Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konventionellt kaudalt block, ultraljudsstyrt kaudalt block och ultraljudsstyrt erector spinae block för pediatrisk höftkirurgi

16 januari 2021 uppdaterad av: Eman Hamdy Abu-Shanab, Tanta University

Jämförelse av konventionellt kaudalt block, ultraljudsstyrt kaudalt block och ultraljudsstyrt erector spinae block för pediatrisk höftkirurgi

Denna studie kommer att genomföras för att jämföra effektiviteten och säkerheten av ultraljudsstyrd erector spinae block, ultraljudsguidad kaudal blockering och konventionell kaudal blockering för smärtbehandling efter pediatrisk höftkirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypten, 31527
        • Rekrytering
        • Tanta University hospitals
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Både sex
  • ASA fysisk aktivitet I, II
  • Ålder 4-12 år
  • Antagen för elektiv höftoperation.

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar vägrar
  • Barn med allvarlig systemisk sjukdom
  • ASA III eller IV
  • Barn med tidigare neurologisk eller spinal anomali, koagulationsrubbningar
  • Historia om för tidig födsel
  • Infektion på blockinjektionsstället
  • Historik av allergi mot lokalanestetika
  • Bilateral höftoperation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionellt kaudalt block
Patienter i denna grupp kommer att få den konventionella metoden (blindteknik utan ultraljud) för kaudal blockering
Procedur: Konventionellt kaudalt block
Patienter i denna grupp kommer att få (0,5 ml/kg) (vanligt bupivakain 0,25 % injicerat i det kaudala epidurala utrymmet) med den konventionella metoden (blindteknik utan ultraljud).
Experimentell: Ultraljudsledd kaudal blockering
Patienter i denna grupp kommer att få kaudal blockering med hjälp av ultraljud.
Procedur: Ultraljudsledd kaudal blockering
Med hjälp av ultraljud kommer patienter i denna grupp att få (0,5 ml/kg) (vanligt bupivakain 0,25 % injicerat i det kaudala epidurala utrymmet).
Experimentell: Ultraljudsstyrd erector spinae plane Block
Patienter i denna grupp kommer att få ultraljudsstyrd erector spinae plane Block på nivån av den tvärgående processen av den andra ländkotan (L2) .
Procedur: Ultraljudsstyrd erector spinae plane Block
Under ultraljudsvägledning kommer patienter i denna grupp att få (0,5 ml/kg) (vanligt bupivakain 0,25 % injicerat under muskelhöljet erector spinae) i nivå med den tvärgående processen för den andra ländkotan (L2).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av smärtintensitet
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
För att utvärdera smärtpoängen efter (FLACC) skala. (FLACC)-skalan kommer att bedömas efter operation under 24 timmar där (0 = Avslappnad och bekväm, 1-3 = Milt obehag, 4-6 = Måttlig smärta, 7-10 = Svårt obehag/smärta)
Första 24 timmarna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i medelartärblodtrycket
Tidsram: Intraoperativt och första 24 timmarna postoperativt
Genomsnittligt arteriellt blodtryck kommer att registreras före blockering vid T0, intraoperativt vid 15 och 30 minuter, sedan var 30:e minut till slutet av operationen och efter operation vid T (0, 2, 4, 6, 12, 24 timmar).
Intraoperativt och första 24 timmarna postoperativt
Förändringar i hjärtfrekvens
Tidsram: Intraoperativt och första 24 timmarna postoperativt
Hjärtfrekvensen kommer att registreras före blockering vid T0, intraoperativt vid 15 och 30 minuter, sedan var 30:e minut till slutet av operationen och efter operationen vid T (0, 2, 4, 6, 12, 24 timmar).
Intraoperativt och första 24 timmarna postoperativt
Mängd smärtstillande medel som krävs under den första dagen efter operationen
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
Den totala dosen av intravenös (IV) paracetamol 15 mg/kg om FLACC-poängen är mellan 2 och 4 under de första 24 timmarna efter operationen, och totaldosen av tramadol 1 mg/kg (IV) vid FLACC-poäng > 4.
Första 24 timmarna efter operationen
Dags att först rädda efterfrågan på smärtstillande medel efter operationen.
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
mätt från slutet av operationen tills patienten behöver analgesi.
Första 24 timmarna efter operationen
Framgångsfrekvens för blockering
Tidsram: Intraoperativ varaktighet
en framgångsrik blockering definieras som frånvaro av signifikanta förändringar i hjärtfrekvensen efter kirurgisk induktion. Hjärtfrekvensökningen är inte>20% av basalnivåerna. Om ökningen är >20 % accepteras blockeringen som misslyckad.
Intraoperativ varaktighet
Varaktighet för att utföra blocket
Tidsram: Intraoperativ varaktighet
Blockeringstid definieras som perioden mellan införandet av nålen och avslutande av administrering av lokalbedövning
Intraoperativ varaktighet
Förekomst av komplikationer
Tidsram: Intraoperativt och första 24 timmarna postoperativt
Hypotension, bradykardi, postoperativt illamående, kräkningar, urinretention, förlängt motorblock, klåda och systemisk toxicitet för lokalbedövning (LAST).
Intraoperativt och första 24 timmarna postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

10 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Första postat (Faktisk)

15 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 33143/05/19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att finnas tillgängliga på rimlig begäran

Tidsram för IPD-delning

I 1 år efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

Huvudutredaren kommer att granska förfrågningar

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Konventionellt kaudalt block

Kliniska prövningar på Konventionellt kaudalt block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera