Van donor afkomstige anti-CD123-CART-cellen voor terugkerende AML na Allo-HSCT

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen met CD123+ acute myeloïde leukemie zoals bevestigd door immunohistochemie en flowcytometrie;
2. Patiënten moeten een allogene stamceltransplantatie (Allo-HSCT) hebben ondergaan. De leukemie kwam terug. Er zijn beschikbare donor- of voldoende gecryopreserveerde donor-afgeleide PBMC's voor CART-voorbereiding en daaropvolgende Allo-HSCT. In het vorige geval moet de donor voldoende veneuze toegang hebben voor aferese.
3. Karnofsky scoort meer dan 70%;
4. patiënten ouder dan 18 jaar
5. Verwachte overlevingstijd >16 weken;
6. Bilirubine <3,0 mg/dL,
7. Alanineaminotransferase(ALT)/aspartaataminotransferase(AST)<3 maal normaal.
8. Verspreidingscapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO) en geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) >45% van voorspellende waarde.
9. Minstens drie soorten medicijnen gekregen die volgens verschillende mechanismen werken, waaronder alkylerende middelen, proteaseremmers en immunomodulatoren, en ziekte die binnen 60 dagen voortschrijdt.
10. Belangrijke organen worden goed verdragen;
11. Voor post-transplantatiepatiënten zou de aferese pas ten minste 2 weken na het staken van immunosuppressiva voor GvHD-ontwenning worden uitgevoerd;
12. Vanaf het allereerste begin van de test tot 30 dagen na de stopzetting moeten mannen en vrouwen betrouwbare anticonceptiemaatregelen nemen.
13. Alle onderzoeksdeelnemers moeten het vermogen hebben om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten werden gediagnosticeerd met APL M3:t(15; 17)(q22; q12);PML/RARα ）；
2. Symptomatische actieve leukemie van het centrale zenuwstelsel;
3. Patiënten met een HIV-, hepatitis B- of C-infectie;
4. Alle gelijktijdige actieve maligniteiten;
5. Andere ongecontroleerde actieve ziekte die deelname aan het onderzoek belemmert;
6. Patiënten lijden aan coronaire hartziekte, angina pectoris, myocardinfarct, aritmie, cerebrale trombose, hersenbloeding en andere ernstige hart-, cerebrovasculaire aandoeningen;
7. patiënten met slecht gecontroleerde hypertensie
8. patiënten met een grillige psychiatrische voorgeschiedenis
9. iedereen die de onderzoekers ongeschikt achten om aan het onderzoek deel te nemen;
10. iedereen die langdurig immunosuppressiva gebruikt voor orgaantransplantaties of om andere redenen, of die recent een inhalatiecorticosteroïdenbehandeling heeft ondergaan.
11. mislukte productievrijgavetest: CAR+ T-cellen <30% of T-celexpansie minder dan 5-voudig onder de CD3/28-kralenstimulatie.
12. Zwangere, zogende of vrouwelijke patiënten die van plan zijn om binnen 2 maanden voor het einde van de behandeling zwanger te worden;