- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03113357
L'effetto del rilascio miofasciale nei pazienti con cefalea cervicogenica (RCT)
10 aprile 2017 aggiornato da: Amir Massoud Arab, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
L'effetto della tecnica di rilascio miofasciale sull'intensità, la durata, la frequenza e la soglia del dolore da pressione nei pazienti con cefalea cervicogenica
La cefalea cervicogenica (CeH) è una cefalea secondaria e spesso unilaterale nota per riferire il dolore da strutture cervicali molli o dure alle regioni occipitali, temporali, frontali e talvolta pre-orbitali.
C'è una maggiore prevalenza di rigidità muscolare cervicale, valutata clinicamente nei pazienti CeH e anatomicamente ci sono alcune connessioni fasciali tra i muscoli sub-occipitali con la vertebra di C2 e la Dura-mater. Pertanto la restrizione fasciale in questa regione può limitare il normale movimento dei muscoli tra la fascia placche in diverse direzioni nella regione suboccipitale.
Lo scopo del presente studio era confrontare l'effetto della tecnica MFR nella regione cervicale superiore con comune (Exs) sull'intensità del dolore, la frequenza, la durata e la soglia del dolore da pressione (PPT) delle articolazioni cervicali superiori in soggetti con CeH.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cefalea cervicogenica (CeH) è una cefalea secondaria e spesso unilaterale che è nota per riferire il dolore dalle strutture cervicali molli o dure alle regioni occipitali, temporali, frontali e talvolta pre-orbitali (Becker, 2010).
La sua prevalenza all'interno della popolazione generale è di circa lo 0,4-2,5% e nelle donne quattro volte di più rispetto agli uomini (Racicki, Gerwin, DiClaudio, Reinmann e Donaldson, 2013).
È stato stimato che il 15-20% di tutti i mal di testa cronici includa CeH (Racicki et al., 2013).
Secondo i rapporti, almeno circa 7 milioni di persone travagliano da CeH, il che causa lo spreco di molti lavori quotidiani e quindi riduce notevolmente le loro prestazioni (Suijlekom, Lamé, Stomp-van den Berg, Kessels e Weber, 2003).
Sulla base dell'ultima versione del "Cervicogenic Headache International Study Group" è stato menzionato per CeH un elenco che include alcuni criteri clinici come dolore da movimento cervicale o posizioni sostenute inappropriate, rigidità dei tessuti molli, dolore al collo e range di movimento cervicale limitato (ROM).
I migliori studi disponibili hanno dimostrato che le articolazioni zigapofisarie C2-3 sono la fonte più comune di CeH, rappresentando circa il 70% dei casi (Hall, Briffa, Hopper e Robinson, 2010; Zito, Jull e Story, 2006).
Uno dei problemi principali è la sovrapposizione di CeH con altri tipi di mal di testa come l'emicrania e il mal di testa di tipo tensivo (TTH) (Yi, Cook, Hamill-Ruth e Rowlingson, 2005) ma è stato dimostrato che il miglior test clinico con alta sensibilità e la specificità per la diagnosi di CeH è il test di flessione-rotazione cervicale superiore (FRT) (Amiri, Jull e Bullock-Saxton, 2003; Bravo Petersen e Vardaxis, 2015).
alcune indagini hanno collegato CeH a disfunzioni dolorose nei tre segmenti cervicali superiori (C0-3) (Hall et al., 2007; Ogince, Hall, Robinson e Blackmore, 2007).
Jull et al. nel 1999 avevano notato che vi è una maggiore prevalenza di rigidità muscolare cervicale, valutata clinicamente nei pazienti CeH (G Jull, Barrett, Magee, & Ho, 1999; Zito et al., 2006).
Tuttavia anatomicamente, ci sono alcune connessioni fasciali tra i muscoli suboccipitali con la vertebra di C2 e la dura madre (Robert Schleip, Jäger, & Klingler, 2012).
Si è ipotizzato che le limitazioni fasciali in una regione del corpo causino uno stress eccessivo in altre regioni del corpo a causa della continuità fasciale, pertanto la restrizione fasciale in questa regione può limitare il normale movimento dei muscoli tra le placche fasciali in diverse direzioni in direzione suboccipitale regione (Ajimsha, Al-Mudahka e Al-Madzhar, 2015; Robert Schleip, 2003).
I recenti congressi sulla ricerca sulla fascia (FRC) hanno spiegato la fascia come un "componente dei tessuti molli del sistema del tessuto connettivo che percola il corpo umano (Langevin & Huijing, 2009) ed è una parte del sistema di trasmissione della forza di tensione del corpo (R Schleip, Findley, Chaitow, & Huijing, 2012).
Il rilascio miofasciale (MFR) è una tecnica terapeutica che utilizza pressioni e stiramenti delicati (in entrambe le forme di approccio diretto e indiretto) destinati a ripristinare la diminuzione del dolore, la lunghezza ottimizzata e facilitare il rilascio delle restrizioni fasciali causate da lesioni, stress, uso ripetitivo , e così via (J.
F.Barnes, 1990; Robert Schleip, 2003).
Esistono alcuni studi sull'MFR e sui suoi effetti che includono: aumento dell'estensibilità dei tessuti molli, aumento del ROM, miglioramento della biomeccanica articolare, diminuzione significativa del dolore e del tono muscolare (Ajimsha, 2011; Tozzi, Bongiorno, & Vitturini, 2011).
Sebbene; molti rimedi come la fisioterapia, l'elettroterapia, la terapia fisica e la mobilizzazione spinale sono usati per il mal di testa cervicogenico (GA Jull & Stanton, 2005; Pöllmann, Keidel, & Pfaffenrath, 1997) ma non è stato studiato specificamente per MFR suboccipitale per CeH .
Pertanto, lo scopo del presente studio era confrontare l'effetto della tecnica MFR nella regione cervicale superiore con il comune (Exs) sull'intensità del dolore, la frequenza, la durata e la soglia del dolore da pressione (PPT) delle articolazioni cervicali superiori in soggetti con CeH.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Islamic Republic of
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Tehran, Islamic Republic of, Iran (Repubblica Islamica del, 1985713831
- University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore al collo con dolore unilaterale riferito alla regione suboccipitale.
- Il dolore e la limitazione della rotazione C1-C2 con FRT craniocervicale.
- Intensificazione del mal di testa mediante pressione manuale sui muscoli e sulle articolazioni cervicali superiori.
- Frequenza della cefalea di almeno una a settimana per un periodo dei 6 mesi precedenti
Criteri di esclusione:
- Cefalee bilaterali (tipiche cefalea tensiva).
- Intolleranza al FRT craniocervicale.
- Presenza di sintomi del sistema autonomo come vertigini, vertigini e compromissione della vista.
- Grave dolore al collo specifico come ernia del disco, stenosi del canale e spondilosi cervicale.
- Qualsiasi condizione che potrebbe controindicare la tecnica di rilascio miofasciale nella regione cervicale superiore.
- Fisioterapia per mal di testa nei 6 mesi precedenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica di rilascio miofasciale
Soggetti sdraiati in posizione supina con flessione del ginocchio.
Terapista seduto su uno sgabello a capotavola.
Gomiti e avambracci supinati sul tavolo.
Ha chiesto al cliente di alzare la testa dal tavolo.
Posizionare le punte delle prime tre dita nel tessuto molle immediatamente sotto l'arco dell'atlante.
Le dita sono stabilizzate in posizione flessa - circa 45° alle articolazioni MP e PIP.
Al soggetto viene chiesto di appoggiare la testa all'indietro in modo che le punte delle dita si trovino nei tessuti molli suboccipitali ei polpastrelli appoggino fermamente contro l'aspetto inferiore dell'atlante.
Una volta che la posizione sarà percepita come confortevole, si verificheranno una serie di risposte dei tessuti molli, caratterizzate da sensazioni locali di rammollimento seguite da un aumento del peso della testa.
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la tecnica di rilascio miofasciale richiede circa 3 minuti.
Questa fase ripetuta 3 volte in ogni sessione.
Alla fine, per un maggiore rilascio, inizierà la trazione sub-occipitale.
Il soggetto giace supino con la testa sostenuta e il terapista posiziona i tre medi appena caudalmente alla linea nucale, solleva le punte delle dita verso l'alto appoggiando le mani sul lettino, quindi applica una leggera trazione craniale, provocando un'estensione dell'asse lungo.
La procedura viene eseguita per 2 o 3 minuti.
I soggetti di ciascun gruppo hanno ricevuto dieci sessioni di trattamento di terapia fisica.
La frequenza del trattamento era di sei volte alla settimana per il gruppo MFR e ogni giorno per il gruppo di esercizi che tre volte alla settimana sono stati portati al centro clinico per il controllo dell'esercizio da parte del fisioterapista
Altri nomi:
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Sperimentale: terapia fisica convenzionale
Esercizi di flessione craniocervicale, eseguiti in posizione supina, mirati a colpire i muscoli flessori profondi del collo.
Quindi si sono allenati per essere in grado di mantenere intervalli progressivamente crescenti di flessione craniocervicale utilizzando il feedback di un sensore di pressione riempito d'aria posizionato dietro il collo.
I muscoli della scapola, in particolare il dentato anteriore e il trapezio inferiore, sono stati allenati utilizzando esercizi di adduzione e retrazione scapolare, praticati inizialmente in posizione prona.
I soggetti sono stati addestrati a sedersi con una lordosi lombare naturale mentre adducevano e ritraevano delicatamente le loro scapole e flettevano delicatamente la loro colonna cranio-cervicale per facilitare i flessori profondi del collo.
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Tutti gli esercizi sono stati eseguiti per un conteggio di 7 secondi e ai soggetti è stato chiesto di eseguire tutti gli esercizi ogni giorno, 15 ripetizioni ciascuno (due volte al giorno).
La frequenza del trattamento era ogni giorno per il gruppo di esercizi che tre volte alla settimana veniva al "centro clinico" per il controllo dell'esercizio da parte del fisioterapista.
Potrebbero anche essere insegnati esercizi di allungamento muscolare attivo per affrontare qualsiasi rigidità muscolare valutata per essere presente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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gravità del mal di testa
Lasso di tempo: un anno
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L'intensità del dolore utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS) è stata raccolta al basale e alla fine del trattamento
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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frequenza del mal di testa
Lasso di tempo: un anno
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numero di giorni di mal di testa nell'ultima settimana/mese
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un anno
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durata del mal di testa
Lasso di tempo: un anno
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numero medio di ore che il mal di testa è durato nell'ultima settimana
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un anno
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soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: un anno
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Un algometro della soglia di pressione è stato utilizzato per misurare la soglia di pressione del dolore di un punto trigger del muscolo vasto laterale prima del trattamento e la fine del processo trasverso e spinoso delle vertebre C1 e C2 prima e dopo 10 sessioni di trattamento.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Amir M Arab, professor, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 931672006
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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