- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03113357
Effekten af myofascial frigivelse hos patienter med cervikogen hovedpine (RCT)
10. april 2017 opdateret af: Amir Massoud Arab, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Effekten af myofascial frigivelsesteknik på hovedpineintensitet, varighed, hyppighed og tryksmertetærskel hos patienter med cervikogen hovedpine
Cervikogen hovedpine (CeH) er en sekundær og ofte unilateral, der kendes ved at henvise smerter fra bløde eller hårde cervikale strukturer til occipitale, temporale, frontale og nogle gange præ-orbitale områder.
Der er højere forekomst af cervikal muskeltæthed, vurderet klinisk hos CeH-patienter, og anatomisk er der nogle fasciale forbindelser mellem sub-occipitale muskler med hvirvel af C2 og Dura-mater. Derfor kan fascial begrænsning i denne region begrænse den normale bevægelse af muskler mellem fasciale muskler plader i forskellige retninger i sub-occipital region.
Formålet med den nuværende undersøgelse var at sammenligne effekten af MFR-teknik i den øvre cervikale region med almindelig (Exs) på smerteintensitet, hyppighed, varighed og tryksmertetærskel (PPT) af øvre cervikale led hos forsøgspersoner med CeH.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervikogen hovedpine (CeH) er en sekundær og ofte ensidig, der kendes ved at henvise smerter fra bløde eller hårde cervikale strukturer til occipitale, temporale, frontale og nogle gange præ-orbitale regioner (Becker, 2010).
Dens udbredelse i den generelle befolkning er omkring 0,4-2,5 % og hos kvinder fire gange mere end mænd (Racicki, Gerwin, DiClaudio, Reinmann, & Donaldson, 2013).
Det er blevet anslået, at 15-20% af alle kroniske hovedpine inkluderer CeH (Racicki et al., 2013).
Ifølge rapporter lever mindst omkring 7 millioner mennesker fra CeH, hvilket forårsager spild af mange daglige arbejde og dermed reducerer deres ydeevne kraftigt (Suijlekom, Lamé, Stomp-van den Berg, Kessels, & Weber, 2003).
Baseret på den sidste version af "Cervicogenic Headache International Study Group" er en liste med nogle kliniske kriterier som smerte ved cervikal bevægelse eller uhensigtsmæssige vedvarende positioner, bløddelsstivhed, nakkesmerter og begrænset cervikal bevægelsesområde (ROM) blevet nævnt for CeH.
De bedste tilgængelige undersøgelser har vist, at de C2-3 zygapofysiske led er den mest almindelige kilde til CeH, der tegner sig for omkring 70% af tilfældene (Hall, Briffa, Hopper, & Robinson, 2010; Zito, Jull, & Story, 2006).
Et af de største problemer er overlapning af CeH med andre typer hovedpine som migræne og spændingshovedpine (TTH) (Yi, Cook, Hamill-Ruth, & Rowlingson, 2005), men det er blevet bevist, at den bedste kliniske test med høj følsomhed og specificitet for diagnosticering af CeH er øvre cervikal fleksion-rotationstest (FRT) (Amiri, Jull, & Bullock-Saxton, 2003; Bravo Petersen & Vardaxis, 2015).
nogle undersøgelser har forbundet CeH med smertefuld dysfunktion i de øverste tre cervikale segmenter (C0-3) (Hall et al., 2007; Ogince, Hall, Robinson, & Blackmore, 2007).
Jull og et al. i 1999 havde bemærket, at der er højere forekomst af cervikal muskelspænding, vurderet klinisk hos CeH-patienter (G Jull, Barrett, Magee, & Ho, 1999; Zito et al., 2006).
Ikke desto mindre er der anatomisk nogle fasciale forbindelser mellem sub-occipitale muskler med hvirvel af C2 og Dura-mater (Robert Schleip, Jäger, & Klingler, 2012).
Det er blevet antaget, at fasciale begrænsninger i en region af kroppen forårsager unødig stress i andre regioner af kroppen på grund af fascial kontinuitet. Derfor kan fascial begrænsning i denne region begrænse den normale bevægelse af muskler mellem fasciepladerne i forskellige retninger i sub-occipital region (Ajimsha, Al-Mudahka, & Al-Madzhar, 2015; Robert Schleip, 2003).
Nylige Fascia Research Congresses (FRC) forklarede fascia som en 'blødt vævskomponent i bindevævssystemet, der gennemsyrer den menneskelige krop (Langevin & Huijing, 2009) og er en del af kroppens spændingskraftoverførselssystem (R Schleip, Findley, Chaitow, & Huijing, 2012).
Myofascial Release (MFR) er en terapeutisk teknik, der bruger blidt tryk og strækning (i både former for direkte og indirekte tilgange) beregnet til at genoprette mindsket smerte, optimeret længde, og lette frigivelsen af fasciale restriktioner forårsaget af skade, stress, gentagen brug , og etc (J.
F. Barnes, 1990; Robert Schleip, 2003).
Der er nogle undersøgelser om MFR og dets virkninger, som omfatter: øge udvidelsen af blødt væv, øge ROM, forbedre ledbiomekanikken, reducere smerte og muskeltonus betydeligt (Ajimsha, 2011; Tozzi, Bongiorno, & Vitturini, 2011).
Selvom; mange midler som fysioterapi, elektroterapi, træningsterapi og spinal mobilisering bruges til cervicogen hovedpine (GA Jull & Stanton, 2005; Pöllmann, Keidel, & Pfaffenrath, 1997), men det er ikke blevet undersøgt specifikt om sub-occipital MFR for CeH .
Derfor var formålet med den nuværende undersøgelse at sammenligne effekten af MFR-teknik i den øvre cervikale region med almindelig (Exs) på smerteintensitet, frekvens, varighed og tryksmertetærskel (PPT) af øvre cervikale led hos forsøgspersoner med CeH.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Islamic Republic of
-
Tehran, Islamic Republic of, Iran, Islamisk Republik, 1985713831
- University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nakkesmerter med henvisning til ensidig smerte til sub-occipital region.
- Smerten og begrænsningen af C1-C2 rotation med kraniocervikal FRT.
- Forstærkning af hovedpine ved manuelt tryk på de øvre cervikale muskler og led.
- Hovedpinefrekvens på mindst én om ugen i de foregående 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral hovedpine (typisk spændingshovedpine).
- Intolerance over for kraniocervikal FRT.
- Tilstedeværelse af symptomer på det autonome system som svimmelhed, svimmelhed og synsnedsættelse.
- Alvorlige specifikke nakkesmerter som diskusprolaps, kanalstenose og cervikal spondylose.
- Enhver tilstand, der kan kontraindicere myofascial frigivelsesteknik i den øvre cervikale region.
- Fysioterapi mod hovedpine i de foregående 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Myofascial frigørelsesteknik
Forsøgspersonerne lagde sig på ryggen med knæbøjning.
Terapeut siddende på en skammel forrest ved bordet.
Albuer og supinerede underarme på bordet.
Bedt klienten om at løfte hovedet fra bordet.
Placer spidserne af de første tre fingre i det bløde væv umiddelbart under atlasbuen.
Fingrene stabiliseres i en bøjet position - omkring 45° ved MP og PIP leddene.
Forsøgspersonen bliver bedt om at hvile hovedet tilbage, så fingerspidserne er i det sub-occipitale bløde væv, og fingerpuderne hviler fast mod det underordnede aspekt af atlasset.
Når først stillingen opfattes som behagelig, vil en række bløddelsreaktioner forekomme, karakteriseret ved lokale blødgørende fornemmelser efterfulgt af en stigning i hovedets vægt.
|
myofascial frigivelse teknik tage langs omkring 3 minutter.
Denne fase gentages 3 gange i hver session.
Til sidst, for mere frigivelse, vil sub-occipital trækkraft begynde.
Forsøgspersonen ligger på ryggen med hovedstøttet, og terapeuten placerer de tre langfingre lige caudalt i forhold til nakkelinjen, løfter fingerspidserne opad og hviler hænderne på behandlingsbordet, og påfører derefter et blidt kranietræk, hvilket forårsager en langakseforlængelse.
Proceduren udføres i 2 til 3 minutter.
Forsøgspersonerne i hver gruppe modtog ti fysioterapibehandlingssessioner.
Behandlingshyppigheden var seks gange om ugen for MFR-gruppen og hver dag for træningsgruppen, der tre gange om ugen er kommet til klinisk center for kontrol af træning hos fysioterapeut
Andre navne:
|
Eksperimentel: konventionel træningsterapi
Kraniocervikale fleksionsøvelser, udført i liggende liggende, havde til formål at målrette de dybe nakkebøjningsmuskler.
Derefter trænede de for at kunne holde progressivt stigende områder af kraniocervikal fleksion ved hjælp af feedback fra en luftfyldt tryksensor placeret bag nakken.
Musklerne i scapula, især serratus anterior og nedre trapezius, blev trænet ved at bruge indre rækkeviddeholdende øvelser med skulderbladsadduktion og retraktion, som indledningsvis blev øvet i liggende stilling.
Forsøgspersonerne blev trænet til at sidde med en naturlig lumbal lordose, mens de forsigtigt adducerede og trak deres scapulas tilbage og forsigtigt bøjede deres kranio-cervikale rygsøjle for at lette de dybe nakkebøjere.
|
Alle øvelser blev udført med en optælling på 7 sekunder, og forsøgspersonerne blev instrueret i at udføre alle øvelser dagligt, 15 gentagelser hver (to gange om dagen).
Behandlingshyppighed var hver dag for træningsgruppe, som tre gange om ugen er kommet til ”klinikcenter” for kontrol af træning hos fysioterapeut.
De kunne også undervises i aktive muskelstrækningsøvelser for at adressere enhver muskelspænding, der vurderes at være til stede.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hovedpine sværhedsgrad
Tidsramme: et år
|
Smerteintensitet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) blev opsamlet ved baseline og ved slutningen af behandlingsmænd
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hovedpine frekvens
Tidsramme: et år
|
antal hovedpinedage i den seneste uge/måned
|
et år
|
hovedpine varighed
Tidsramme: et år
|
gennemsnitligt antal timer, som hovedpine varede i den seneste uge
|
et år
|
tryk smertegrænse
Tidsramme: et år
|
Et tryktærskelalgometer blev brugt til at måle smertetryktærsklen for et triggerpunkt i vastus lateralis-muskelen før behandling og afslutningen af den tværgående og spinøse proces af C1- og C2-hvirvler før og efter 10 behandlingssessioner.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amir M Arab, professor, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2017
Først opslået (Faktiske)
13. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 931672006
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofascial frigørelsesteknik
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Træningsterapi | Myofascial frigivelseKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutteringLændesmerter | Temporomandibulær ledlidelseKalkun
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Université de SherbrookeAfsluttet
-
Universidad de LeónAfsluttetFodsygdomme | Myofascial smerteSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdomSpanien
-
Akdeniz UniversityPamukkale UniversityAfsluttetBækkensmerter | Myofascial triggerpunktssmerter | Bækkenbund; LempelseKalkun
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Yeditepe UniversityIkke rekrutterer endnu