Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ESPB vs PVB vs QLB efter bäckenureterkirurgi

21 november 2023 uppdaterad av: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

Erector Spinae Plane Block kontra Paravertebral Block Versus Quadratus Lumborum Block på postoperativ analgesi efter bäckenureteriska operationer: en randomiserad dubbelblind, icke-inferioritetsprövning

Syftet med denna studie är att jämföra den analgetiska effekten av erector spinae plane block kontra thorax paravertebralt block kontra quadratus lumborum block på postoperativ analgesi efter bäcken-ureteriska operationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Opioidbaserad analgesi spelar en betydande roll vid kontroll av postkirurgisk smärta; dock kan användning av opioid leda till betydande biverkningar (t.ex. illamående och kräkningar) och biverkningar (t.ex. andningsdepression), vilket kan vara förknippat med betydligt längre sjukhusvistelser och högre sjukhuskostnader i den postkirurgiska miljön.

Thoracic paravertebral block (TPVB) är ett klassiskt bålblock med bestämd smärtlindrande effekt för både somatisk och visceral smärta.

Quadratus Lumborum block (QLB) är också en allmänt använd regional anestesiteknik. Det har använts för att minska postoperativ smärta efter kejsarsnitt, laparotomi eller laparoskopisk ingrepp och höftkirurgi.

Erector spinae plane block (ESPB) är ett nytt interfascialt plan block som först introducerades av Forero et al. 2016, tillhandahåller omfattande analgesi inom lungkirurgi, laparoskopi, mastektomi och pediatrisk kirurgi. Den föreslagna mekanismen för ESPB är att distributionen av lokalbedövningslösning sprider sig in i det paravertebrala utrymmet och epiduralutrymmet, vilket sedan blockerar de dorsala, ventrala och trafikerade grenarna av spinalnerven.

ESPB, TPVB och QLB III har visat sig förbättra smärtstillande resultat efter urologiska operationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65 år
  • Båda könen
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Genomgår elektiva bäcken-ureteriska operationer.

Exklusions kriterier:

  • Body Mass Index > 30 kg/m2.
  • Kontraindikation för djup nervblockad såsom allergisk mot anestesimedel, koagulationsstörning och infektion på injektionsstället.
  • Kroniskt opioidberoende eller kronisk smärta under 3 månader.
  • Användning av läkemedel som gabapentin-pregabalin kan påverka smärtuppfattningen.
  • Kan inte kommunicera preoperativt på grund av svår demens, språkbarriär eller neuropsykiatrisk störning.
  • Kan inte utföra nervblockering på grund av svår anatomi genom ultraljudsskanning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ESPB-gruppen
Procedur: ESPB-teknik
Patienten kommer att sitta. Sonden kommer att placeras med longitudinell inriktning, 3 cm lateralt om ryggmärgsproceduren i T8 för att erhålla en parasagittal vy. En ekogen nål kommer att införas från den kaudala änden av sonden och flyttas fram i planet tills nålspetsen träffar spetsen av den tvärgående processen. Bupivakain kommer efteråt att injiceras i erector spinae plane block. Linjär spridning kraniellt och kaudalt under muskeln vid injektion kommer att visualiseras på USA-skärmen, vilket indikerar framgångsrik blockering.
Aktiv komparator: TPVB-grupp
Procedur: TPVB-teknik
Patienten kommer att sitta. Sonden kommer att placeras med longitudinell inriktning, 3 cm lateralt och parallellt med 8:e ryggradsprocessen till tvärgående process, superior costotransversal ligament, och pleura kommer att visualiseras sedan lateral lutning av sonden gjordes för bättre visualisering av PVS mellan det superior costotransversella ligamentet och lungsäcken. En ekogen nål infördes vid den kaudala änden av transduktorn med användning av in-plane-tekniken tills den genomborrade det överlägsna costotransversella ligamentet. Bupivakain kommer att injiceras i PVS med nedåtgående förskjutning av lungsäcken, vilket indikerar en framgångsrik blockering.
Aktiv komparator: QLB-grupp
Procedur: QLB-teknik
Patienten kommer att vara i sidoläge. Sonden kommer att placeras ovanför höftbenskammen. Petits triangel kommer att identifieras. De tre magmusklerna (d.v.s. de yttre sneda, inre sneda och transversus abdominusmusklerna) kommer att detekteras. Både de yttre sneda och inre sneda musklerna kommer att följas posteriort tills skikten av thoracolumbar fascia visas som en ljus hyperekogen linje. Quadratus lumborum-muskeln visas nedanför latissimus dorsi-muskeln. Medan man utför quadratus lumborum-blocket identifieras "Shamrock-tecken"; den tvärgående processen av L4 visas som en stjälk medan de tre musklerna psoas muskel, quadratus lumborum muskel och erector spinae visas som bladen. En 22G (50 mm) nål sattes in med användning av en in-plane-teknik längs den bakre kanten av ultraljudssonden i anteromedial riktning. Nålspetsen placerades mellan quadratus lumborum-muskeln och Erector spinae-muskeln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den totala postoperativa morfinkonsumtionen
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Den totala mängden räddningsanalgetikum under de första 48 timmarna efter operationen kommer att mätas.
48 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Få tillgång till postoperativa smärtpoäng
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Postoperativ smärta kommer att nås med hjälp av numerisk betygsskala som sträcker sig från 0 till 10 poäng, där 0 indikerar ingen smärta, 1-3 indikerar mild smärta, 4-6 indikerar måttlig smärta och 7-10 indikerar svår smärta.
48 timmar postoperativt
Åtkomsttid för första analgetikum
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Tiden till första begäran om räddningsanalgesi kommer att registreras
48 timmar postoperativt
Patienternas tillfredsställelse efter operationen.
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Graden av patientnöjdhet kommer att bedömas på en 5-gradig skala: (0= extremt missnöjd, 1= missnöjd, 2= varken nöjd eller missnöjd, 3= nöjd), 4= extremt nöjd).
48 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

5 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Första postat (Faktisk)

6 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MKSU 50-12-12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare.

Tidsram för IPD-delning

Ett år efter avslutad studie

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

Kliniska prövningar på ESPB-teknik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera