- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03171363
Observación contingente de la mirada para los trastornos de ansiedad en niños
16 de septiembre de 2018 actualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Tratamiento de recompensa de música contingente a la mirada para los trastornos de ansiedad en niños: una serie de casos
El propósito de este estudio es determinar si dar retroalimentación contingente a la mirada es un procedimiento efectivo de modificación de la atención, ayudando en el tratamiento de los trastornos de ansiedad en los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los sesgos de atención en el procesamiento de amenazas se les ha asignado un papel destacado en la etiología y el mantenimiento de los trastornos de ansiedad.
El propósito de este estudio es determinar si dar retroalimentación contingente a la mirada es un tratamiento efectivo para los trastornos de ansiedad en niños clínicamente ansiosos de 6 a 10 años.
Los participantes serán evaluados mediante entrevistas clínicas y cuestionarios autoevaluados y de padres antes y después de ocho sesiones de capacitación.
Las medidas de resultado serán síntomas de ansiedad y depresión medidos por cuestionarios estándar de oro, así como entrevistas clínicas estructuradas con niños y sus padres.
El sesgo de amenaza atencional y el control atencional también se medirán para explorar los posibles mediadores del efecto de ABMT sobre la ansiedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 69978
- Tel Aviv University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario de GAD, SOP o SAD.
- El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) comórbido o los trastornos depresivos deben tratarse con medicación y ser estables.
- Los tics o problemas de control de impulsos deben tratarse con medicación, ser estables y causar un deterioro mínimo o nulo.
Criterios de exclusión: Para ser excluido, el joven debe:
- cumplir con los criterios de diagnóstico para trastornos mentales orgánicos, trastornos psicóticos, trastornos generalizados del desarrollo o retraso mental.
- muestran una alta probabilidad de lastimarse a sí mismos o a otros.
- no han estado viviendo con un cuidador principal que sea legalmente capaz de dar su consentimiento para la participación del niño.
- Ser víctima de abuso no revelado previamente que requiere investigación o supervisión continua.
- estar involucrado actualmente en otro tratamiento psicosocial.
- tiene un problema de visión grave que no se corrige con lentes recetados.
- tienen una discapacidad física que interfiere con su capacidad para hacer clic en un botón del mouse rápida y repetidamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Retroalimentación contingente a la mirada
Los participantes recibirán comentarios contingentes a la mirada de acuerdo con sus patrones de visualización.
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Los participantes recibirán comentarios contingentes a la mirada de acuerdo con sus patrones de visualización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad: la Calificación de ansiedad pediátrica (PARS)
Periodo de tiempo: Post tratamiento (1 semana después de finalizar el tratamiento)
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El PARS evalúa la gravedad de la ansiedad global en diferentes trastornos de ansiedad en niños
|
Post tratamiento (1 semana después de finalizar el tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el inicio en los síntomas de los trastornos emocionales relacionados con la ansiedad - Niño/Padre (el ítem 41 ASUSTADO)
Periodo de tiempo: Post tratamiento (1 semana después de finalizar el tratamiento)
|
El SCARED es un instrumento de autoinforme y de informe de los padres de 41 ítems diseñado para evaluar la ansiedad en los niños.
|
Post tratamiento (1 semana después de finalizar el tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAUANX
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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