- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03113357
Het effect van myofasciale afgifte bij patiënten met cervicogene hoofdpijn (RCT)
10 april 2017 bijgewerkt door: Amir Massoud Arab, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Het effect van Myofascial Release-techniek op de intensiteit, duur, frequentie en drukpijndrempel van hoofdpijn bij patiënten met cervicogene hoofdpijn
Cervicogene hoofdpijn (CeH) is een secundaire en vaak unilaterale hoofdpijn die bekend staat door het verwijzen van pijn van zachte of harde cervicale structuren naar occipitale, temporale, frontale en soms pre-orbitale regio's.
Er is een hogere prevalentie van beklemming van de cervicale spieren, klinisch beoordeeld bij CeH-patiënten, en anatomisch gezien zijn er enkele fasciale verbindingen tussen sub-occipitale spieren met wervel van C2 en Dura-mater. Daarom kan fasciale beperking in dit gebied de normale beweging van spieren tussen fasciale spieren beperken. platen in verschillende richtingen in sub-occipitale regio.
Het doel van de huidige studie was om het effect van MFR-techniek in het bovenste cervicale gebied te vergelijken met gewone (Exs) op pijnintensiteit, frequentie, duur en drukpijndrempel (PPT) van bovenste cervicale gewrichten bij proefpersonen met CeH.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cervicogene hoofdpijn (CeH) is een secundaire en vaak unilaterale hoofdpijn die bekend staat door het verwijzen van pijn van zachte of harde cervicale structuren naar occipitale, temporale, frontale en soms pre-orbitale regio's (Becker, 2010).
De prevalentie ervan binnen de algemene bevolking is ongeveer 0,4-2,5% en bij vrouwen vier keer meer dan bij mannen (Racicki, Gerwin, DiClaudio, Reinmann, & Donaldson, 2013).
Geschat wordt dat CeH bij 15-20% van alle chronische hoofdpijn voorkomt (Racicki et al., 2013).
Volgens rapporten lijden minstens ongeveer 7 miljoen mensen aan CeH, waardoor veel dagelijks werk wordt verspild en hun prestaties sterk afnemen (Suijlekom, Lamé, Stomp-van den Berg, Kessels, & Weber, 2003).
Op basis van de laatste versie van de "Cervicogenic Headache International Study Group" is voor CeH een lijst met enkele klinische criteria vermeld, zoals pijn bij cervicale beweging of ongepaste aanhoudende houdingen, weke delen stijfheid, nekpijn en beperkte cervicale Range of Motion (ROM).
De best beschikbare studies hebben aangetoond dat de C2-3 zygapophysiale gewrichten de meest voorkomende bron van CeH zijn, goed voor ongeveer 70% van de gevallen (Hall, Briffa, Hopper, & Robinson, 2010; Zito, Jull, & Story, 2006).
Een van de grootste problemen is het overlappen van CeH met andere soorten hoofdpijn zoals migraine en spanningshoofdpijn (TTH) (Yi, Cook, Hamill-Ruth, & Rowlingson, 2005), maar het is bewezen dat de beste klinische test met hoge gevoeligheid en specificiteit voor de diagnose van CeH is de bovenste cervicale flexie-rotatietest (FRT) (Amiri, Jull, & Bullock-Saxton, 2003; Bravo Petersen & Vardaxis, 2015).
sommige onderzoeken hebben CeH in verband gebracht met pijnlijke disfunctie in de bovenste drie cervicale segmenten (C0-3) (Hall et al., 2007; Ogince, Hall, Robinson, & Blackmore, 2007).
Jull en et al. hadden in 1999 opgemerkt dat er een hogere prevalentie van cervicale spierspanning is, klinisch beoordeeld bij CeH-patiënten (G Jull, Barrett, Magee, & Ho, 1999; Zito et al., 2006).
Niettemin zijn er anatomisch enkele fasciale verbindingen tussen sub-occipitale spieren met wervel van C2 en Dura-mater (Robert Schleip, Jäger, & Klingler, 2012).
Aangenomen wordt dat fasciale beperkingen in een deel van het lichaam onnodige stress veroorzaken in andere delen van het lichaam vanwege fasciale continuïteit. Daarom kan fasciale beperking in dit gebied de normale beweging van spieren tussen fasciale platen in verschillende richtingen in suboccipitale gebieden beperken. regio (Ajimsha, Al-Mudahka, & Al-Madzhar, 2015; Robert Schleip, 2003).
Recente Fascia Research Congresses (FRC) legden fascia uit als een 'zachte weefselcomponent van het bindweefselsysteem dat het menselijk lichaam doorsijpelt (Langevin & Huijing, 2009) en maakt deel uit van het systeem voor het overbrengen van spanningskrachten op het lichaam (R Schleip, Findley, Chaitow, & Huijing, 2012).
Myofascial Release (MFR) is een therapeutische techniek die zachte druk en rekoefeningen gebruikt (in zowel directe als indirecte benaderingen) bedoeld om de pijn te verminderen, de lengte te optimaliseren en het opheffen van fasciale beperkingen veroorzaakt door letsel, stress, herhaaldelijk gebruik te vergemakkelijken. , en enz. (J.
F.Barnes, 1990; Robert Schleip, 2003).
Er zijn enkele studies over MFR en de effecten ervan, waaronder: toename van de rekbaarheid van zachte weefsels, toename van de ROM, verbetering van de gewrichtsbiomechanica, vermindering van pijn en spiertonus aanzienlijk (Ajimsha, 2011; Tozzi, Bongiorno, & Vitturini, 2011).
Hoewel; veel remedies zoals fysiotherapie, elektrotherapie, oefentherapie en spinale mobilisatie worden gebruikt voor cervicogene hoofdpijn (GA Jull & Stanton, 2005; Pöllmann, Keidel, & Pfaffenrath, 1997) maar het is niet specifiek onderzocht op suboccipitale MFR voor CeH .
Daarom was het doel van de huidige studie om het effect van MFR-techniek in de bovenste cervicale regio te vergelijken met gewone (Exs) op pijnintensiteit, frequentie, duur en drukpijndrempel (PPT) van bovenste cervicale gewrichten bij proefpersonen met CeH.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Islamic Republic of
-
Tehran, Islamic Republic of, Iran, Islamitische Republiek, 1985713831
- University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nekpijn met verwijzende unilaterale pijn naar suboccipitale regio.
- De pijn en beperking van C1-C2-rotatie met craniocervicale FRT.
- Intensivering van hoofdpijn door handmatige druk op de bovenste cervicale spieren en gewrichten.
- Hoofdpijnfrequentie van ten minste één keer per week gedurende een periode van de voorgaande 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale hoofdpijn (typisch spanningshoofdpijn).
- Intolerantie voor craniocervicale FRT.
- Aanwezigheid van autonome systeemsymptomen zoals duizeligheid, duizeligheid en visuele beperking.
- Ernstige specifieke nekpijn zoals hernia, kanaalstenose en cervicale spondylose.
- Elke aandoening die een contra-indicatie kan vormen voor de myofasciale release-techniek in de bovenste cervicale regio.
- Fysiotherapie voor hoofdpijn in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Myofasciale release techniek
De proefpersonen gingen in rugligging liggen met knieflexie.
Therapeut zittend op een kruk aan het hoofd van de tafel.
Ellebogen en gesupineerde onderarmen op tafel.
Vraag de klant om zijn hoofd van de tafel te tillen.
Plaats de toppen van de eerste drie vingers in het zachte weefsel direct onder de atlasboog.
De vingers worden gestabiliseerd in een gebogen positie - ongeveer 45° bij de MP- en PIP-gewrichten.
De proefpersoon wordt gevraagd zijn hoofd achterover te laten leunen, zodat de vingertoppen zich in de suboccipitale zachte weefsels bevinden en de vingerkussentjes stevig tegen het onderste deel van de atlas rusten.
Zodra de houding als comfortabel wordt ervaren, zal een reeks reacties van zacht weefsel optreden, gekenmerkt door lokale verzachtende sensaties gevolgd door een toename van het gewicht van het hoofd.
|
myofascial release techniek duurt ongeveer 3 minuten.
Deze fase herhaalde zich 3 keer in elke sessie.
Aan het einde, voor meer ontspanning, zal de sub-occipitale tractie beginnen.
De patiënt ligt op zijn rug met het hoofd ondersteund en de therapeut plaatst de drie middelvingers net caudaal van de neklijn, tilt de vingertoppen omhoog terwijl de handen op de behandeltafel rusten en oefent vervolgens een lichte craniale trekkracht uit, waardoor een lange asverlenging ontstaat.
De procedure duurt 2 tot 3 minuten.
Proefpersonen in elke groep kregen tien fysiotherapeutische behandelsessies.
De behandelingsfrequentie was zes keer per week voor de MFR-groep en elke dag voor de oefengroep die drie keer per week naar het klinisch centrum is gekomen voor controle van de inspanning door de fysiotherapeut
Andere namen:
|
|
Experimenteel: conventionele oefentherapie
Craniocervicale flexie-oefeningen, uitgevoerd in rugligging, gericht op de buigspieren van de diepe nek.
Daarna trainden ze om progressief toenemende bereiken van craniocervicale flexie vast te houden met behulp van feedback van een met lucht gevulde druksensor die achter de nek was geplaatst.
De spieren van de scapula, in het bijzonder de serratus anterior en onderste trapezius, werden getraind met behulp van interne retentieoefeningen van scapulaire adductie en retractie, aanvankelijk geoefend in buikligging.
De proefpersonen werden getraind om te zitten met een natuurlijke lumbale lordose, terwijl ze hun scapula's zachtjes adducten en terugtrekken en hun cranio-cervicale wervelkolom zachtjes bogen om de diepe nekbuigers te vergemakkelijken.
|
Alle oefeningen werden uitgevoerd tot een telling van 7 seconden en de proefpersonen kregen de instructie om alle oefeningen dagelijks uit te voeren, elk 15 herhalingen (twee keer per dag).
De behandelingsfrequentie was elke dag voor de oefengroep die drie keer per week naar het "klinisch centrum" is gekomen voor controle van de inspanning door de fysiotherapeut.
Ze zouden ook actieve spierrekoefeningen kunnen leren om eventuele spierstrakheid aan te pakken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernst van hoofdpijn
Tijdsspanne: een jaar
|
Pijnintensiteit met behulp van Visual Analogue Scale (VAS) werd verzameld bij de basislijn en aan het einde van de behandeling
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hoofdpijn frequentie
Tijdsspanne: een jaar
|
aantal hoofdpijndagen in de afgelopen week/maand
|
een jaar
|
|
hoofdpijn duur
Tijdsspanne: een jaar
|
gemiddeld aantal uren hoofdpijn in de afgelopen week
|
een jaar
|
|
druk pijngrens
Tijdsspanne: een jaar
|
Een drukdrempelalgometer werd gebruikt om de pijndrukdrempel van een triggerpunt van de vastus lateralis-spier te meten vóór de behandeling en het einde van de processus transversus en processus spinosus van C1- en C2-wervels voor en na 10 behandelsessies.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amir M Arab, professor, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 931672006
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Myofasciale release techniek
-
Eastern Mediterranean UniversityVoltooidPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalVoltooid
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)VoltooidOnderrug pijn | Kinesiotaping | Myofasciale release-techniekKalkoen
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale paresePakistan
-
Logan College of ChiropracticVoltooidSpinale manipulatieVerenigde Staten
-
Universidad de AlmeriaVoltooidTemporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
-
Sehat Medical ComplexVoltooidVerstuiking van de hamstringPakistan
-
Iran University of Medical SciencesNog niet aan het wervenChronische spanningshoofdpijn
-
Khyber Medical University PeshawarVoltooid