- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03113357
Die Wirkung der myofaszialen Freisetzung bei Patienten mit zervikogenem Kopfschmerz (RCT)
10. April 2017 aktualisiert von: Amir Massoud Arab, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Die Wirkung der myofaszialen Release-Technik auf die Intensität, Dauer, Häufigkeit und Druckschmerzschwelle von Kopfschmerzen bei Patienten mit zervikogenem Kopfschmerz
Zervikogener Kopfschmerz (CeH) ist ein sekundärer und oft einseitiger Kopfschmerz, der dadurch bekannt ist, dass er Schmerzen von weichen oder harten zervikalen Strukturen auf okzipitale, temporale, frontale und manchmal präorbitale Regionen überträgt.
Es gibt eine höhere Prävalenz von Zervikalmuskelverspannungen, die klinisch bei CeH-Patienten bewertet wurden, und anatomisch gibt es einige fasziale Verbindungen zwischen subokzipitalen Muskeln mit Wirbel von C2 und Dura-mater. Daher kann eine Faszienrestriktion in dieser Region die normale Bewegung der Muskeln zwischen den Faszien einschränken Platten in verschiedenen Richtungen in der subokzipitalen Region.
Der Zweck der aktuellen Studie war es, die Wirkung der MFR-Technik in der oberen Halswirbelsäulenregion mit gewöhnlich (Exs) auf Schmerzintensität, Häufigkeit, Dauer und Druckschmerzschwelle (PPT) der oberen Halswirbelsäulengelenke bei Probanden mit CeH zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zervikogener Kopfschmerz (CeH) ist ein sekundärer und oft einseitiger Kopfschmerz, der dafür bekannt ist, Schmerzen von weichen oder harten zervikalen Strukturen auf okzipitale, temporale, frontale und manchmal präorbitale Regionen zu übertragen (Becker, 2010).
Seine Prävalenz in der Allgemeinbevölkerung beträgt etwa 0,4-2,5 % und bei Frauen viermal mehr als bei Männern (Racicki, Gerwin, DiClaudio, Reinmann & Donaldson, 2013).
Schätzungsweise 15-20 % aller chronischen Kopfschmerzen beinhalten CeH (Racicki et al., 2013).
Berichten zufolge sind mindestens etwa 7 Millionen Menschen in CeH unterwegs, die viele tägliche Arbeiten verschwenden und so ihre Leistungsfähigkeit stark beeinträchtigen (Suijlekom, Lamé, Stomp-van den Berg, Kessels & Weber, 2003).
Basierend auf der letzten Version der „Cervicogenic Headache International Study Group“ wurde eine Liste mit einigen klinischen Kriterien wie Schmerzen durch zervikale Bewegungen oder unangemessene anhaltende Positionen, Steifheit des Weichgewebes, Nackenschmerzen und eingeschränkter zervikaler Bewegungsbereich (ROM) für CeH erwähnt.
Die besten verfügbaren Studien haben gezeigt, dass die C2-3 Zygapophysialgelenke die häufigste Quelle von CeH sind und etwa 70 % der Fälle ausmachen (Hall, Briffa, Hopper & Robinson, 2010; Zito, Jull & Story, 2006).
Eines der Hauptprobleme ist die Überschneidung von CeH mit anderen Kopfschmerzarten wie Migräne und Spannungskopfschmerz (TTH) (Yi, Cook, Hamill-Ruth, & Rowlingson, 2005), aber es wurde bewiesen, dass der beste klinische Test mit hoher Sensitivität und Spezifität für die Diagnose von CeH ist der obere zervikale Flexionsrotationstest (FRT) (Amiri, Jull, & Bullock-Saxton, 2003; Bravo Petersen & Vardaxis, 2015).
Einige Untersuchungen haben CeH mit schmerzhafter Dysfunktion in den oberen drei zervikalen Segmenten (C0-3) in Verbindung gebracht (Hall et al., 2007; Ogince, Hall, Robinson & Blackmore, 2007).
Jull und et al. hatten 1999 festgestellt, dass es eine höhere Prävalenz von Muskelverspannungen im Halsbereich gibt, die klinisch bei CeH-Patienten bewertet wurden (G. Jull, Barrett, Magee & Ho, 1999; Zito et al., 2006).
Trotzdem gibt es anatomisch einige fasziale Verbindungen zwischen subokzipitalen Muskeln mit Wirbel von C2 und Dura-mater (Robert Schleip, Jäger & Klingler, 2012).
Es wurde angenommen, dass Faszieneinschränkungen in einer Körperregion aufgrund der Faszienkontinuität übermäßigen Stress in anderen Körperregionen verursachen. Daher kann eine Faszieneinschränkung in dieser Region die normale Bewegung der Muskeln zwischen den Faszienplatten in verschiedene Richtungen subokzipital einschränken Region (Ajimsha, Al-Mudahka & Al-Madzhar, 2015; Robert Schleip, 2003).
Recent Fascia Research Congresses (FRC) erklärten Faszien als eine „weiche Gewebekomponente des Bindegewebesystems, die den menschlichen Körper durchdringt (Langevin & Huijing, 2009) und ein Teil des Systems zur Übertragung von Spannungskräften im Körper sind (R. Schleip, Findley, Chaitow, & Huijing, 2012).
Myofascial Release (MFR) ist eine therapeutische Technik, die sanften Druck und Dehnung (in beiden Formen des direkten und indirekten Ansatzes) verwendet, um Schmerzen wiederherzustellen, die Länge zu optimieren und das Lösen faszialer Einschränkungen zu erleichtern, die durch Verletzungen, Stress und wiederholte Anwendung verursacht wurden , und so weiter (J.
F.Barnes, 1990; Robert Schleip, 2003).
Es gibt einige Studien über MFR und ihre Auswirkungen, die Folgendes umfassen: Erhöhung der Dehnbarkeit von Weichgeweben, Erhöhung des ROM, Verbesserung der Gelenkbiomechanik, Verringerung von Schmerzen und Muskeltonus signifikant (Ajimsha, 2011; Tozzi, Bongiorno, & Vitturini, 2011).
Obwohl; Viele Heilmittel wie Physiotherapie, Elektrotherapie, Bewegungstherapie und Wirbelsäulenmobilisierung werden bei zervikogenen Kopfschmerzen eingesetzt (GA Jull & Stanton, 2005; Pöllmann, Keidel & Pfaffenrath, 1997), aber es wurde nicht speziell über die subokzipitale MFR für CeH untersucht .
Daher war der Zweck der aktuellen Studie, die Wirkung der MFR-Technik in der oberen Halswirbelsäulenregion mit gewöhnlich (Exs) auf Schmerzintensität, Häufigkeit, Dauer und Druckschmerzschwelle (PPT) der oberen Halswirbelsäulengelenke bei Probanden mit CeH zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Islamic Republic of
-
Tehran, Islamic Republic of, Iran, Islamische Republik, 1985713831
- University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nackenschmerzen mit ausstrahlenden einseitigen Schmerzen in die subokzipitale Region.
- Schmerz und Einschränkung der C1-C2-Rotation bei kraniozervikaler FRT.
- Verstärkung des Kopfschmerzes durch manuellen Druck auf die oberen Halsmuskeln und -gelenke.
- Kopfschmerzhäufigkeit von mindestens einem pro Woche über einen Zeitraum von 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Bilaterale Kopfschmerzen (typisch für Spannungskopfschmerz).
- Intoleranz gegenüber kraniozervikaler FRT.
- Vorhandensein von Symptomen des autonomen Systems wie Schwindel, Schwindel und Sehstörungen.
- Schwere spezifische Nackenschmerzen wie Bandscheibenvorfall, Kanalstenose und zervikale Spondylose.
- Jeder Zustand, der die myofasziale Release-Technik im oberen Halsbereich kontraindizieren könnte.
- Physiotherapie bei Kopfschmerzen in den letzten 6 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Myofasziale Release-Technik
Die Probanden legten sich in Rückenlage mit Kniebeugung hin.
Therapeut sitzt auf einem Hocker am Kopfende des Tisches.
Ellbogen und supinierte Unterarme auf dem Tisch.
Bitten Sie den Kunden, den Kopf vom Tisch zu heben.
Positionieren Sie die Spitzen der ersten drei Finger in das Weichgewebe unmittelbar unterhalb des Atlasbogens.
Die Finger werden in einer gebeugten Position stabilisiert - etwa 45° an den MP- und PIP-Gelenken.
Die Testperson wird gebeten, ihren Kopf wieder nach unten zu legen, sodass sich die Fingerspitzen in den subokzipitalen Weichteilen befinden und die Fingerkuppen fest am unteren Teil des Atlas anliegen.
Sobald die Position als bequem empfunden wird, treten eine Reihe von Weichteilreaktionen auf, die durch lokale Erweichungsempfindungen gekennzeichnet sind, gefolgt von einer Zunahme des Kopfgewichts.
|
Die myofasziale Release-Technik dauert etwa 3 Minuten.
Diese Phase wiederholte sich dreimal in jeder Sitzung.
Am Ende beginnt für mehr Entspannung die subokzipitale Traktion.
Der Proband liegt auf dem Rücken mit gestütztem Kopf und der Therapeut platziert die drei Mittelfinger knapp kaudal der Nackenlinie, hebt die Fingerspitzen nach oben, legt die Hände auf den Behandlungstisch und wendet dann einen sanften kranialen Zug an, der eine Verlängerung der Längsachse bewirkt.
Das Verfahren wird für 2 bis 3 Minuten durchgeführt.
Die Probanden in jeder Gruppe erhielten zehn Physiotherapie-Behandlungssitzungen.
Die Behandlungshäufigkeit war sechsmal pro Woche für die MFR-Gruppe und jeden Tag für die Übungsgruppe, die dreimal pro Woche ins klinische Zentrum kam, um die Übung durch einen Physiotherapeuten zu überprüfen
Andere Namen:
|
Experimental: konventionelle Bewegungstherapie
Kraniozervikale Flexionsübungen, die in Rückenlage durchgeführt werden, zielen darauf ab, die tiefen Nackenbeugemuskeln anzusprechen.
Dann trainierten sie, in der Lage zu sein, zunehmend zunehmende Bereiche der kraniozervikalen Flexion zu halten, indem sie Feedback von einem luftgefüllten Drucksensor hinter dem Nacken verwendeten.
Die Muskeln des Schulterblatts, insbesondere der Serratus anterior und der untere Trapezmuskel, wurden mit inneren Halteübungen der Skapulaadduktion und -retraktion trainiert, die anfänglich in der Bauchlage geübt wurden.
Die Probanden wurden darauf trainiert, mit einer natürlichen Lendenlordose zu sitzen, während sie ihre Schulterblätter sanft adduziert und zurückziehen und ihre kranio-zervikale Wirbelsäule sanft beugen, um die tiefen Nackenbeuger zu erleichtern.
|
Alle Übungen wurden mit einer Zählung von 7 Sekunden durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, alle Übungen täglich mit jeweils 15 Wiederholungen (zweimal täglich) durchzuführen.
Die Behandlungshäufigkeit war jeden Tag für die Übungsgruppe, die dreimal pro Woche zum „Klinischen Zentrum“ kam, um die Übung durch einen Physiotherapeuten zu überprüfen.
Ihnen könnten auch aktive Muskeldehnungsübungen beigebracht werden, um jegliche Muskelverspannungen anzugehen, die als vorhanden beurteilt werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schweregrad der Kopfschmerzen
Zeitfenster: ein Jahr
|
Die Schmerzintensität wurde unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) zu Beginn und am Ende der Behandlung erfasst
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Häufigkeit von Kopfschmerzen
Zeitfenster: ein Jahr
|
Anzahl der Kopfschmerztage in der letzten Woche/im letzten Monat
|
ein Jahr
|
Dauer der Kopfschmerzen
Zeitfenster: ein Jahr
|
durchschnittliche Anzahl der Stunden, die Kopfschmerzen in der vergangenen Woche gedauert haben
|
ein Jahr
|
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: ein Jahr
|
Ein Druckschwellenalgometer wurde verwendet, um die Schmerzdruckschwelle eines Triggerpunkts des Musculus vastus lateralis vor der Behandlung und des Endes des Quer- und Dornfortsatzes der Wirbel C1 und C2 vor und nach 10 Behandlungssitzungen zu messen.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Amir M Arab, professor, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 931672006
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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