Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas wycofania maski krtaniowej (LMA) u dzieci

3 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Dr Sonia ben khalifa (PhD), Hôpital d'enfants Béchir-Hamza

Czas wycofania maski krtaniowej (LMA) u dzieci: wczesne czy późne usunięcie?

Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania było porównanie częstości występowania zdarzeń niepożądanych związanych z usunięciem LMA u pacjentów głęboko znieczulonych lub obudzonych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pisemną świadomą zgodę uzyskano od rodziców na to prospektywne, randomizowane badanie przeprowadzone na dzieciach zaplanowanych na drobną operację. Znieczulenie indukowano sewofluranem, uzupełniono propofolem (3mg/kg), następnie podtrzymywano podtlenkiem azotu i sewofluranem 2-4% w tlenie. Analgezję zapewniały blokady nerwów obwodowych. Uwzględnione dzieci zostały losowo podzielone na 2 grupy:

  • Obudź się: maskę LMA pozostawiono na miejscu, aż pacjent w pełni odzyskał przytomność
  • W głębokim znieczuleniu: LMA usunięto natychmiast po wyłączeniu anestetyku halogenowego i prowadzono wentylację z użyciem maski twarzowej do samoistnego przywrócenia wentylacji.

Rejestrowano powikłania oddechowe, które wystąpiły podczas usuwania LMA do 20 minut później. Wykluczono dzieci z wywiadem oddechowym oraz te, u których zawiodły blokady nerwów obwodowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
    • Tunis
      • Bab Saadoun, Tunis, Tunezja, 1029
        • Hopital d'Enfants Bechir Hamza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci przeznaczone do drobnej operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Znieczulony
Usunięcie LMA po wyłączeniu halogenowego środka znieczulającego
Inny: Usunięcie LMA
Zgodnie z randomizacją, urządzenie LMA było usuwane pod koniec operacji, zarówno u pacjentów głęboko znieczulonych, jak i po odzyskaniu przytomności.
Aktywny komparator: Obudzony
Usunięcie LMA po całkowitym odzyskaniu przez pacjenta przytomności
Inny: Usunięcie LMA
Zgodnie z randomizacją, urządzenie LMA było usuwane pod koniec operacji, zarówno u pacjentów głęboko znieczulonych, jak i po odzyskaniu przytomności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie działań niepożądanych ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: od usunięcia LMA do 20 minut później
od usunięcia LMA do 20 minut później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital d'enfants Béchir-Hamza

Śledczy

  • Główny śledczy: Sonia Ben Khalifa, PhD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

5 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LMA-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Usunięcie LMA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj