Gaze Contingent Feedback för ångestsyndrom hos barn
16 september 2018 uppdaterad av: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Gaze-Contingent Music Reward Treatment for Anxiety Disorders in Children: A Case Series
Syftet med denna studie är att avgöra huruvida att ge blick-kontingent feedback är en effektiv uppmärksamhetsmodifieringsprocedur som hjälper till vid behandling av ångestsyndrom hos barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Uppmärksamhetsfördomar i hotbearbetning har tilldelats en framträdande roll i etiologin och underhållet av ångeststörningar.
Syftet med denna studie är att avgöra om att ge blicksbetingad feedback är en effektiv behandling för ångestsyndrom hos kliniskt oroliga 6-10-åriga barn.
Deltagarna kommer att bedömas med hjälp av kliniska intervjuer och föräldra- och självskattade frågeformulär före och efter åtta träningspass.
Resultatmått kommer att vara ångestsymtom och depression mätt med guldstandardenkäter samt strukturerade kliniska intervjuer med barn och deras föräldrar.
Attentional hot bias och Attentional control kommer också att mätas för att utforska potentiella mediatorer av ABMT:s effekt på ångest.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 69978
- Tel Aviv University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär diagnos av GAD, SOP eller SAD.
- Komorbid uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD) eller depressiva störningar måste behandlas med medicin och stabil.
- Tics eller impulskontrollproblem måste behandlas med medicin, stabila och orsaka minimal eller ingen funktionsnedsättning.
Uteslutningskriterier: För att bli exkluderad måste ungdomar:
- uppfyller diagnostiska kriterier för organiska psykiska störningar, psykotiska störningar, genomgripande utvecklingsstörningar eller mental retardation.
- visa stor sannolikhet att skada sig själv eller andra.
- inte har bott med en primärvårdare som enligt lag kan ge samtycke till barnets deltagande.
- vara ett offer för tidigare hemlig misshandel som kräver utredning eller pågående övervakning.
- vara involverad i en annan psykosocial behandling.
- har ett allvarligt synproblem som inte åtgärdas med receptbelagda linser.
- har ett fysiskt handikapp som stör deras förmåga att klicka på en musknapp snabbt och upprepade gånger.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Blicken-kontingent feedback
Deltagarna kommer att få blick-kontingent feedback enligt deras tittarmönster
|
Deltagarna kommer att få blick-kontingent feedback enligt deras tittarmönster
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i ångestsymtom - Pediatric Anxiety Rating (PARS)
Tidsram: Efterbehandling (1 vecka efter avslutad behandling)
|
PARS bedömer den globala ångestens svårighetsgrad över olika ångeststörningar hos barn
|
Efterbehandling (1 vecka efter avslutad behandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i symtom på ångestrelaterade känslomässiga störningar - barn/förälder (den SCARED 41-posten)
Tidsram: Efterbehandling (1 vecka efter avslutad behandling)
|
SCARED är ett 41-objekt själv- och förälderrapportinstrument utformat för att bedöma ångest hos barn.
|
Efterbehandling (1 vecka efter avslutad behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2017
Första postat (Faktisk)
31 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TAUANX
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .