- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04222374
Uro-DNA Collection for Expanded Genome-Wide Association Study (GWAS) of Renal Cell Carcinoma (RCC) (Uro-DNA - GWAS)
Uro-DNA Collection for Expanded Genome-Wide Association Study (GWAS) of Renal Cell Carcinoma (RCC) (Uro-DNA - GWAS)
Under det senaste decenniet har utredare från avdelningen för cancerepidemiologi och -genetik (National Cancer Institute, USA) genomfört genom-wide association (GWAS) studier av njurcellscancer.
Dr Mark PURDUE och Dr Stephen CAHNOCK (Department of Epidemiology of Cancer and Genetics, NCI) föreslår att utöka sin genomomfattande associationsstudie (Expanded GWAS) genom att genotypa cirka 10 000 ytterligare fall av njurcancerpatienter, i samarbete med amerikanska institutioner, sydamerikanska och europeiska.
Denna studie beskriver deltagandet av det franska nätverket för njurcancerforskning (UroCCR) i den utökade GWAS-forskningen, under koordinering av professor BERNHARD (Bordeaux Universitetssjukhus).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med den utökade GWAS-studien är att bättre förstå vilken roll vanliga genetiska varianter spelar för känslighet för njurcellscancer (RCC).
Deltagandet av det franska UroCCR-nätverket består i att slutföra bioinsamlingen av UroCCR-kohorten genom att bevara konstitutionellt DNA och att tillhandahålla DNA-prover till det amerikanska NCI-teamet.
Detta kommer att öka antalet prover för meta-analys och bidra till att bättre identifiera tydliga cell njurcancer mottaglighet loci.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Talence, Frankrike, 33400
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år,
- Bekräftade fall av njurcellscancer (valfri RCC-histologi) av europeiskt eller afrikanskt ursprung,
- Patienter som ingick i UroCCR-studien,
- Kostnadsfritt, informerat, skriftligt och undertecknat samtycke från deltagaren och utredaren (senast på dagen för inkluderingen och före eventuell utredning som krävs av forskningen) för specifik blodinsamling för DNA-extraktion,
- Programmerad eller pågående behandling för njurtumör,
- Konstitutionellt DNA tillgängligt (helblod) för utvalda fall,
- Ansluten person eller förmånstagare till ett socialförsäkringssystem.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år,
- Avslag på samtycke eller deltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av nya riskloci för renal cellcancer (ccRCC).
Tidsram: Inklusionsbesök
|
Från DNA-provet som samlades in vid inklusionsbesöket och de härledda genotypdata för Single Nucleotide Polymorphisms (SNP): Sambandet mellan utvärderade genetiska varianter (SNP) och njurcellscancer kommer att bestämmas statistiskt om p-värdet befinns vara nära eller lägre än den genomgående signifikanströskeln (p <5*10-8). |
Inklusionsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2019/20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .