- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03113357
A myofascialis felszabadulás hatása cervikogén fejfájásban szenvedő betegeknél (RCT)
2017. április 10. frissítette: Amir Massoud Arab, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
A myofascialis felszabadulási technika hatása a fejfájás intenzitására, időtartamára, gyakoriságára és nyomási fájdalomküszöbére cervikogén fejfájásban szenvedő betegeknél
A cervikogén fejfájás (CeH) másodlagos és gyakran egyoldalú, amely úgy ismert, hogy a lágy vagy kemény nyaki struktúrákból származó fájdalmat az occipitalis, temporalis, frontális és néha orbitális előtti régiókra utalja.
CeH-betegeknél klinikailag értékelve nagyobb a nyaki izomfeszülés prevalenciája, és anatómiailag van néhány fasciális kapcsolat a C2 csigolya és a Dura-mater csigolya alatti izmok között. Ezért ezen a területen a fasciális restrikció korlátozhatja az izmok normál mozgását a fasciák között. lemezek különböző irányokban az occipitalis régióban.
A jelenlegi vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa az MFR-technika hatását a felső nyaki régióban a gyakori (Exs) hatásokkal a fájdalom intenzitására, gyakoriságára, időtartamára és a felső nyaki ízületek nyomási fájdalomküszöbére (PPT) CeH-ban szenvedő alanyok esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cervikogén fejfájás (CeH) másodlagos és gyakran egyoldalú, amely úgy ismert, hogy a lágy vagy kemény nyaki struktúrákból származó fájdalmat az occipitalis, temporalis, frontális és néha orbitális előtti régiókra utalja (Becker, 2010).
Prevalenciája az általános populáción belül körülbelül 0,4-2,5%, a nőknél pedig négyszer nagyobb, mint a férfiaknál (Racicki, Gerwin, DiClaudio, Reinmann és Donaldson, 2013).
Becslések szerint az összes krónikus fejfájás 15-20%-a tartalmazza a CeH-t (Racicki et al., 2013).
A jelentések szerint legalább 7 millió ember vajúdik CeH-ból, ami sok napi munka elvesztését okozza, és így teljesítményük erősen csökken (Suijlekom, Lamé, Stomp-van den Berg, Kessels és Weber, 2003).
A „Cervicogenic Headache International Study Group” legutóbbi verziója alapján a CeH esetében megemlítettek egy listát, amely néhány klinikai kritériumot tartalmaz, mint például a nyaki mozgás vagy a nem megfelelő tartós pozíciók okozta fájdalom, a lágyrészek merevsége, a nyaki fájdalom és a korlátozott nyaki mozgástartomány (ROM).
A rendelkezésre álló legjobb tanulmányok kimutatták, hogy a C2-3 zigapofiziális ízületek a CeH leggyakoribb forrásai, amelyek az esetek körülbelül 70%-át teszik ki (Hall, Briffa, Hopper és Robinson, 2010; Zito, Jull és Story, 2006).
Az egyik fő probléma a CeH átfedése más típusú fejfájásokkal, mint például a migrén és a tenziós típusú fejfájás (TTH) (Yi, Cook, Hamill-Ruth és Rowlingson, 2005), de bebizonyosodott, hogy a legjobb klinikai teszt magas érzékenységgel és A CeH diagnosztizálásának specifitása a felső nyaki flexiós-rotációs teszt (FRT) (Amiri, Jull és Bullock-Saxton, 2003; Bravo Petersen és Vardaxis, 2015).
egyes vizsgálatok összefüggésbe hozták a CeH-t a felső három nyaki szegmens fájdalmas diszfunkciójával (C0-3) (Hall et al., 2007; Ogince, Hall, Robinson és Blackmore, 2007).
Jull és munkatársai 1999-ben megjegyezték, hogy CeH-betegeknél klinikailag értékelve nagyobb a nyaki izomfeszülés gyakorisága (G Jull, Barrett, Magee és Ho, 1999; Zito et al., 2006).
Mindazonáltal anatómiailag van néhány fasciális kapcsolat a nyak alatti izmok és a C2 csigolya és a Dura-mater között (Robert Schleip, Jäger és Klingler, 2012).
Feltételezték, hogy a fasciális korlátok a test egyik régiójában a fasciális folytonosság miatt indokolatlan feszültséget okoznak a test másik régiójában, ezért a fasciális restrikció ebben a régióban korlátozhatja az izmok normál mozgását a fasciális lemezek között különböző irányú szuboccipitalisban. régióban (Ajimsha, Al-Mudahka és Al-Madzhar, 2015; Robert Schleip, 2003).
A közelmúltban lezajlott Fascia Research Congress (FRC) a fasciát a kötőszöveti rendszer lágyszövet-komponenseként magyarázta, amely átszivárog az emberi testen (Langevin és Huijing, 2009), és a test feszítő erőátviteli rendszerének része (R Schleip, Findley, Chaitow, & Huijing, 2012).
A myofascial Release (MFR) egy terápiás technika, amely gyengéd nyomást és nyújtást alkalmaz (közvetlen és közvetett megközelítésben egyaránt) a fájdalom csökkentésére, az optimalizált hosszúság helyreállítására, valamint a sérülés, stressz, ismétlődő használat okozta fasciális megszorítások feloldására. és stb (J.
F. Barnes, 1990; Robert Schleip, 2003).
Vannak tanulmányok az MFR-ről és annak hatásairól, amelyek a következőket foglalják magukban: növeli a lágyszövetek nyújthatóságát, növeli a ROM-ot, javítja az ízületi biomechanikát, jelentősen csökkenti a fájdalmat és az izomtónust (Ajimsha, 2011; Tozzi, Bongiorno és Vitturini, 2011).
Habár; sok gyógymódot, például fizioterápiát, elektroterápiát, tornaterápiát és spinális mobilizációt alkalmaznak cervikogén fejfájás esetén (GA Jull és Stanton, 2005; Pöllmann, Keidel és Pfaffenrath, 1997), de ezt nem vizsgálták kifejezetten a CeH szuboccipitális MFR-jére vonatkozóan. .
Ezért a jelenlegi vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa az MFR-technika hatását a felső nyaki régióban a gyakori (Exs) hatásokkal a fájdalom intenzitására, gyakoriságára, időtartamára és a felső nyaki ízületek nyomási fájdalomküszöbére (PPT) CeH-ban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Islamic Republic of
-
Tehran, Islamic Republic of, Irán, Iszlám Köztársaság, 1985713831
- University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyakfájdalom az egyoldali fájdalom szuboccipitális régióra utalásával.
- A C1-C2 rotáció fájdalma és korlátozása craniocervicalis FRT-vel.
- A fejfájás fokozása kézi nyomással a felső nyaki izmokra és ízületekre.
- Fejfájás gyakorisága legalább heti egy alkalommal az előző 6 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali fejfájás (a tenziós fejfájásra jellemző).
- A craniocervicalis FRT intoleranciája.
- Az autonóm rendszer tünetei, például szédülés, szédülés és látásromlás.
- Súlyos specifikus nyaki fájdalom, mint porckorongsérv, csatornaszűkület és nyaki spondylosis.
- Minden olyan állapot, amely ellenjavallhatja a myofascialis felszabadítási technikát a felső nyaki régióban.
- A fejfájás fizioterápiája az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Myofascial felszabadítási technika
Az alanyok térdhajlítással hanyatt feküdtek.
Terapeuta egy zsámolyon ül az asztalfőnél.
Könyök és hátratámasztott alkar az asztalon.
Megkérte az ügyfelet, hogy emelje fel a fejét az asztalról.
Helyezze az első három ujj hegyét a lágy szövetbe közvetlenül az atlasz íve alá.
Az ujjak hajlított helyzetben vannak stabilizálva - körülbelül 45°-ban az MP és PIP ízületeknél.
Az alanynak meg kell támasztania a fejét, hogy az ujjbegyei a nyak alatti lágyrészekben legyenek, és az ujjpárnák szilárdan az atlasz alsó részének támaszkodjanak.
Ha a pozíciót kényelmesnek érzékeljük, a lágyszöveti reakciók sorozata következik be, amelyeket helyi lágyulási érzések, majd a fej súlyának növekedése jellemeznek.
|
A myofascialis felszabadítási technika körülbelül 3 percet vesz igénybe.
Ez a fázis minden munkamenetben háromszor megismétlődik.
A végén, a nagyobb felszabadulás érdekében, az occipitális alatti vontatás megindul.
Az alany hanyatt fekszik, megtámasztva a fejét, és a terapeuta a három középső ujját pontosan farokba helyezi a tarkóvonalhoz, az ujjhegyeket felfelé emeli, kezeit a kezelőasztalon nyugtatva, majd finom koponyahúzást alkalmaz, ami hosszú tengelynyúlást okoz.
Az eljárást 2-3 percig végezzük.
Minden csoportban az alanyok tíz fizikoterápiás kezelést kaptak.
A kezelés gyakorisága heti hat alkalom volt az MFR csoportnál és minden nap az edzéscsoportnál, amely heti háromszor jött el a klinikai központba, hogy fizioterapeuta ellenőrizze a testmozgást.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: hagyományos tornaterápia
A fekvő fekvésben végzett craniocervicalis hajlító gyakorlatok a mély nyakhajlító izmokat célozták meg.
Ezután arra edzettek, hogy képesek legyenek a nyak mögött elhelyezett levegővel töltött nyomásérzékelő visszacsatolása révén folyamatosan növekvő craniocervicalis hajlítási tartományok megtartására.
A lapocka izmait, különösen a serratus anteriort és az alsó trapézist a lapocka addukciós és visszahúzási gyakorlataival edzettük, kezdetben hason fekvő helyzetben.
Az alanyokat megtanították arra, hogy természetes ágyéki lordózissal üljenek, miközben óvatosan felhúzták és visszahúzták lapockájukat, és finoman meghajlították cranio-nyaki gerincüket, hogy megkönnyítsék a mély nyakhajlítókat.
|
Minden gyakorlatot 7 másodpercig végeztünk, és az alanyokat arra utasították, hogy minden gyakorlatot naponta végezzenek el, mindegyiket 15 ismétlésben (naponta kétszer).
A kezelés gyakorisága minden nap volt az edzéscsoportnál, amely hetente háromszor érkezett a "klinikai központba" fizioterapeuta által végzett testmozgás ellenőrzésére.
Aktív izomfeszítő gyakorlatokat is meg lehetne tanítani nekik, hogy kezeljék az esetlegesen fennálló izomfeszülést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fejfájás súlyossága
Időkeret: egy év
|
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) segítségével gyűjtöttük az alapvonalon és a kezelés végén
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fejfájás gyakorisága
Időkeret: egy év
|
fejfájásos napok száma az elmúlt héten/hónapban
|
egy év
|
|
fejfájás időtartama
Időkeret: egy év
|
átlagosan hány órát tartott fejfájás az elmúlt héten
|
egy év
|
|
nyomási fájdalomküszöb
Időkeret: egy év
|
Nyomásküszöb-algométert használtunk a vastus lateralis izom triggerpontjának fájdalomküszöbének mérésére a kezelés előtt, valamint a C1 és C2 csigolyák keresztirányú és tövisnyúlványának végének 10 kezelés előtt és után.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amir M Arab, professor, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 931672006
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Myofascial felszabadítási technika
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Gazi UniversityToborzásMyofascial trigger pont fájdalom | Központi szenzibilizáció | Menstruációs kellemetlenség | Elsődleges dysmenorrhoea | Myofascial ReleasePulyka
-
Université de SherbrookeBefejezve
-
Cardenal Herrera UniversityMég nincs toborzás
-
China Medical University HospitalBefejezve
-
Taif UniversityBefejezveSubacromial Impingement SyndromeSzaud-Arábia
-
Riphah International UniversityMég nincs toborzásSzédülés | Cervikogén fejfájásPakisztán
-
Riphah International UniversityBefejezveCerebrális bénulásPakisztán
-
Hermano Miguel FoundationEcuadorian Federation of Physiotherapy, Tungurahua Branch; Technical University...Ismeretlen
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás