어린이의 LMA(Laryngeal Mask Airway) 철회 시기
2017년 4월 3일 업데이트: Dr Sonia ben khalifa (PhD), Hôpital d'enfants Béchir-Hamza
소아 후두 마스크 기도(LMA) 철회 시기: 조기 또는 후기 제거?
이 전향적 무작위 연구의 목적은 깊이 마취된 환자 또는 깨어 있는 환자에서 LMA 제거와 관련된 부작용 발생률을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
경미한 수술이 예정된 어린이를 대상으로 수행된 이 전향적 무작위 연구에 대해 부모로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 세보플루란으로 마취를 유도하고 프로포폴(3mg/kg)을 보충한 다음 아산화질소와 세보플루란 2-4% 산소로 유지했습니다. 진통은 말초 신경 차단에 의해 보장되었습니다. 포함된 어린이는 2개 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
- 각성: LMA는 환자가 완전히 의식을 회복할 때까지 그대로 두었습니다.
- 깊은 마취: 할로겐화 마취가 해제되면 즉시 LMA를 제거하고, 자발호흡이 회복될 때까지 안면 마스크를 이용한 인공호흡을 시행하였다.
LMA를 제거하는 동안 20분 후까지 발생한 호흡기 합병증을 기록했습니다. 호흡기 병력이 있는 소아 및 말초 신경 차단에 실패한 소아는 제외되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tunis
-
Bab Saadoun, Tunis, 튀니지, 1029
- Hopital d'Enfants Bechir Hamza
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경미한 수술이 예정된 어린이
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마취
할로겐화 마취제가 꺼지면 LMA 제거
|
무작위배정에 따르면 LMA 장치는 깊은 마취된 환자나 의식 회복 후 수술 종료 시 제거되었습니다.
|
|
활성 비교기: 깨어 있는
환자가 완전히 의식을 되찾은 후 LMA 제거
|
무작위배정에 따르면 LMA 장치는 깊은 마취된 환자나 의식 회복 후 수술 종료 시 제거되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
호흡기 부작용 발생
기간: LMA 제거부터 20분 후까지
|
LMA 제거부터 20분 후까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sonia Ben Khalifa, PhD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LMA-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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