2 or more units of whole blood or red cells
|
24 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Number of Patients Experiencing a Traumatic Subdural Hemorrhage
Tidsram: 24 months
|
Number of subjects who experienced a traumatic subdural hemorrhage in each age group
|
24 months
|
Number of Patients Experiencing a Traumatic Intracerebral Hemorrhage
Tidsram: 24 months
|
Number of subjects who experienced a traumatic intracerebral hemorrhage in each age group
|
24 months
|
Number of Hospitalizations Patients Experienced
Tidsram: 24 months
|
Every 6 months the medical record was reviewed for any hospitalizations experienced by the subject within our healthcare system.
|
24 months
|
Number of Patients Experiencing Cardiovascular Death
Tidsram: 24 months
|
Every 6 months the medical record was reviewed.
All deaths were researched for cause and noted if the cause was related to the cardiovascular system.
|
24 months
|
Number of Patients Experiencing Death Related to Anticoagulation
Tidsram: 24 months
|
All deaths were reviewed in the medical record to determine the cause and if it was related in any way to the use of anticoagulation therapy.
|
24 months
|
Mean Time in Therapeutic Range at End of Study Participation
Tidsram: up to 24 months
|
International Normalized Ratio (INR) time in therapeutic range at the end of the individual's study participation.
|
up to 24 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert W. Stein, MD, MaineHealth
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PenobscotBMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förmaksflimmer
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
-
Atrial Fibrillation NetworkDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company; Deutsches Zentrum...AvslutadAtrial High Rate EpisoderÖsterrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien, Danmark
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Sinus Venosus Defekt | Sinus Venosus Atrial Septum DefektFrankrike
-
Karolinska InstitutetDanderyd HospitalRekryteringFörmaksflimmer | Förmaksfladder | Supraventrikulärt slag, för tidigt | För tidiga supraventrikulära beats | För tidigt förmakskomplex | Extrasystole, AtrialSverige
Kliniska prövningar på Warfarin
-
University Hospital, BrestAvslutad
-
University of PadovaAvslutad
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadFörmaksflimmerBrasilien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria PoliclinicoAvslutad
-
Academia Sinica, TaiwanChina Medical University Hospital; Chang Gung Memorial Hospital; Kaohsiung...AvslutadStroke | Venös trombos | Förmaksflimmer | FörmaksfladderTaiwan
-
National University Hospital, SingaporeOkändIndikationer för WarfarinterapiSingapore, Malaysia
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAvslutad
-
University of KarachiAdvanced Education & Research Center; Karachi Institute of Heart DiseasesRekryteringVänster förmaksbihang Aneurysm | MitralstenosPakistan
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsAvslutadOspecificerad fast tumör för vuxen, protokollspecifikFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Cerebrovaskulära störningar | Förmaksflimmer | Arytmi | Cerebrovaskulär olycka | Tromboflebit | Cerebral emboli och trombos