Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laryngeal Mask Airwayn (LMA) poistamisen ajoitus lapsilla

maanantai 3. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Dr Sonia ben khalifa (PhD), Hôpital d'enfants Béchir-Hamza

Laryngeal Mask Airwayn (LMA) poistamisen ajoitus lapsilla: varhainen vai myöhäinen poisto?

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena oli verrata LMA:n poistamiseen liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuutta joko syvään nukutetuilla tai hereillä olevilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhemmilta hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus tälle mahdolliselle, satunnaistetulle tutkimukselle, joka suoritettiin lapsille, joille oli suunniteltu pieni leikkaus. Anestesia indusoitiin sevofluraanilla, jota täydennettiin propofolilla (3 mg/kg), sitten ylläpidettiin typpioksiduulilla ja sevofluraanilla 2-4 % hapessa. Kipuvaikutus varmistettiin ääreishermosoluilla. Mukana olleet lapset satunnaistettiin kahteen ryhmään:

  • Awake: LMA jätettiin paikalleen, kunnes potilas palasi täysin tajuihinsa
  • Syväannestesoitu: LMA poistettiin välittömästi, kun halogenoitu anestesia sammutettiin, ja ventilaatiota kasvonaamion avulla suoritettiin, kunnes ventilaatio palautui spontaaniin.

LMA:n poiston aikana 20 minuuttia sen jälkeen esiintyneet hengityskomplikaatiot kirjattiin. Lapset, joilla oli hengitystiehistoria, ja ne, joilla perifeeriset hermotukokset epäonnistuivat, suljettiin pois.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
    • Tunis
      • Bab Saadoun, Tunis, Tunisia, 1029
        • Hopital d'Enfants Bechir Hamza

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsille on varattu pieni leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nukutettu
LMA:n poisto, kun halogenoitu anestesia on sammunut
Muut: LMA poisto
Satunnaistuksen mukaan LMA-laite poistettiin leikkauksen lopussa joko syväannestesoiduilta potilailta tai tajunnan toipumisen jälkeen.
Active Comparator: Hereillä
LMA:n poisto, kun potilas on täysin tajuissaan
Muut: LMA poisto
Satunnaistuksen mukaan LMA-laite poistettiin leikkauksen lopussa joko syväannestesoiduilta potilailta tai tajunnan toipumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengityselinten haittatapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: LMA-poistosta 20 minuuttiin sen jälkeen
LMA-poistosta 20 minuuttiin sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital d'enfants Béchir-Hamza

Tutkijat

  • Päätutkija: Sonia Ben Khalifa, PhD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LMA-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityselinten komplikaatio

Kliiniset tutkimukset LMA poisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa