- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03113357
Vliv myofasciálního uvolnění u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy (RCT)
10. dubna 2017 aktualizováno: Amir Massoud Arab, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Účinek techniky myofasciálního uvolnění na intenzitu, trvání, frekvenci a tlakový práh bolesti hlavy u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy
Cervikogenní bolest hlavy (CeH) je sekundární a často unilaterální, která je známá odkazováním bolesti z měkkých nebo tvrdých cervikálních struktur do okcipitálních, temporálních, frontálních a někdy preorbitálních oblastí.
Je zde vyšší prevalence napětí krčního svalstva, hodnoceno klinicky u pacientů s CeH a anatomicky existují určitá fasciální spojení mezi subokcipitálními svaly s obratlem C2 a Dura-mater. Fasciální restrikce v této oblasti proto může omezit normální pohyb svalů mezi fasciálními svaly ploténky v různých směrech v subokcipitální oblasti.
Účelem této studie bylo porovnat účinek techniky MFR v horní cervikální oblasti s běžnými (Exs) na intenzitu bolesti, frekvenci, trvání a tlakový prah bolesti (PPT) horních krčních kloubů u subjektů s CeH.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cervikogenní bolest hlavy (CeH) je sekundární a často unilaterální, která je známá odkazováním bolesti z měkkých nebo tvrdých cervikálních struktur do okcipitálních, temporálních, frontálních a někdy preorbitálních oblastí (Becker, 2010).
Jeho prevalence v obecné populaci je asi 0,4–2,5 % a u žen čtyřikrát vyšší než u mužů (Racicki, Gerwin, DiClaudio, Reinmann, & Donaldson, 2013).
Odhaduje se, že 15–20 % všech chronických bolestí hlavy zahrnuje CeH (Racicki et al., 2013).
Podle zpráv minimálně asi 7 milionů lidí cestuje z CeH, což způsobuje plýtvání mnoha každodenními pracemi, a tak silně snižuje jejich výkon (Suijlekom, Lamé, Stomp-van den Berg, Kessels a Weber, 2003).
Na základě poslední verze "Cervicogenic Headache International Study Group" byl pro CeH uveden seznam zahrnující některá klinická kritéria, jako je bolest způsobená cervikálním pohybem nebo nevhodnými trvalými polohami, ztuhlost měkkých tkání, bolest šíje a omezený cervikální rozsah pohybu (ROM).
Nejlepší dostupné studie ukázaly, že C2-3 zygapofyzální klouby jsou nejčastějším zdrojem CeH, představující asi 70 % případů (Hall, Briffa, Hopper, & Robinson, 2010; Zito, Jull, & Story, 2006).
Jedním z hlavních problémů je překrývání CeH s jinými typy bolestí hlavy, jako je migréna a tenzní bolest hlavy (TTH) (Yi, Cook, Hamill-Ruth, & Rowlingson, 2005), ale bylo prokázáno, že nejlepší klinický test s vysokou citlivostí a specificitou pro diagnostiku CeH je horní cervikální flekční-rotační test (FRT) (Amiri, Jull, & Bullock-Saxton, 2003; Bravo Petersen & Vardaxis, 2015).
některé výzkumy spojují CeH s bolestivou dysfunkcí v horních třech cervikálních segmentech (C0-3) (Hall et al., 2007; Ogince, Hall, Robinson a Blackmore, 2007).
Jull a kol. v roce 1999 zaznamenali vyšší prevalenci napětí cervikálního svalstva, hodnocenou klinicky u pacientů s CeH (G Jull, Barrett, Magee, & Ho, 1999; Zito a kol., 2006).
Nicméně anatomicky existují určitá fasciální spojení mezi subokcipitálními svaly s obratlem C2 a Dura-mater (Robert Schleip, Jäger, & Klingler, 2012).
Předpokládá se, že fasciální omezení v jedné oblasti těla způsobují nepřiměřený stres v jiných oblastech těla v důsledku fasciální kontinuity, proto fasciální omezení v této oblasti může omezit normální pohyb svalů mezi fasciálními deskami v různých směrech v subokcipitálním region (Ajimsha, Al-Mudahka, & Al-Madzhar, 2015; Robert Schleip, 2003).
Nedávné kongresy Fascia Research Congresses (FRC) vysvětlily fascii jako „složku měkkých tkání systému pojivové tkáně, která prosakuje lidské tělo (Langevin & Huijing, 2009) a je součástí systému přenosu tahové síly těla (R Schleip, Findley, Chaitow, & Huijing, 2012).
Myofasciální uvolnění (MFR) je terapeutická technika, která využívá mírný tlak a protahování (v obou formách přímého i nepřímého přístupu) za účelem obnovení snížení bolesti, optimalizované délky a usnadnění uvolnění fasciálních omezení způsobených zraněním, stresem, opakovaným používáním. atd. (J.
F. Barnes, 1990; Robert Schleip, 2003).
Existuje několik studií o MFR a jeho účincích, které zahrnují: zvýšení roztažnosti měkkých tkání, zvýšení ROM, zlepšení biomechaniky kloubů, výrazné snížení bolesti a svalového tonusu (Ajimsha, 2011; Tozzi, Bongiorno & Vitturini, 2011).
Ačkoli; pro cervikogenní bolest hlavy se používá mnoho léků, jako je fyzioterapie, elektroléčba, cvičební terapie a mobilizace páteře (GA Jull & Stanton, 2005; Pöllmann, Keidel, & Pfaffenrath, 1997), ale nebyla studována konkrétně o subokcipitální MFR pro CeH .
Účelem této studie proto bylo porovnat účinek techniky MFR v horní cervikální oblasti s běžnými (Exs) na intenzitu bolesti, frekvenci, trvání a tlakový prah bolesti (PPT) horních krčních kloubů u subjektů s CeH.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Islamic Republic of
-
Tehran, Islamic Republic of, Írán, Islámská republika, 1985713831
- University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest krku s odkazem na jednostrannou bolest do subokcipitální oblasti.
- Bolest a omezení rotace C1-C2 s kraniocervikální FRT.
- Zesilování bolesti hlavy ručním tlakem na horní krční svaly a klouby.
- Frekvence bolestí hlavy alespoň jednou týdně za období předchozích 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Oboustranné bolesti hlavy (typické tenzní bolest hlavy).
- Intolerance kraniocervikální FRT.
- Přítomnost symptomů autonomního systému, jako je vertigo, závratě a poškození zraku.
- Těžká specifická bolest krku jako herniace disku, stenóza kanálu a cervikální spondylóza.
- Jakýkoli stav, který by mohl kontraindikovat techniku myofasciálního uvolnění v horní cervikální oblasti.
- Fyzioterapie bolesti hlavy v předchozích 6 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Technika myofasciálního uvolnění
Subjekty ležely vleže na zádech s flexí v koleni.
Terapeut sedí na stoličce v čele stolu.
Lokty a supinované předloktí na stole.
Požádal klienta, aby zvedl hlavu ze stolu.
Umístěte konečky prvních tří prstů do měkké tkáně bezprostředně pod obloukem atlasu.
Prsty jsou stabilizovány ve flektované poloze - kolem 45° v MP a PIP kloubech.
Subjekt je požádán, aby položil hlavu zpět dolů, takže konečky prstů jsou v subokcipitálních měkkých tkáních a polštářky prstů pevně spočívají na spodní části atlasu.
Jakmile je poloha vnímána jako pohodlná, dojde k řadě reakcí měkkých tkání, charakterizovaných místními pocity měknutí následovanými zvýšením hmotnosti hlavy.
|
technika myofasciálního uvolnění trvá asi 3 minuty.
Tato fáze se opakuje 3x v každém sezení.
Na konci, pro větší uvolnění, začne subokcipitální trakce.
Subjekt leží na zádech s podepřenou hlavou a terapeut položí tři prostředníčky právě kaudálně k šíjové linii, zvedne konečky prstů nahoru, opře ruce o ošetřovací stůl, a poté aplikuje jemný kraniální tah, čímž způsobí prodloužení dlouhé osy.
Postup se provádí po dobu 2 až 3 minut.
Subjekty v každé skupině absolvovaly deset sezení fyzikální terapie.
Frekvence léčby byla šestkrát týdně pro skupinu MFR a každý den pro skupinu cvičení, která třikrát týdně docházela do klinického centra na kontrolu cvičení fyzioterapeutem
Ostatní jména:
|
Experimentální: konvenční cvičební terapie
Cvičení kraniocervikální flexe, prováděné vleže na zádech, zaměřené na hluboké svaly flexorů krku.
Poté trénovali, aby byli schopni udržet postupně se zvyšující rozsahy kraniocervikální flexe pomocí zpětné vazby ze vzduchového tlakového senzoru umístěného za krkem.
Svaly lopatky, zejména serratus anterior a dolní trapéz, byly trénovány pomocí vnitřního rozsahu držení lopatek addukce a retrakce lopatky, cvičené zpočátku v poloze na břiše.
Subjekty byly trénovány tak, aby seděly s přirozenou bederní lordózou, zatímco jemně přitahovaly a zatahovaly lopatky a jemně ohýbaly kranio-cervikální páteř, aby se usnadnily hluboké flexory krku.
|
Všechna cvičení byla prováděna do počtu 7 sekund a subjekty byly instruovány, aby prováděly všechna cvičení denně, každé 15 opakování (dvakrát denně).
Frekvence ošetření byla každý den pro cvičební skupinu, která třikrát týdně docházela do "klinického centra" na kontrolu cvičení fyzioterapeutem.
Mohli by se také naučit aktivní cvičení pro protahování svalů, aby se vyřešila jakákoliv svalová těsnost, která byla vyhodnocena jako přítomná.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
závažnost bolesti hlavy
Časové okno: jeden rok
|
Intenzita bolesti pomocí Visual Analogue Scale (VAS) byla shromážděna na začátku a na konci léčby
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
frekvence bolesti hlavy
Časové okno: jeden rok
|
počet dní bolesti hlavy za poslední týden/měsíc
|
jeden rok
|
trvání bolesti hlavy
Časové okno: jeden rok
|
průměrný počet hodin, po které bolesti hlavy trvaly za poslední týden
|
jeden rok
|
tlakový práh bolesti
Časové okno: jeden rok
|
Algometr tlakového prahu byl použit k měření prahu bolesti spouštěcího bodu m. vastus lateralis před ošetřením a konce příčného a trnového výběžku obratlů C1 a C2 před a po 10 ošetřeních.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amir M Arab, professor, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 931672006
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technika myofasciálního uvolnění
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne náborParkinsonova choroba | Poruchy pohybu | Cvičební terapie | Myofasciální uvolněníKrocan
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalDokončenoBolesti dolní části zad, opakující seKrocan
-
Inonu UniversityDokončenoCvičení | Bruxismus | MyofasciálníKrocan