Tekintetfüggő visszajelzés a gyermekek szorongásos zavarairól
2018. szeptember 16. frissítette: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Tekintetfüggő zenei jutalomkezelés gyermekek szorongásos zavaraira: esetsorozat
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a tekintetfüggő visszacsatolás hatékony figyelemmódosító eljárás-e, segít-e a gyermekek szorongásos zavarainak kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fenyegetésfeldolgozás során a figyelem torzítása kiemelt szerepet kapott a szorongásos rendellenességek etiológiájában és fenntartásában.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, vajon a tekintettől függő visszacsatolás hatékony kezelés-e a klinikailag szorongó 6-10 éves gyermekek szorongásos zavaraiban.
A résztvevőket klinikai interjúk, valamint szülői és önértékelési kérdőívek segítségével értékelik nyolc képzés előtt és után.
A végeredmény a szorongásos tünetek és a depresszió lesz, amelyet arany standard kérdőívekkel, valamint strukturált klinikai interjúkkal mérnek a gyerekekkel és szüleikkel.
Az ABMT szorongásra gyakorolt hatásának lehetséges közvetítőinek feltárása érdekében a figyelmi fenyegetettség elfogultságát és a figyelmes kontrollt is mérik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 69978
- Tel Aviv University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A GAD, SOP vagy SAD elsődleges diagnózisa.
- A komorbid figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességet (ADHD) vagy a depressziós rendellenességeket gyógyszeres kezeléssel és stabilan kell kezelni.
- A tikk- vagy impulzuskontroll-problémákat gyógyszeres kezeléssel kell kezelni, stabilnak kell lennie, és minimális vagy semmilyen károsodást nem okoz.
Kizárási kritériumok: A kizáráshoz a fiataloknak:
- megfelelnek a szerves mentális rendellenességek, pszichotikus rendellenességek, pervazív fejlődési rendellenességek vagy mentális retardáció diagnosztikai kritériumainak.
- nagy valószínűséggel megsértik magukat vagy másokat.
- nem éltek olyan elsődleges gondozóval, aki jogilag képes hozzájárulni a gyermek részvételéhez.
- korábban fel nem tárt visszaélés áldozata lehet, amely vizsgálatot vagy folyamatos felügyeletet igényel.
- jelenleg egy másik pszichoszociális kezelésben vesz részt.
- súlyos látásproblémája van, amelyet nem orvosolnak vényköteles lencsékkel.
- olyan testi fogyatékosságuk van, amely akadályozza az egérgomb gyors és ismételt kattintását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A tekintettől függő visszajelzés
A résztvevők a nézési szokásaik szerint tekintettől függően kapnak visszajelzést
|
A résztvevők a nézési szokásaik szerint tekintettől függően kapnak visszajelzést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szorongásos tünetekben az alapvonalhoz képest – a gyermekkori szorongás értékelése (PARS)
Időkeret: Kezelés után (1 héttel a kezelés befejezése után)
|
A PARS felméri a globális szorongás súlyosságát a gyermekek különböző szorongásos rendellenességei között
|
Kezelés után (1 héttel a kezelés befejezése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a szorongással összefüggő érzelmi zavarok tüneteiben – Gyermek/szülő (a SCARED 41-elem)
Időkeret: Kezelés után (1 héttel a kezelés befejezése után)
|
A SCARED egy 41 elemből álló ön- és szülői jelentésből álló eszköz, amelyet a gyermekek szorongásának felmérésére terveztek.
|
Kezelés után (1 héttel a kezelés befejezése után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TAUANX
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .