Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidspunkt for tilbagetrækning af larynxmasken luftvej (LMA) hos børn

3. april 2017 opdateret af: Dr Sonia ben khalifa (PhD), Hôpital d'enfants Béchir-Hamza

Tidspunkt for tilbagetrækning af larynxmasken luftvej (LMA) hos børn: tidlig eller sen fjernelse?

Formålet med denne prospektive, randomiserede undersøgelse var at sammenligne forekomsten af ​​uønskede hændelser forbundet med fjernelse af LMA enten hos dybt bedøvede eller vågne patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra forældre til denne prospektive, randomiserede undersøgelse udført på børn, der var planlagt til en mindre operation. Anæstesi blev induceret med sevofluran, suppleret med propofol (3mg/kg) og derefter opretholdt med lattergas og sevofluran 2-4% i oxygen. Analgesi blev forsikret af perifere nerveblokke. De inkluderede børn blev randomiseret i 2 grupper:

  • Vågen: LMA blev efterladt på plads, indtil patienten genvandt fuldstændigt bevidstheden
  • Dybt bedøvet: LMA blev straks fjernet, når det halogenerede bedøvelsesmiddel blev slukket, og ventilation ved hjælp af ansigtsmaske blev udført, indtil spontan ventilation genoprettes.

Respiratoriske komplikationer, der opstod under LMA-fjernelse indtil 20 minutter efter, blev registreret. Børn med respiratorisk anamnese og dem, for hvem perifere nerveblokeringer svigtede, blev udelukket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
    • Tunis
      • Bab Saadoun, Tunis, Tunesien, 1029
        • Hopital d'Enfants Bechir Hamza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn planlagt til mindre operation

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bedøvet
LMA-fjernelse, når det halogenerede bedøvelsesmiddel er slukket
Andet: LMA fjernelse
Ifølge randomisering blev LMA-apparatet fjernet ved slutningen af ​​operationen, enten hos dybt bedøvede patienter eller efter bevidsthedsopsving.
Aktiv komparator: Vågen
LMA-fjernelse, når patienten genvandt bevidstheden
Andet: LMA fjernelse
Ifølge randomisering blev LMA-apparatet fjernet ved slutningen af ​​operationen, enten hos dybt bedøvede patienter eller efter bevidsthedsopsving.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af respiratoriske bivirkninger
Tidsramme: fra LMA-fjernelse til 20 minutter bagefter
fra LMA-fjernelse til 20 minutter bagefter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital d'enfants Béchir-Hamza

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sonia Ben Khalifa, PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

5. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2017

Først opslået (Faktiske)

10. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LMA-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk komplikation

Kliniske forsøg med LMA fjernelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner