Donor-avledede anti-CD123-CART-celler for tilbakevendende AML etter Allo-HSCT

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner med CD123+ akutt myeloid leukemi som bekreftet av immunhistokjemi og flowcytometri;
2. Pasienter må ha mottatt en allogen stamcelletransplantasjon (Allo-HSCT). Leukemien kom tilbake. Det er tilgjengelige donorer eller nok kryokonserverte donoravledede PBMCer for CART-preparering og påfølgende Allo-HSCT. I det forrige tilfellet bør giveren ha tilstrekkelig venetilgang for aferese.
3. Karnofsky scorer høyere enn 70 %;
4. pasienter over 18 år
5. Forventet overlevelsestid >16 uker;
6. Bilirubin <3,0 mg/dL,
7. Alaninaminotransferase(ALT)/aspartataminotransferase(AST)<3 ganger normal.
8. Diffuserende kapasitet i lungen for karbonmonoksid (DLCO) og forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)>45 % av prediktiv verdi.
9. Minst mottatt tre typer medisiner som fungerer ved forskjellige mekanismer, inkludert alkyleringsmidler, proteasehemmere og immunmodulatorer, og sykdom som utvikler seg innen 60 dager.
10. Viktige organer tolereres godt;
11. For post-transplantasjonspasienter vil aferesen bare foretas minst 2 uker etter immunsuppressive midler for GvHD-seponering;
12. Fra begynnelsen av testen til 30 dager etter seponeringen, bør menn og kvinner ta pålitelige prevensjonstiltak.
13. Alle forskningsdeltakere må ha evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter ble diagnostisert med APL M3:t(15; 17)(q22; q12);PML/RARα）；
2. Symptomatisk aktiv leukemi i sentralnervesystemet;
3. Pasienter med HIV, hepatitt B eller C-infeksjon;
4. Eventuelle samtidige aktive maligniteter;
5. Annen ukontrollert aktiv sykdom som hindrer deltakelse i forsøket;
6. Pasienter lider av koronar hjertesykdom, angina pectoris, hjerteinfarkt, arytmi, cerebral trombose, hjerneblødning og andre alvorlige hjerte-, cerebrovaskulær sykdom;
7. pasienter med dårlig kontrollert hypertensive
8. pasienter med dårlig psykiatrisk historie
9. alle som forskerne mener er uegnet til å delta i undersøkelsen;
10. alle som har langvarig bruk av immunsuppressive midler for organtransplantasjoner eller andre årsaker, eller nylig tar inhalasjonskortikosteroidbehandling.
11. mislykket produksjonsfrigjøringstesting: CAR+ T-celler <30 % eller T-celleutvidelse mindre enn 5 ganger under stimulering av CD3/28-kuler.
12. Gravide, ammende eller kvinnelige pasienter som planlegger å bli gravide innen 2 måneder før behandlingen avsluttes;