Timing van terugtrekking van de larynxmaskerluchtweg (LMA) bij kinderen
Timing van terugtrekking van de larynxmaskerluchtweg (LMA) bij kinderen: vroege of late verwijdering?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van de ouders is schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen voor dit prospectieve, gerandomiseerde onderzoek bij kinderen die een kleine operatie moesten ondergaan. De anesthesie werd geïnduceerd met sevofluraan, aangevuld met propofol (3 mg/kg) en vervolgens onderhouden met distikstofoxide en sevofluraan 2-4% zuurstof. Analgesie werd verzekerd door perifere zenuwblokkades. Inbegrepen kinderen werden gerandomiseerd in 2 groepen:
- Wakker: de LMA werd op zijn plaats gelaten totdat de patiënt weer volledig bij bewustzijn was
- Diep verdoofd: de LMA werd onmiddellijk verwijderd zodra de gehalogeneerde verdoving was uitgeschakeld, en beademing met een gezichtsmasker werd uitgevoerd tot spontaan herstel van de beademing.
Ademhalingscomplicaties die optraden tijdens het verwijderen van de LMA tot 20 minuten daarna werden geregistreerd. Kinderen met een voorgeschiedenis van de luchtwegen en degenen bij wie perifere zenuwblokkades faalden, werden uitgesloten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tunis
-
Bab Saadoun, Tunis, Tunesië, 1029
- Hopital d'Enfants Bechir Hamza
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen gepland voor een kleine operatie
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verdoofd
LMA-verwijdering zodra de gehalogeneerde verdoving is uitgeschakeld
|
Volgens randomisatie werd het LMA-apparaat aan het einde van de operatie verwijderd, hetzij bij diep verdoofde patiënten, hetzij na herstel van het bewustzijn.
|
|
Actieve vergelijker: Wakker
LMA-verwijdering zodra de patiënt weer volledig bij bewustzijn is
|
Volgens randomisatie werd het LMA-apparaat aan het einde van de operatie verwijderd, hetzij bij diep verdoofde patiënten, hetzij na herstel van het bewustzijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Optreden van respiratoire bijwerkingen
Tijdsspanne: van LMA-verwijdering tot 20 minuten daarna
|
van LMA-verwijdering tot 20 minuten daarna
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sonia Ben Khalifa, PhD
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LMA-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .