Células anti-CD123-CART derivadas de donantes para AML recurrente después de alo-HSCT

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos y femeninos con leucemia mieloide aguda CD123+ según lo confirmado por inmunohistoquímica y citometría de flujo;
2. Los pacientes deben haber recibido un trasplante alogénico de células madre (Alo-HSCT). La leucemia recayó. Hay donantes disponibles o suficientes PBMC derivadas de donantes criopreservadas para la preparación de CART y el Allo-HSCT posterior. En el caso anterior, el donante debe tener un acceso venoso adecuado para la aféresis.
3. puntuación de Karnofsky superior al 70%;
4. pacientes mayores de 18 años
5. Tiempo de supervivencia esperado > 16 semanas;
6. Bilirrubina <3.0 mg/dL,
7. Alanina aminotransferasa (ALT)/aspartato aminotransferasa (AST) <3 veces lo normal.
8. Capacidad de difusión del pulmón para monóxido de carbono (DLCO) y volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)> 45% del valor predictivo.
9. Al menos recibió tres tipos de medicamentos que funcionan por diferentes mecanismos, incluidos agentes alquilantes, inhibidores de la proteasa e inmunomoduladores, y la enfermedad progresa dentro de los 60 días.
10. Los órganos importantes se toleran bien;
11. Para los pacientes postrasplante, la aféresis se realizaría solo al menos 2 semanas después de la suspensión de los agentes inmunosupresores para la EICH;
12. Desde el comienzo mismo de la prueba hasta 30 días después de la retirada, hombres y mujeres deben adoptar medidas anticonceptivas confiables.
13. Todos los participantes de la investigación deben tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Los pacientes fueron diagnosticados con APL M3:t(15; 17)(q22; q12);LMP/RARα ）；
2. leucemia activa sintomática del sistema nervioso central;
3. Pacientes con infección por VIH, hepatitis B o C;
4. Cualquier malignidad activa concurrente;
5. Otra enfermedad activa no controlada que dificulte la participación en el ensayo;
6. Los pacientes sufren de cardiopatía coronaria, angina de pecho, infarto de miocardio, arritmia, trombosis cerebral, hemorragia cerebral y otras enfermedades cerebrovasculares graves del corazón;
7. pacientes con hipertensión mal controlada
8. pacientes con antecedentes psiquiátricos retrógrados
9. cualquiera que los investigadores consideren inadecuado para participar en la investigación;
10. cualquier persona que use agentes inmunosupresores a largo plazo para trasplantes de órganos u otras razones, o que haya recibido recientemente una terapia con corticosteroides inhalados.
11. prueba de liberación de producción fallida: células T CAR+ <30% o expansión de células T menos de 5 veces bajo la estimulación de perlas CD3/28.
12. Pacientes embarazadas, lactantes o mujeres que planean quedar embarazadas dentro de los 2 meses antes de que finalice el tratamiento;