Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Laryngeal Mask Airway (LMA) visszavonásának időzítése gyermekeknél

2017. április 3. frissítette: Dr Sonia ben khalifa (PhD), Hôpital d'enfants Béchir-Hamza

A Laryngeal Mask Airway (LMA) visszavonásának időzítése gyermekeknél: korai vagy késői eltávolítás?

Ennek a prospektív, randomizált vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az LMA eltávolításával összefüggő nemkívánatos események előfordulását mélyen érzéstelenített vagy éber betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szülőktől írásos beleegyezést kaptak ehhez a prospektív, randomizált vizsgálathoz, amelyet kisebb műtétre tervezett gyermekeken végeztek. Az érzéstelenítést szevofluránnal indukáltuk, propofollal (3 mg/kg), majd nitrogén-oxiddal és 2-4%-os szevofluránnal tartottuk fenn az oxigént. A fájdalomcsillapítást perifériás idegblokkok biztosították. A gyerekeket véletlenszerűen 2 csoportba osztották:

  • Ébren: az LMA a helyén maradt, amíg a beteg teljesen vissza nem tért
  • Mély érzéstelenítés: az LMA-t azonnal eltávolították, miután a halogénezett érzéstelenítőt kikapcsolták, és az arcmaszkkal történő lélegeztetést a spontán lélegeztetés helyreállásáig végezték.

Feljegyeztük azokat a légzőszervi szövődményeket, amelyek az LMA eltávolítása során 20 perccel azután jelentkeztek. Kizárásra kerültek a légzéstörténettel rendelkező gyermekek és azok, akiknél a perifériás idegblokkok nem sikerültek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

148

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tunézia
    • Tunis
      • Bab Saadoun, Tunis, Tunézia, 1029
        • Hopital d'Enfants Bechir Hamza

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kisebb műtétre tervezett gyerekek

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elaltatva
LMA eltávolítása a halogénezett érzéstelenítő kikapcsolása után
Egyéb: LMA eltávolítása
A véletlen besorolás szerint az LMA készüléket a műtét végén távolították el, akár mélyen érzéstelenített betegeknél, akár eszméletvesztés után.
Aktív összehasonlító: Ébren
LMA eltávolítása, ha a beteg teljesen magához tért
Egyéb: LMA eltávolítása
A véletlen besorolás szerint az LMA készüléket a műtét végén távolították el, akár mélyen érzéstelenített betegeknél, akár eszméletvesztés után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Légúti káros események előfordulása
Időkeret: az LMA eltávolításától 20 percig azután
az LMA eltávolításától 20 percig azután

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hôpital d'enfants Béchir-Hamza

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sonia Ben Khalifa, PhD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LMA-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti szövődmény

Klinikai vizsgálatok a LMA eltávolítása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel