- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01782820
Inverkan av en enstaka dos dexametason på tidsförloppet för neuromuskulär blockad av rokuronium
16 augusti 2022 uppdaterad av: Kreiskrankenhaus Dormagen
Syftet med den föreliggande studien är att jämföra tidsförloppet för ett neuromuskulärt blockad hos patienter som får dexametason 8 mg för att minska postoperativt illamående eller kräkningar flera timmar före operation med patienter som får läkemedlet omedelbart före induktion av anestesi och patienter utan dexametasonprofylax. .
Den primära slutpunkten är tiden från början av injektionen av rokuronium tills återhämtning till ett tåg av fyra ratio (TOF ratio) på 0,9.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
108
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dormagen, Tyskland, D-51375
- Kreiskrankenhaus Dormagen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter på en primärvårdsklinik som genomgår elektiv gynekologisk bukkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i åldern 18 till 65 år,
- American Society of Anesthesiologists Fysisk status I eller II,
- 50-90 kg kroppsvikt,
- genomgår elektiv laparoskopisk gynekologisk kirurgi i allmän anestesi, vilket kräver intraoperativ neuromuskulär blockad.
Exklusions kriterier:
- förväntade svårigheter med endotrakeal intubation (historia av svår intubation,
- minskad öppning av munnen (< 2 cm) och Mallampati poäng på 4),
- ökad risk för lungaspiration (gastroesofageal reflux, full mage, tarmobstruktion),
- kända allergier mot de testade läkemedlen,
- graviditet,
- neuromuskulära störningar,
- intag av läkemedel som påverkar neuromuskulär blockad, såsom furosemid, magnesium eller cefalosporiner,
- lever- eller njurinsufficiens.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
dexametason sent
dexametason under induktion av anestesi
|
|
inget dexametason
inget dexametason under mätningarna
|
|
dexametason tidigt
dexametason före induktion av anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
tiden från början av injektionen av rokuronium tills återhämtning till ett tåg på fyra ratio (TOF ratio) på 0,9.
Tidsram: en timme
|
en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
4 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- dexarelax
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neuromuskulärt block, dexametason
-
Kafrelsheikh UniversityAvslutadAnalgesi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Paravertebralt blockEgypten
-
Tanta UniversityHar inte rekryterat ännuInterscalene Block | Ytligt cervikalt blockEgypten
-
Tanta UniversityOkändKonventionellt kaudalt block | Ultraljudsstyrt kaudalt block | Ultraljudsguided Erector Spinae Block | Pediatrisk höftkirurgiEgypten
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadRegionalt block för smärtkontroll | Supraklavikulärt block | Ultraljudsguidad block | BlocktillsatsFörenta staterna
-
Tanta UniversityRekryteringErector Spinae Plane Block | Artroskopi | Interscalene BlockEgypten
-
Tanta UniversityRekryteringTransversus Abdominis Plane Block | Superior Hypogastrisk Plexus Block | Abdominal HysterectomiesEgypten
-
Helwan UniversityAvslutadBukplastik | Spinalbedövning | Transversus Abdominis Plane Block (TAP Block)Egypten
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...AvslutadKejsarsnitt | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypten
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...RekryteringCerebral perfusion | Interscalene Block | Ytligt cervikalt block | AxeloperationerTurkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityAnmälan via inbjudanQuadratus Lumborum Block | Appendektomi | Transversalis Fascia Plane BlockEgypten