Von Spendern stammende Anti-CD123-CART-Zellen für wiederkehrende AML nach Allo-HSCT

Einschlusskriterien:

1. Männliche und weibliche Probanden mit CD123+ akuter myeloischer Leukämie, bestätigt durch Immunhistochemie und Durchflusszytometrie;
2. Die Patienten müssen eine allogene Stammzelltransplantation (Allo-HSCT) erhalten haben. Die Leukämie kam wieder zurück. Für die CART-Vorbereitung und die anschließende Allo-HSCT stehen Spender-PBMCs oder genügend kryokonservierte Spender-PBMCs zur Verfügung. Im vorherigen Fall sollte der Spender über einen ausreichenden venösen Zugang für die Apherese verfügen.
3. Karnofsky-Score größer als 70 %;
4. Patienten über 18 Jahre
5. Erwartete Überlebenszeit >16 Wochen;
6. Bilirubin <3,0 mg/dl,
7. Alanin-Aminotransferase (ALT)/Aspartat-Aminotransferase (AST) <3-fach normal.
8. Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) und forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) > 45 % des Vorhersagewerts.
9. Erhielt mindestens drei Arten von Medikamenten, die über unterschiedliche Mechanismen wirken, darunter Alkylierungsmittel, Proteaseinhibitoren und Immunmodulatoren, und die Krankheit schreitet innerhalb von 60 Tagen voran.
10. Wichtige Organe werden gut vertragen;
11. Bei Patienten nach der Transplantation würde die Apherese erst mindestens 2 Wochen nach dem Entzug der Immunsuppressiva gegen GvHD durchgeführt;
12. Vom Beginn des Tests bis 30 Tage nach dem Entzug sollten Männer und Frauen zuverlässige Verhütungsmaßnahmen ergreifen.
13. Alle Forschungsteilnehmer müssen über die Fähigkeit zum Verständnis und die Bereitschaft verfügen, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Bei den Patienten wurde APL M3:t(15; 17)(q22; q12);PML/RARα ）； diagnostiziert.
2. Symptomatische aktive Leukämie des Zentralnervensystems;
3. Patienten mit HIV-, Hepatitis-B- oder C-Infektion;
4. Alle gleichzeitig aktiven bösartigen Erkrankungen;
5. Andere unkontrollierte aktive Krankheit, die die Teilnahme an der Studie verhindert;
6. Die Patienten leiden an koronarer Herzkrankheit, Angina pectoris, Myokardinfarkt, Herzrhythmusstörungen, Hirnthrombose, Hirnblutung und anderen schweren Herz- und zerebrovaskulären Erkrankungen;
7. Patienten mit schlecht kontrolliertem Bluthochdruck
8. Patienten mit psychiatrischer Vorgeschichte
9. jeder, den die Forscher für ungeeignet halten, an der Untersuchung teilzunehmen;
10. Jeder, der über einen längeren Zeitraum Immunsuppressiva für Organtransplantationen oder aus anderen Gründen einnimmt oder sich kürzlich einer Therapie mit inhalativen Kortikosteroiden unterzieht.
11. Produktionsfreigabetest fehlgeschlagen: CAR+ T-Zellen <30 % oder T-Zell-Expansion weniger als das Fünffache unter der CD3/28-Perlen-Stimulation.
12. Schwangere, stillende oder weibliche Patienten, die innerhalb von 2 Monaten vor Behandlungsende eine Schwangerschaft planen;