Células anti-CD123-CART derivadas de doador para AML recorrente após alo-HSCT

Critério de inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino e feminino com leucemia mielóide aguda CD123+ conforme confirmado por imuno-histoquímica e citometria de fluxo;
2. Os pacientes devem ter recebido um transplante alogênico de células-tronco (Allo-HSCT). A leucemia recidivou. Existem doadores disponíveis ou PBMCs derivados de doadores criopreservados suficientes para preparação de CART e subsequente Allo-HSCT. No caso anterior, o doador deve ter acesso venoso adequado para aférese.
3. pontuação de Karnofsky superior a 70%;
4. pacientes com mais de 18 anos de idade
5. Tempo de sobrevida esperado >16 semanas;
6. Bilirrubina <3,0 mg/dL,
7. Alanina aminotransferase (ALT)/aspartato aminotransferase (AST) <3 vezes o normal.
8. Capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) e volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) >45% do valor preditivo.
9. Pelo menos recebeu três tipos de medicamentos que funcionam por mecanismos diferentes, incluindo agentes alquilantes, inibidores de protease e imunomoduladores, e a doença progrediu em 60 dias.
10. Órgãos importantes são bem tolerados;
11. Para pacientes pós-transplante, a aférese seria realizada apenas pelo menos 2 semanas após a retirada dos agentes imunossupressores para GvHD;
12. Desde o início do teste até 30 dias após a retirada, homens e mulheres devem adotar medidas contraceptivas confiáveis.
13. Todos os participantes da pesquisa devem ter a capacidade de entender e estar dispostos a assinar um consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Os pacientes foram diagnosticados com APL M3:t(15; 17)(q22; q12);PML/RARα ）；
2. Leucemia ativa sintomática do sistema nervoso central;
3. Pacientes com infecção por HIV, hepatite B ou C;
4. Quaisquer malignidades ativas concomitantes;
5. Outra doença ativa não controlada que dificulte a participação no ensaio;
6. Os pacientes sofrem de doença cardíaca coronária, angina pectoris, infarto do miocárdio, arritmia, trombose cerebral, hemorragia cerebral e outras doenças cardíacas graves, cerebrovasculares;
7. pacientes com hipertensão mal controlada
8. pacientes com história psiquiátrica perversa
9. qualquer pessoa que os pesquisadores considerem inadequada para participar da investigação;
10. qualquer pessoa que faça uso prolongado de agentes imunossupressores para transplantes de órgãos ou outros motivos, ou que tenha feito terapia com corticosteroides inalatórios recentemente.
11. falha no teste de liberação de produção: células T CAR+ <30% ou expansão de células T menor que 5 vezes sob a estimulação de grânulos CD3/28.
12. Grávidas, lactantes ou pacientes do sexo feminino que planejam engravidar dentro de 2 meses antes do término do tratamento;