Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сроки снятия ларингеальной маски с дыхательными путями (LMA) у детей

3 апреля 2017 г. обновлено: Dr Sonia ben khalifa (PhD), Hôpital d'enfants Béchir-Hamza

Сроки снятия ларингеальной маски (LMA) у детей: раннее или позднее удаление?

Цель этого проспективного рандомизированного исследования состояла в том, чтобы сравнить частоту нежелательных явлений, связанных с удалением ларингеальной маски, как у пациентов, находящихся под глубокой анестезией, так и у пациентов в сознании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

От родителей было получено письменное информированное согласие на это проспективное рандомизированное исследование, проведенное на детях, которым была назначена малая операция. Анестезию вызывали севофлураном, добавляли пропофол (3 мг/кг), затем поддерживали закисью азота и севофлураном 2-4% в кислороде. Анальгезия обеспечивалась блокадой периферических нервов. Включенные дети были рандомизированы на 2 группы:

  • В сознании: ларингеальная маска оставалась на месте до полного прихода пациента в сознание.
  • Глубокая анестезия: после отключения галогенированного анестетика ламинальная маска была удалена немедленно, и вентиляция с помощью лицевой маски проводилась до восстановления спонтанной вентиляции.

Были зарегистрированы респираторные осложнения, которые возникли во время удаления ларингеальной маски в течение 20 минут после этого. Дети с респираторным анамнезом и те, у кого блокада периферических нервов не удалась, были исключены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

148

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тунис
    • Tunis
      • Bab Saadoun, Tunis, Тунис, 1029
        • Hopital d'Enfants Bechir Hamza

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети, которым предстоит малая операция

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Под наркозом
Удаление LMA после отключения галогенизированного анестетика
Другой: Удаление LMA
По данным рандомизации устройство LMA удаляли в конце операции либо у пациентов, находящихся под глубоким наркозом, либо после восстановления сознания.
Активный компаратор: Бодрствующий
Удаление ЛМА после полного прихода пациента в сознание
Другой: Удаление LMA
По данным рандомизации устройство LMA удаляли в конце операции либо у пациентов, находящихся под глубоким наркозом, либо после восстановления сознания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возникновение респираторных нежелательных явлений
Временное ограничение: от удаления LMA до 20 минут после
от удаления LMA до 20 минут после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital d'enfants Béchir-Hamza

Следователи

  • Главный следователь: Sonia Ben Khalifa, PhD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

5 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LMA-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Удаление LMA

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться