Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Načasování stažení laryngeální masky (LMA) u dětí

3. dubna 2017 aktualizováno: Dr Sonia ben khalifa (PhD), Hôpital d'enfants Béchir-Hamza

Načasování stažení laryngeální masky (LMA) u dětí: včasné nebo pozdní odstranění?

Účelem této prospektivní, randomizované studie bylo porovnat výskyt nežádoucích příhod spojených s odstraněním LMA buď u hluboce anestezovaných nebo bdělých pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro tuto prospektivní, randomizovanou studii prováděnou na dětech s plánovaným menším chirurgickým zákrokem byl od rodičů získán písemný informovaný souhlas. Anestézie byla vyvolána sevofluranem doplněným propofolem (3 mg/kg), poté udržována oxidem dusným a sevofluranem 2-4% v kyslíku. Analgezie byla zajištěna blokádami periferních nervů. Zahrnuté děti byly náhodně rozděleny do 2 skupin:

  • Probuzení: LMA byla ponechána na místě, dokud pacient plně nenabyl vědomí
  • Hluboká anestézie: LMA byla okamžitě odstraněna, jakmile bylo vypnuto halogenované anestetikum, a byla prováděna ventilace pomocí obličejové masky až do obnovení spontánní ventilace.

Byly zaznamenány respirační komplikace, které se vyskytly během odstranění LMA až 20 minut poté. Děti s respirační anamnézou a ty, u kterých selhaly periferní nervové blokády, byly vyloučeny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
    • Tunis
      • Bab Saadoun, Tunis, Tunisko, 1029
        • Hopital d'Enfants Bechir Hamza

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti plánované na menší chirurgický zákrok

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: V anestezii
Odstranění LMA po vypnutí halogenovaného anestetika
Jiný: Odstranění LMA
Podle randomizace byl LMA přístroj odstraněn na konci operace, buď u hluboce anestezovaných pacientů, nebo po obnovení vědomí.
Aktivní komparátor: Probudit
Odstranění LMA, jakmile pacient plně nabude vědomí
Jiný: Odstranění LMA
Podle randomizace byl LMA přístroj odstraněn na konci operace, buď u hluboce anestezovaných pacientů, nebo po obnovení vědomí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt respiračních nežádoucích příhod
Časové okno: od odstranění LMA do 20 minut poté
od odstranění LMA do 20 minut poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital d'enfants Béchir-Hamza

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sonia Ben Khalifa, PhD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

5. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LMA-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační komplikace

Klinické studie na Odstranění LMA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit