- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03113357
Myofaskiaalisen vapautumisen vaikutus potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky (RCT)
maanantai 10. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Amir Massoud Arab, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Myofaskiaalisen vapautustekniikan vaikutus päänsärkyn voimakkuuteen, kestoon, tiheyteen ja paineeseen potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky
Kohdunkaulan päänsärky (CeH) on toissijainen ja usein yksipuolinen päänsärky, joka tunnetaan viittaamalla kohdunkaulan pehmeiden tai kovien rakenteiden kipuun takaraivoon, temporaaliseen, frontaaliseen ja joskus preorbitaaliseen alueeseen.
Kohdunkaulan lihasten kireys on yleisempi kliinisesti arvioituna CeH-potilailla, ja anatomisesti on olemassa faskiaalisia yhteyksiä niskakyhmysten ja C2-nikaman ja Dura-materin välillä. Tämän vuoksi fasciarajoitus tällä alueella voi rajoittaa lihasten normaalia liikettä faskialisten välillä. levyt eri suuntiin takaraivoalueella.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata MFR-tekniikan vaikutusta kohdunkaulan yläosassa yleisiin (Exs) kivun voimakkuuteen, esiintymistiheyteen, kestoon ja ylempien kohdunkaulan nivelten painekipukynnykseen (PPT) potilailla, joilla on CeH.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkarvikogeeninen päänsärky (CeH) on toissijainen ja usein yksipuolinen, joka tunnetaan viittaamalla kohdunkaulan pehmeiden tai kovien rakenteiden kipuun takaraivoon, temporaaliseen, frontaaliseen ja joskus preorbitaaliseen alueeseen (Becker, 2010).
Sen esiintyvyys väestössä on noin 0,4-2,5 % ja naisilla neljä kertaa enemmän kuin miehillä (Racicki, Gerwin, DiClaudio, Reinmann ja Donaldson, 2013).
On arvioitu, että 15-20 % kaikista kroonisista päänsäryistä sisältää CeH:n (Racicki et al., 2013).
Raporttien mukaan vähintään noin 7 miljoonaa ihmistä kärsii CeH:sta, mikä aiheuttaa hukkaan monia päivittäisiä töitä ja heikentää siten heidän suorituskykyään voimakkaasti (Suijlekom, Lamé, Stomp-van den Berg, Kessels & Weber, 2003).
"Cervicogenic Headache International Study Groupin" viimeisimmän version perusteella CeH:lle on mainittu luettelo, joka sisältää joitain kliinisiä kriteerejä, kuten kohdunkaulan liikkeistä tai sopimattomista pitkittyneistä asennoista johtuvaa kipua, pehmytkudosten jäykkyyttä, niskakipua ja rajoitettua kohdunkaulan liikerataa (ROM).
Parhaat saatavilla olevat tutkimukset ovat osoittaneet, että C2-3-zygapofysikaaliset nivelet ovat yleisin CeH:n lähde, ja niiden osuus on noin 70 % tapauksista (Hall, Briffa, Hopper ja Robinson, 2010; Zito, Jull ja Story, 2006).
Yksi suurimmista ongelmista on CeH:n päällekkäisyys muun tyyppisen päänsäryn, kuten migreenin ja jännitystyyppisen päänsäryn (TTH) kanssa (Yi, Cook, Hamill-Ruth ja Rowlingson, 2005), mutta on todistettu, että paras kliininen testi, jolla on korkea herkkyys ja spesifisyys CeH:n diagnosoinnissa on ylemmän kohdunkaulan fleksio-rotaatiotesti (FRT) (Amiri, Jull & Bullock-Saxton, 2003; Bravo Petersen & Vardaxis, 2015).
Jotkut tutkimukset ovat yhdistäneet CeH:n kivuliaiseen toimintahäiriöön kohdunkaulan ylemmissä kolmessa segmentissä (C0-3) (Hall et al., 2007; Ogince, Hall, Robinson ja Blackmore, 2007).
Jull ja muut olivat vuonna 1999 havainneet, että kohdunkaulan lihasten kireys on suurempi kliinisesti arvioituna CeH-potilailla (G Jull, Barrett, Magee ja Ho, 1999; Zito et ai., 2006).
Siitä huolimatta anatomisesti on olemassa faskiaalisia yhteyksiä niskakyhmysten ja C2-nikaman ja Dura-materin välillä (Robert Schleip, Jäger ja Klingler, 2012).
On oletettu, että faskiaaliset rajoitukset yhdellä kehon alueella aiheuttavat kohtuutonta rasitusta toisilla kehon alueilla faskiaalisen jatkuvuuden vuoksi. Siksi tämän alueen faskiaalinen rajoitus voi rajoittaa lihasten normaalia liikettä faskilevyjen välillä eri suuntiin niskakyhmyssä. alueella (Ajimsha, Al-Mudahka ja Al-Madzhar, 2015; Robert Schleip, 2003).
Viimeaikaiset Fascia Research Congress (FRC) selittivät fasciaa "sidekudosjärjestelmän pehmytkudoskomponentiksi, joka imeytyy ihmiskehoon (Langevin & Huijing, 2009) ja on osa kehon jännitysvoiman siirtojärjestelmää (R Schleip, Findley, Chaitow, & Huijing, 2012).
Myofascial Release (MFR) on terapeuttinen tekniikka, joka käyttää hellävaraista painetta ja venytystä (sekä suorassa että epäsuorassa lähestymistavassa), jonka tarkoituksena on vähentää kipua, optimoida pituutta ja helpottaa vamman, stressin tai toistuvan käytön aiheuttamien faskiaalisten rajoitusten vapauttamista. ja jne (J.
F. Barnes, 1990; Robert Schleip, 2003).
MFR:stä ja sen vaikutuksista on tehty joitain tutkimuksia, jotka sisältävät: lisää pehmytkudosten venymistä, lisää ROM:ia, parantaa nivelten biomekaniikkaa, vähentää kipua ja lihasten sävyä merkittävästi (Ajimsha, 2011; Tozzi, Bongiorno, & Vitturini, 2011).
Siitä huolimatta; monia lääkkeitä, kuten fysioterapiaa, sähköterapiaa, harjoitushoitoa ja selkärangan mobilisaatiota, käytetään kohdunkaulan aiheuttamaan päänsärkyyn (GA Jull & Stanton, 2005; Pöllmann, Keidel, & Pfaffenrath, 1997), mutta sitä ei ole tutkittu erityisesti CeH:n sub-occipital MFR:stä .
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata MFR-tekniikan vaikutusta kohdunkaulan yläosassa yleisiin (Exs) kivun voimakkuuteen, esiintymistiheyteen, kestoon ja ylempien kohdunkaulan nivelten painekipukynnykseen (PPT) potilailla, joilla on CeH.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Islamic Republic of
-
Tehran, Islamic Republic of, Iran, islamilainen tasavalta, 1985713831
- University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Niskakipu, joka viittaa yksipuoliseen kipuun takaraivoon.
- C1-C2-kierron kipu ja rajoitukset kallon kohdunkaulan FRT:llä.
- Päänsärkyn voimistaminen manuaalisella paineella kohdunkaulan ylälihaksiin ja niveliin.
- Päänsärkyä vähintään kerran viikossa edellisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenväliset päänsäryt (tyypillinen jännityspäänsärky).
- Intoleranssi kallon kohdunkaulan FRT:lle.
- Autonomisen järjestelmän oireet, kuten huimaus, huimaus ja näön heikkeneminen.
- Vaikea spesifinen niskakipu, kuten levytyrä, kanavan ahtauma ja kohdunkaulan spondyloosi.
- Mikä tahansa sairaus, joka saattaa olla vasta-aiheinen myofaskiaalisen vapautustekniikan käyttöön kohdunkaulan yläosassa.
- Fysioterapiaa päänsäryn hoitoon viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Myofaskiaalinen vapautustekniikka
Koehenkilöt makasivat selällään polven koukistaen.
Terapeutti istuu jakkaralla pöydän päässä.
Kyynärpäät ja supinoidut kyynärvarret pöydällä.
Pyysi asiakasta nostamaan päänsä pöydältä.
Aseta kolmen ensimmäisen sormen kärjet pehmytkudokseen välittömästi atlaskaaren alapuolelle.
Sormet on stabiloitu taivutettuun asentoon - noin 45° MP- ja PIP-nivelissä.
Koehenkilöä pyydetään lepäämään päänsä alaspäin niin, että sormenpäät ovat takaraivoon kuuluvissa pehmytkudoksissa ja sormityynyt lepäävät tiukasti atlasen alempia puolia vasten.
Kun asento koetaan mukavaksi, tapahtuu sarja pehmytkudosvasteita, joille on ominaista paikalliset pehmenevät tuntemukset, joita seuraa pään painon nousu.
|
myofaskiaalinen vapautustekniikka kestää noin 3 minuuttia.
Tämä vaihe toistettiin 3 kertaa jokaisessa istunnossa.
Lopussa, enemmän vapautumista varten, sub-occipital veto alkaa.
Kohde makaa selällään pään tukemana ja terapeutti asettaa kolme keskisormea vain kaudaalisesti niskalinjaan nähden, nostaa sormenpäät ylöspäin lepäämään kädet hoitopöydällä ja vetää sitten kevyesti kalloa, mikä aiheuttaa pitkän akselin venymisen.
Toimenpide suoritetaan 2-3 minuuttia.
Jokaisen ryhmän koehenkilöt saivat kymmenen fysioterapiahoitokertaa.
Hoitotiheys oli kuusi kertaa viikossa MFR-ryhmässä ja joka päivä liikuntaryhmässä, joka kolme kertaa viikossa on tullut kliiniseen keskukseen fysioterapeutin tarkastamaan harjoituksen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: perinteinen liikuntaterapia
Selällään makuulla suoritetut kallon kohdunkaulan koukistusharjoitukset tähtäävät syviin niskan koukistuslihaksiin.
Sitten he harjoittelivat pystymään pitämään asteittain kasvavia kallon kohdunkaulan koukistusalueita käyttämällä palautetta kaulan taakse sijoitetusta ilmatäytteisestä paineanturista.
lapaluun lihaksia, erityisesti serratus anterior ja alempi puolisuunnikas, harjoitettiin käyttämällä sisäetäisyyden pitoharjoituksia lapaluun adduktiosta ja takaisinvetämisestä, joita harjoitettiin aluksi makuuasennossa.
Koehenkilöt koulutettiin istumaan luonnollisen lannerangan lordoosin kanssa samalla, kun he veivät varovasti lapaluunsa ja vetivät sisäänsä, ja he koukistivat varovasti kallon ja kaulan selkärankaa helpottaakseen syvän kaulan koukuttajia.
|
Kaikki harjoitukset suoritettiin 7 sekunnin laskentaan ja koehenkilöitä ohjeistettiin suorittamaan kaikki harjoitukset päivittäin, 15 toistoa (kahdesti päivässä).
Hoitotiheys oli joka päivä liikuntaryhmälle, joka kolme kertaa viikossa on tullut "klinikkakeskukseen" fysioterapeutin suorittamaan kuntotarkastukseen.
Heille voitaisiin myös opettaa aktiivisia lihasten venytysharjoituksia, joilla puututaan havaittuun lihaskireyksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päänsäryn vakavuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kivun voimakkuus Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla kerättiin perusviivalla ja hoidon lopussa
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päänsäryn taajuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
päänsärkypäivien lukumäärä viimeisen viikon/kuukauden aikana
|
yksi vuosi
|
|
päänsäryn kesto
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Keskimääräinen tuntimäärä, jonka päänsärky kesti viime viikolla
|
yksi vuosi
|
|
paineen kipukynnys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Painekynnysalgometria käytettiin mittaamaan vastus lateralis -lihaksen laukaisupisteen kipupainekynnystä ennen hoitoa ja C1- ja C2-nikamien poikittais- ja spinous-prosessin loppua ennen ja jälkeen 10 hoitokertaa.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Amir M Arab, professor, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 931672006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen vapautustekniikka
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEpäspesifinen alaselän kipuEgypti
-
Eastern Mediterranean UniversityValmisPremenstruaalinen oireyhtymä | Krooninen lantion kipu | Premenstruaalinen kipuKypros
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...ValmisDiabetes mellitus | Plantar FasciaTurkki
-
Riphah International UniversityValmis
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaVaihdevuosiin liittyvät olosuhteet
-
Bitlis Eren UniversityValmisTäydentävät terapiat | Bariatrinen kirurgia | Kinesiofobia | Paine kipeä | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki