Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidspunkt for tilbaketrekking av larynxmasken (LMA) hos barn

3. april 2017 oppdatert av: Dr Sonia ben khalifa (PhD), Hôpital d'enfants Béchir-Hamza

Tidspunkt for tilbaketrekking av larynxmasken (LMA) hos barn: tidlig eller sen fjerning?

Formålet med denne prospektive, randomiserte studien var å sammenligne forekomsten av uønskede hendelser assosiert med fjerning av LMA enten hos dypt bedøvede eller våkne pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra foreldre for denne prospektive, randomiserte studien utført på barn som var planlagt for mindre operasjoner. Anestesi ble indusert med sevofluran, supplert med propofol (3mg/kg) og deretter opprettholdt med lystgass og sevofluran 2-4 % i oksygen. Analgesi ble forsikret av perifere nerveblokker. Inkluderte barn ble randomisert i 2 grupper:

  • Våken: LMA ble stående på plass til pasienten kom tilbake til bevissthet
  • Dypt bedøvet: LMA ble umiddelbart fjernet så snart den halogenerte bedøvelsen ble slått av, og ventilasjon ved hjelp av ansiktsmaske ble gjennomført til spontan ventilasjonsgjenoppretting.

Respirasjonskomplikasjoner som oppsto under fjerning av LMA inntil 20 minutter etterpå ble registrert. Barn med respirasjonsanamnese og de som perifere nerveblokker sviktet, ble ekskludert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tunisia
    • Tunis
      • Bab Saadoun, Tunis, Tunisia, 1029
        • Hopital d'Enfants Bechir Hamza

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn som er planlagt for mindre operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: I narkose
LMA-fjerning når den halogenerte bedøvelsen ble slått av
Annen: Fjerning av LMA
I henhold til randomisering ble LMA-apparatet fjernet ved slutten av operasjonen, enten hos dypt bedøvede pasienter eller etter bevissthetsgjenoppretting.
Aktiv komparator: Våken
Fjerning av LMA så snart pasienten kom tilbake til bevissthet
Annen: Fjerning av LMA
I henhold til randomisering ble LMA-apparatet fjernet ved slutten av operasjonen, enten hos dypt bedøvede pasienter eller etter bevissthetsgjenoppretting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av respiratoriske bivirkninger
Tidsramme: fra LMA-fjerning til 20 minutter etterpå
fra LMA-fjerning til 20 minutter etterpå

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hôpital d'enfants Béchir-Hamza

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sonia Ben Khalifa, PhD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

5. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

29. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LMA-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk komplikasjon

Kliniske studier på Fjerning av LMA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere