Givarhärledda anti-CD123-CART-celler för återkommande AML efter Allo-HSCT

Inklusionskriterier:

1. Manliga och kvinnliga försökspersoner med CD123+ akut myeloid leukemi som bekräftats av immunhistokemi och flödescytometri;
2. Patienterna måste ha fått en allogen stamcellstransplantation (Allo-HSCT). Leukemin återkom. Det finns tillgängliga donator eller tillräckligt med kryokonserverade donatorhärledda PBMCs för CART-beredning och efterföljande Allo-HSCT. I det föregående fallet bör givaren ha adekvat venåtkomst för aferes.
3. Karnofskys poäng över 70 %;
4. patienter över 18 år
5. Förväntad överlevnadstid >16 veckor;
6. Bilirubin <3,0 mg/dL,
7. Alaninaminotransferas(ALT)/aspartataminotransferas(AST)<3 gånger normalt.
8. Lungans diffusionskapacitet för kolmonoxid(DLCO) och forcerad utandningsvolym på en sekund(FEV1)>45 % av prediktivt värde.
9. Minst fått tre typer av läkemedel som fungerar genom olika mekanismer, inklusive alkylerande medel, proteashämmare och immunmodulatorer, och sjukdom som fortskrider inom 60 dagar.
10. Viktiga organ tolereras väl;
11. För patienter efter transplantation skulle aferesen utföras endast minst 2 veckor efter immunsuppressiva medel för GvHD-abstinens;
12. Från allra första början av testet till 30 dagar efter utsättningen bör män och kvinnor vidta tillförlitliga preventivmedel.
13. Alla forskningsdeltagare måste ha förmågan att förstå och vilja underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienterna diagnostiserades med APL M3:t(15; 17)(q22; q12);PML/RARα）；
2. Symtomatisk aktiv leukemi i centrala nervsystemet;
3. Patienter med HIV, hepatit B eller C infektion;
4. Eventuella samtidiga aktiva maligniteter;
5. Annan okontrollerad aktiv sjukdom som hindrar deltagande i prövningen;
6. Patienter lider av kranskärlssjukdom, angina pectoris, hjärtinfarkt, arytmi, cerebral trombos, cerebral blödning och andra allvarliga hjärt-, cerebrovaskulära sjukdomar;
7. patienter med dåligt kontrollerad hypertoni
8. patienter med bakåtriktad psykiatrisk historia
9. alla som forskarna anser vara olämpliga att delta i utredningen;
10. alla som under lång tid använder immunsuppressiva medel för organtransplantationer eller andra skäl, eller som nyligen genomgått behandling med inhalerade kortikosteroider.
11. misslyckad produktionsfrisättningstestning: CAR+ T-celler <30 % eller T-cellsexpansion mindre än 5 gånger under stimuleringen av CD3/28-kulor.
12. Gravida, ammande eller kvinnliga patienter som planerar att bli gravida inom 2 månader innan behandlingen avslutas;