- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03113357
Effekten av myofascial frisättning hos patienter med cervikogen huvudvärk (RCT)
10 april 2017 uppdaterad av: Amir Massoud Arab, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Effekten av myofascial frisättningsteknik på huvudvärkintensitet, varaktighet, frekvens och trycksmärttröskel hos patienter med cervikogen huvudvärk
Cervikogen huvudvärk (CeH) är en sekundär och ofta unilateral som är känd genom att hänvisa smärta från mjuka eller hårda cervikala strukturer till occipital, temporal, frontal och ibland pre-orbital region.
Det finns en högre prevalens av cervikal muskeltäthet, bedömd kliniskt hos CeH-patienter och anatomiskt finns det vissa fasciella kopplingar mellan sub-occipitalmuskler med kota av C2 och Dura-mater. Därför kan fascial begränsning i denna region begränsa den normala rörelsen av muskler mellan fascialmusklerna. plattor i olika riktningar i sub-occipital region.
Syftet med den aktuella studien var att jämföra effekten av MFR-teknik i den övre cervikala regionen med vanliga (Exs) på smärtintensitet, frekvens, varaktighet och trycksmärttröskel (PPT) i övre cervikala leder hos patienter med CeH.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cervikogen huvudvärk (CeH) är en sekundär och ofta unilateral som är känd genom att hänvisa smärta från mjuka eller hårda cervikala strukturer till occipital, temporal, frontal och ibland pre-orbital region (Becker, 2010).
Dess prevalens inom den allmänna befolkningen är cirka 0,4-2,5 % och hos kvinnor fyra gånger mer än män (Racicki, Gerwin, DiClaudio, Reinmann, & Donaldson, 2013).
Det har uppskattats att 15-20 % av all kronisk huvudvärk inkluderar CeH (Racicki et al., 2013).
Enligt rapporter har minst cirka 7 miljoner människor födsel från CeH som gör att de slösar många dagliga arbeten och därför minskar deras prestanda kraftigt (Suijlekom, Lamé, Stomp-van den Berg, Kessels, & Weber, 2003).
Baserat på den senaste versionen av "Cervicogenic Headache International Study Group" har en lista med några kliniska kriterier som smärta genom cervikal rörelse eller olämpliga ihållande positioner, mjukvävnadsstelhet, nacksmärta och begränsad cervikal rörelseomfång (ROM) nämnts för CeH.
De bästa tillgängliga studierna har visat att de zygapofysiska C2-3 lederna är den vanligaste källan till CeH, och står för cirka 70 % av fallen (Hall, Briffa, Hopper, & Robinson, 2010; Zito, Jull, & Story, 2006).
Ett av de stora problemen är överlappning av CeH med andra typer av huvudvärk som migrän och spänningshuvudvärk (TTH) (Yi, Cook, Hamill-Ruth, & Rowlingson, 2005) men det har bevisats att det bästa kliniska testet med hög känslighet och specificitet för diagnos av CeH är övre cervikal flexion-rotationstest (FRT) (Amiri, Jull, & Bullock-Saxton, 2003; Bravo Petersen & Vardaxis, 2015).
vissa undersökningar har kopplat CeH till smärtsam dysfunktion i de tre övre cervikala segmenten (C0-3) (Hall et al., 2007; Ogince, Hall, Robinson, & Blackmore, 2007).
Jull och et al 1999 hade noterat att det finns högre förekomst av livmoderhalsmuskeltäthet, bedömd kliniskt hos CeH-patienter (G Jull, Barrett, Magee, & Ho, 1999; Zito et al., 2006).
Ändå anatomiskt finns det vissa fasciella kopplingar mellan sub-occipitalmuskler med kota av C2 och Dura-mater (Robert Schleip, Jäger, & Klingler, 2012).
Det har antagits att fasciella begränsningar i en region av kroppen orsakar onödig stress i andra delar av kroppen på grund av fascial kontinuitet. Därför kan fascial begränsning i denna region begränsa den normala rörelsen av muskler mellan fascialplattorna i olika riktningar i sub-occipital region (Ajimsha, Al-Mudahka, & Al-Madzhar, 2015; Robert Schleip, 2003).
Senaste Fascia Research Congresses (FRC) förklarade fascia som en "mjuk vävnadskomponent i bindvävssystemet som tränger in i människokroppen (Langevin & Huijing, 2009) och är en del av kroppens spänningskraftöverföringssystem (R Schleip, Findley, Chaitow, & Huijing, 2012).
Myofascial Release (MFR) är en terapeutisk teknik som använder mjukt tryck och stretching (i både former av direkta och indirekta tillvägagångssätt) avsedd att återställa minskad smärta, optimerad längd, och underlätta frigörandet av fasciella restriktioner orsakade av skada, stress, upprepad användning , och etc (J.
F. Barnes, 1990; Robert Schleip, 2003).
Det finns några studier om MFR och dess effekter som inkluderar: öka töjbarheten av mjuka vävnader, öka ROM, Förbättra ledbiomekaniken, minska smärta och muskeltonus avsevärt (Ajimsha, 2011; Tozzi, Bongiorno, & Vitturini, 2011).
Fastän; många läkemedel som sjukgymnastik, elektroterapi, träningsterapi och spinal mobilisering används för cervikogen huvudvärk (GA Jull & Stanton, 2005; Pöllmann, Keidel, & Pfaffenrath, 1997) men det har inte studerats specifikt om suboccipital MFR för CeH .
Syftet med den aktuella studien var därför att jämföra effekten av MFR-teknik i den övre cervikala regionen med vanliga (Exs) på smärtintensitet, frekvens, varaktighet och trycksmärttröskel (PPT) i övre cervikala leder hos patienter med CeH.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Islamic Republic of
-
Tehran, Islamic Republic of, Iran, Islamiska republiken, 1985713831
- University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nacksmärta med hänvisande unilateral smärta till suboccipital region.
- Smärtan och begränsningen av C1-C2-rotation med kraniocervikal FRT.
- Förstärkning av huvudvärk genom manuellt tryck på övre cervikala muskler och leder.
- Huvudvärkfrekvens på minst en per vecka under de senaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- Bilateral huvudvärk (typisk spänningshuvudvärk).
- Intolerans mot kraniocervikal FRT.
- Närvaro av autonoma systemsymptom som svindel, yrsel och synnedsättning.
- Svår specifik nacksmärta som diskbråck, kanalstenos och cervikal spondylos.
- Alla tillstånd som kan kontraindicera myofascial frisättningsteknik i den övre cervikala regionen.
- Fysioterapi för huvudvärk under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Myofascial frisättningsteknik
Försökspersonerna låg på rygg med knäböjning.
Terapeut sittande på en pall vid bordets huvud.
Armbågar och supinerade underarmar på bordet.
Bad klienten att lyfta huvudet från bordet.
Placera spetsarna på de tre första fingrarna i den mjuka vävnaden omedelbart sämre än atlasbågen.
Fingrarna är stabiliserade i en böjd position - cirka 45° vid MP- och PIP-lederna.
Försökspersonen uppmanas att vila huvudet tillbaka så att fingertopparna är i de sub-occipitala mjuka vävnaderna och fingerkuddarna vilar stadigt mot den nedre delen av atlasen.
När positionen väl uppfattas som bekväm, kommer en serie av mjukvävnadssvar att uppstå, kännetecknade av lokala mjukgörande sensationer följt av en ökning av huvudets vikt.
|
myofascial frisättningsteknik tar cirka 3 minuter.
Denna fas upprepades 3 gånger i varje session.
I slutet, för mer frisättning, kommer sub-occipital dragning att börja.
Försökspersonen ligger på rygg med stöd av huvudet och terapeuten placerar de tre långfingrarna precis caudalt mot nacklinjen, lyfter fingerspetsarna uppåt och vilar händerna på behandlingsbordet och applicerar sedan ett försiktigt kranialdrag, vilket orsakar en långaxelförlängning.
Proceduren utförs i 2 till 3 minuter.
Försökspersonerna i varje grupp fick tio behandlingstillfällen för fysioterapi.
Behandlingsfrekvensen var sex gånger per vecka för MFR-grupp och varje dag för träningsgrupp som tre gånger per vecka kommit till klinik för kontroll av träning av sjukgymnast
Andra namn:
|
|
Experimentell: konventionell träningsterapi
Kraniocervikala flexionsövningar, utförda i liggande liggande, syftade till att rikta in sig på de djupa nackböjmusklerna.
Sedan tränade de för att kunna hålla progressivt ökande intervall av kraniocervikal flexion med hjälp av feedback från en luftfylld trycksensor placerad bakom nacken.
Musklerna i skulderbladsbladet, särskilt serratus anterior och nedre trapezius, tränades med hjälp av övningar för scapulas adduktion och retraktion på innerområdet, som först tränades i liggande liggande position.
Försökspersonerna tränades att sitta med en naturlig ländryggslordos medan de försiktigt adderade och drog tillbaka sina skulderblad och försiktigt böjde sin kranio-cervikala ryggrad för att underlätta de djupa nackböjarna.
|
Alla övningar utfördes i 7 sekunder och försökspersonerna instruerades att utföra alla övningar dagligen, 15 repetitioner vardera (två gånger om dagen).
Behandlingsfrekvens var varje dag för träningsgrupp som tre gånger per vecka kommit till "klinikcentrum" för kontroll av träning av sjukgymnast.
De kan också läras ut aktiva muskelsträckningsövningar för att ta itu med eventuell muskeltäthet som bedöms vara närvarande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svårighetsgrad av huvudvärk
Tidsram: ett år
|
Smärtans intensitet med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) samlades in vid baslinjen och i slutet av behandlingen
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
huvudvärk frekvens
Tidsram: ett år
|
antal huvudvärksdagar den senaste veckan/månaden
|
ett år
|
|
huvudvärk varaktighet
Tidsram: ett år
|
genomsnittligt antal timmar som huvudvärk varade under den senaste veckan
|
ett år
|
|
tryck smärttröskel
Tidsram: ett år
|
En trycktröskelalgometer användes för att mäta smärttryckströskeln för en triggerpunkt i vastus lateralis-muskeln före behandling och slutet av den transversella och ryggradsliga processen av C1- och C2-kotor före och efter 10 behandlingssessioner.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Amir M Arab, professor, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2017
Första postat (Faktisk)
13 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 931672006
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cervikogen huvudvärk
-
Texas Tech University Health Sciences CenterTexas Woman's UniversityRekryteringHuvudvärk, primär | Huvudvärk, CervicogenicFörenta staterna
-
Meltem UzunAvslutadTräning | Terapeutik | Huvudvärk, CervicogenicKalkon
Kliniska prövningar på Myofascial frisättningsteknik
-
Hacettepe UniversityAktiv, inte rekryterandeParkinsons sjukdom | Rörelsestörningar | Träningsterapi | Myofascial releaseKalkon
-
Gazi UniversityRekryteringMyofascial triggerpunktsmärta | Central sensibilisering | Menstruationsbesvär | Dysmenorré Primär | Myofascial releaseKalkon
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutadLändryggssmärta | Temporomandibulär ledstörning | Myofascial releaseKalkon
-
Université de SherbrookeAvslutadKronisk ländryggssmärtaKanada
-
Universidad de LeónAvslutadFotsjukdomar | Myofascial smärtaSpanien
-
Giresun UniversityAvslutad
-
Universidad Complutense de MadridAvslutad
-
Dokuz Eylul UniversityRekryteringIdrottare | VolleybollKalkon
-
Yeditepe UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Cardenal Herrera UniversityHar inte rekryterat ännu