- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03113357
Wpływ uwalniania mięśniowo-powięziowego u pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy (RCT)
10 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Amir Massoud Arab, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Wpływ techniki rozluźniania mięśniowo-powięziowego na intensywność, czas trwania, częstotliwość i próg bólu głowy u pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy
Szyjnopochodny ból głowy (CeH) jest wtórnym i często jednostronnym bólem, który objawia się przenoszeniem bólu z miękkich lub twardych struktur szyjki macicy do okolicy potylicznej, skroniowej, czołowej, a czasami przedoczodołowej.
Występuje większa częstość występowania napięcia mięśni szyjnych, ocenianego klinicznie u pacjentów z CeH, a anatomicznie występują pewne połączenia powięziowe między mięśniami podpotylicznymi z kręgiem C2 i oponą twardą. Dlatego ograniczenie powięziowe w tym rejonie może ograniczać normalny ruch mięśni między powięziowymi płytki w różnych kierunkach w okolicy podpotylicznej.
Celem obecnego badania było porównanie wpływu techniki MFR w górnym odcinku szyjnym z częstością (Exs) na intensywność bólu, częstotliwość, czas trwania i próg bólu uciskowego (PPT) górnych stawów szyjnych u pacjentów z CeH.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szyjnopochodny ból głowy (CeH) jest wtórnym i często jednostronnym bólem, który jest znany jako przenoszenie bólu z miękkich lub twardych struktur szyjki macicy do obszarów potylicznych, skroniowych, czołowych, a czasem przedoczodołowych (Becker, 2010).
Jej rozpowszechnienie w populacji ogólnej wynosi około 0,4-2,5%, a u kobiet czterokrotnie częściej niż u mężczyzn (Racicki, Gerwin, DiClaudio, Reinmann i Donaldson, 2013).
Szacuje się, że 15-20% wszystkich przewlekłych bólów głowy obejmuje CeH (Racicki i in., 2013).
Według doniesień co najmniej około 7 milionów ludzi cierpi z powodu bólów porodowych z Europy Środkowo-Wschodniej, co powoduje marnowanie wielu codziennych zajęć i tym samym znacznie obniża ich wydajność (Suijlekom, Lamé, Stomp-van den Berg, Kessels i Weber, 2003).
W oparciu o ostatnią wersję „Cervicogenic Headache International Study Group” wymieniono listę obejmującą niektóre kryteria kliniczne, takie jak ból spowodowany ruchami szyjnymi lub nieodpowiednimi utrzymywanymi pozycjami, sztywność tkanek miękkich, ból szyi i ograniczony zakres ruchu szyjki macicy (ROM) dla CeH.
Najlepsze dostępne badania wykazały, że stawy jarzmowo-krzyżowe C2-3 są najczęstszym źródłem CeH, odpowiadając za około 70% przypadków (Hall, Briffa, Hopper i Robinson, 2010; Zito, Jull i Story, 2006).
Jednym z głównych problemów jest nakładanie się CeH na inne rodzaje bólów głowy, takie jak migrena i napięciowy ból głowy (TTH) (Yi, Cook, Hamill-Ruth i Rowlingson, 2005), ale udowodniono, że najlepszy test kliniczny o wysokiej czułości i swoistością w diagnostyce CeH jest test zgięcia-rotacji górnego odcinka szyjnego odcinka szyjnego kręgosłupa (FRT) (Amiri, Jull i Bullock-Saxton, 2003; Bravo Petersen i Vardaxis, 2015).
niektóre badania powiązały CeH z bolesną dysfunkcją w trzech górnych odcinkach szyjki macicy (C0-3) (Hall i in., 2007; Ogince, Hall, Robinson i Blackmore, 2007).
Jull i wsp. w 1999 roku zauważyli, że u pacjentów z CeH częściej występuje napięcie mięśni szyi, oceniane klinicznie (G Jull, Barrett, Magee i Ho, 1999; Zito i in., 2006).
Niemniej jednak anatomicznie istnieją pewne połączenia powięziowe między mięśniami podpotylicznymi z kręgiem C2 i oponą twardą (Robert Schleip, Jäger i Klingler, 2012).
Przyjęto, że ograniczenia powięziowe w jednym obszarze ciała powodują nadmierny stres w innych obszarach ciała z powodu ciągłości powięziowej. Dlatego ograniczenie powięziowe w tym obszarze może ograniczać normalny ruch mięśni między płytkami powięziowymi w różnych kierunkach w okolicy podpotylicznej. regionu (Ajimsha, Al-Mudahka i Al-Madzhar, 2015; Robert Schleip, 2003).
Ostatnie Kongresy Badań nad Powięzią (FRC) wyjaśniły, że powięź jest „składnikiem tkanki miękkiej systemu tkanki łącznej, który przenika ludzkie ciało (Langevin & Huijing, 2009) i jest częścią systemu przenoszenia sił rozciągających ciało (R Schleip, Findley, Chaitow, & Huijing, 2012).
Uwalnianie mięśniowo-powięziowe (MFR) to technika terapeutyczna wykorzystująca delikatny nacisk i rozciąganie (w obu formach podejścia bezpośredniego i pośredniego) mająca na celu przywrócenie zmniejszenia bólu, zoptymalizowanej długości i ułatwienie uwolnienia ograniczeń powięziowych spowodowanych urazem, stresem, powtarzalnym użyciem itd. (J.
F. Barnes, 1990; Roberta Schleipa, 2003).
Istnieje kilka badań dotyczących MFR i jego skutków, które obejmują: zwiększenie rozciągliwości tkanek miękkich, zwiększenie ROM, poprawę biomechaniki stawów, znaczne zmniejszenie bólu i napięcia mięśni (Ajimsha, 2011; Tozzi, Bongiorno i Vitturini, 2011).
Mimo że; wiele środków zaradczych, takich jak fizjoterapia, elektroterapia, terapia ruchowa i mobilizacja kręgosłupa, jest stosowanych w szyjnopochodnym bólu głowy (GA Jull i Stanton, 2005; Pöllmann, Keidel i Pfaffenrath, 1997), ale nie badano konkretnie pod kątem MFR podpotylicznego dla CeH .
Dlatego celem obecnego badania było porównanie wpływu techniki MFR w górnym odcinku szyjnym z częstością (Exs) na intensywność bólu, częstotliwość, czas trwania i próg bólu uciskowego (PPT) górnych stawów szyjnych u pacjentów z CeH.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Islamic Republic of
-
Tehran, Islamic Republic of, Iran (Islamska Republika, 1985713831
- University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból szyi z jednostronnym bólem w okolicy podpotylicznej.
- Ból i ograniczenie rotacji C1-C2 z FRT czaszkowo-szyjnym.
- Intensyfikacja bólu głowy poprzez ręczny nacisk na górne mięśnie i stawy szyi.
- Częstotliwość bólu głowy co najmniej jeden na tydzień w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Obustronne bóle głowy (charakteryzujące napięciowy ból głowy).
- Nietolerancja czaszkowo-szyjnej FRT.
- Obecność objawów układu autonomicznego, takich jak zawroty głowy, zawroty głowy i zaburzenia widzenia.
- Ciężki specyficzny ból szyi, taki jak przepuklina dysku, zwężenie kanału i spondyloza szyjna.
- Każdy stan, który może stanowić przeciwwskazanie do techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego w górnym odcinku szyjnym.
- Fizjoterapia bólu głowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego
Badani kładli się na wznak ze zgięciem kolana.
Terapeuta siedzi na stołku u szczytu stołu.
Łokcie i supinowane przedramiona na stole.
Poprosił klienta o podniesienie głowy ze stołu.
Umieść czubki pierwszych trzech palców w tkance miękkiej bezpośrednio poniżej łuku atlasu.
Palce stabilizowane są w pozycji zgiętej - około 45° w stawach MP i PIP.
Pacjent jest proszony o oparcie głowy z powrotem w dół, tak aby opuszki palców znalazły się w tkankach miękkich podpotylicznych, a opuszki palców mocno opierały się o dolną część atlasu.
Gdy pozycja zostanie uznana za wygodną, nastąpi szereg reakcji tkanek miękkich, charakteryzujących się miejscowym uczuciem zmiękczenia, po którym nastąpi wzrost ciężaru głowy.
|
Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego trwa około 3 minut.
Ta faza powtarza się 3 razy w każdej sesji.
Na koniec, aby uzyskać więcej uwolnienia, rozpocznie się trakcja podpotyliczna.
Pacjent leży na wznak z podpartą głową, a terapeuta umieszcza trzy środkowe palce tuż przy linii karku, unosi czubki palców do góry, opierając dłonie na stole zabiegowym, a następnie delikatnie pociąga czaszkę, powodując wydłużenie osi.
Procedura jest wykonywana przez 2 do 3 minut.
Badani w każdej grupie otrzymali dziesięć sesji fizjoterapeutycznych.
Częstotliwość zabiegów wynosiła 6 razy w tygodniu dla grupy MFR i codziennie dla grupy ćwiczącej, która trzy razy w tygodniu przyjeżdżała do ośrodka klinicznego w celu sprawdzenia ćwiczeń przez fizjoterapeutę
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: konwencjonalna terapia ruchowa
Ćwiczenia zgięcia czaszkowo-szyjnego, wykonywane w leżeniu na plecach, mające na celu ukierunkowanie mięśni zginaczy głębokich szyi.
Następnie trenowali, aby móc utrzymać stopniowo zwiększające się zakresy zgięcia czaszkowo-szyjnego, wykorzystując informacje zwrotne z wypełnionego powietrzem czujnika ciśnienia umieszczonego za szyją.
Mięśnie łopatki, a zwłaszcza mięsień zębaty przedni i dolny czworoboczny, trenowano za pomocą ćwiczeń przywodzenia i cofania łopatki w zakresie trzymania, ćwiczonych początkowo w pozycji leżącej na brzuchu.
Badani byli szkoleni, aby siedzieć z naturalną lordozą lędźwiową, jednocześnie delikatnie przywodząc i cofając łopatki i delikatnie zginając kręgosłup czaszkowo-szyjny, aby ułatwić zginacze głębokiej szyi.
|
Wszystkie ćwiczenia wykonywano z dokładnością do 7 sekund, a badanych poinstruowano, aby wykonywali je codziennie, po 15 powtórzeń (dwa razy dziennie).
Częstotliwość zabiegów była codzienna dla grupy ćwiczącej, która trzy razy w tygodniu przyjeżdżała do „centrum klinicznego” w celu kontroli wysiłkowej przez fizjoterapeutę.
Można ich również nauczyć aktywnych ćwiczeń rozciągających mięśnie, aby zaradzić wszelkiemu napięciu mięśni, które ocenia się jako obecne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nasilenie bólu głowy
Ramy czasowe: rok
|
Natężenie bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) zbierano na linii podstawowej i na końcu leczenia
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstotliwość bólu głowy
Ramy czasowe: rok
|
liczba dni z bólem głowy w ciągu ostatniego tygodnia/miesiąca
|
rok
|
|
czas trwania bólu głowy
Ramy czasowe: rok
|
średniej liczby godzin, przez które ból głowy trwał w ciągu ostatniego tygodnia
|
rok
|
|
próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: rok
|
Algometr progów ciśnieniowych wykorzystano do pomiaru progu ciśnieniowego bólu punktu spustowego mięśnia obszernego bocznego przed leczeniem oraz końca wyrostka poprzecznego i kolczystego kręgów C1 i C2 przed i po 10 sesjach terapeutycznych.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Amir M Arab, professor, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 931672006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szyjnopochodny ból głowy
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania
Badania kliniczne na Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoEgipt
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Global Biomedical Technologies, LLCColumbia University; Weill Medical College of Cornell University; National Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWskaźnik skuteczności uszczelnienia zasłonowego NPWT (lub współczynnik występowania nieszczelności) | Dopuszczalność klinicysty nowego obłożenia NPWT | Wskaźnik rezygnacji pacjentów z przepisanego leczenia NPWT | Częstotliwość i rodzaj medycznych uszkodzeń skóry związanych z klejem | Ocena bólu...Stany Zjednoczone
-
Mansoura UniversityNieznany
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
Melek SahinPamukkale UniversityZakończonyBól po iniekcji domięśniowejTurcja (Türkiye)
-
Inonu UniversityZakończonyĆwiczenie | Bruksizm | Mięśniowo-powięziowyIndyk
-
Advancis Pharmaceutical CorporationZakończony
-
M.A. Med Alliance S.A.Aktywny, nie rekrutującyChorobę tętnic obwodowychNiemcy, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo, Grecja, Argentyna, Holandia, Singapur, Słowacja