Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidpunkt för tillbakadragande av larynxmasken (LMA) hos barn

3 april 2017 uppdaterad av: Dr Sonia ben khalifa (PhD), Hôpital d'enfants Béchir-Hamza

Tidpunkt för tillbakadragande av larynxmasken (LMA) hos barn: tidig eller sen borttagning?

Syftet med denna prospektiva, randomiserade studie var att jämföra förekomsten av biverkningar associerade med avlägsnande av LMA, antingen hos djupt sövda eller vakna patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skriftligt informerat samtycke erhölls från föräldrar för denna prospektiva, randomiserade studie utförd på barn som planerats för en mindre operation. Anestesi inducerades med sevofluran, kompletterat med propofol (3 mg/kg) och bibehölls sedan med dikväveoxid och sevofluran 2-4 % i syre. Analgesi försäkrades av perifera nervblockader. Inkluderade barn randomiserades i två grupper:

  • Vaken: LMA lämnades på plats tills patienten återfått fullt medvetande
  • Djupt bedövad: LMA avlägsnades omedelbart när det halogenerade bedövningsmedlet stängdes av, och ventilation med ansiktsmask utfördes tills spontan ventilation återhämtade sig.

Respiratoriska komplikationer som inträffade under LMA-borttagning fram till 20 minuter efteråt registrerades. Barn med respiratorisk historia och de för vilka perifera nervblockering misslyckades, exkluderades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

148

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tunisien
    • Tunis
      • Bab Saadoun, Tunis, Tunisien, 1029
        • Hopital d'Enfants Bechir Hamza

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn planerade för mindre operation

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bedövad
LMA-borttagning när det halogenerade bedövningsmedlet stängts av
Övrig: LMA borttagning
Enligt randomisering togs LMA-apparaten bort i slutet av operationen, antingen hos djupt sövda patienter eller efter återhämtning av medvetandet.
Aktiv komparator: Vaken
LMA-borttagning när patienten återfått fullt medvetande
Övrig: LMA borttagning
Enligt randomisering togs LMA-apparaten bort i slutet av operationen, antingen hos djupt sövda patienter eller efter återhämtning av medvetandet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av andningsbiverkningar
Tidsram: från LMA-borttagning till 20 minuter efteråt
från LMA-borttagning till 20 minuter efteråt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hôpital d'enfants Béchir-Hamza

Utredare

  • Huvudutredare: Sonia Ben Khalifa, PhD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

5 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

29 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Första postat (Faktisk)

10 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LMA-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera