Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Timing van terugtrekking van de larynxmaskerluchtweg (LMA) bij kinderen

3 april 2017 bijgewerkt door: Dr Sonia ben khalifa (PhD), Hôpital d'enfants Béchir-Hamza

Timing van terugtrekking van de larynxmaskerluchtweg (LMA) bij kinderen: vroege of late verwijdering?

Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde studie was het vergelijken van de incidentie van bijwerkingen geassocieerd met het verwijderen van de LMA bij diep verdoofde of wakkere patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van de ouders is schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen voor dit prospectieve, gerandomiseerde onderzoek bij kinderen die een kleine operatie moesten ondergaan. De anesthesie werd geïnduceerd met sevofluraan, aangevuld met propofol (3 mg/kg) en vervolgens onderhouden met distikstofoxide en sevofluraan 2-4% zuurstof. Analgesie werd verzekerd door perifere zenuwblokkades. Inbegrepen kinderen werden gerandomiseerd in 2 groepen:

  • Wakker: de LMA werd op zijn plaats gelaten totdat de patiënt weer volledig bij bewustzijn was
  • Diep verdoofd: de LMA werd onmiddellijk verwijderd zodra de gehalogeneerde verdoving was uitgeschakeld, en beademing met een gezichtsmasker werd uitgevoerd tot spontaan herstel van de beademing.

Ademhalingscomplicaties die optraden tijdens het verwijderen van de LMA tot 20 minuten daarna werden geregistreerd. Kinderen met een voorgeschiedenis van de luchtwegen en degenen bij wie perifere zenuwblokkades faalden, werden uitgesloten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

148

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tunesië
    • Tunis
      • Bab Saadoun, Tunis, Tunesië, 1029
        • Hopital d'Enfants Bechir Hamza

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen gepland voor een kleine operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verdoofd
LMA-verwijdering zodra de gehalogeneerde verdoving is uitgeschakeld
Ander: LMA-verwijdering
Volgens randomisatie werd het LMA-apparaat aan het einde van de operatie verwijderd, hetzij bij diep verdoofde patiënten, hetzij na herstel van het bewustzijn.
Actieve vergelijker: Wakker
LMA-verwijdering zodra de patiënt weer volledig bij bewustzijn is
Ander: LMA-verwijdering
Volgens randomisatie werd het LMA-apparaat aan het einde van de operatie verwijderd, hetzij bij diep verdoofde patiënten, hetzij na herstel van het bewustzijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Optreden van respiratoire bijwerkingen
Tijdsspanne: van LMA-verwijdering tot 20 minuten daarna
van LMA-verwijdering tot 20 minuten daarna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital d'enfants Béchir-Hamza

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sonia Ben Khalifa, PhD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

5 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LMA-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingscomplicatie

Klinische onderzoeken op LMA-verwijdering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren