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小児の不安障害に対する視線随伴フィードバック

2018年9月16日 更新者:Yair Bar-Haim、Tel Aviv University

小児の不安障害に対する視線随伴音楽報酬療法: 症例シリーズ

この研究の目的は、視線に応じたフィードバックを与えることが、子供の不安障害の治療に役立つ効果的な注意力の修正手順であるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

脅威処理における注意バイアスは、不安障害の病因と維持において重要な役割を果たしていると考えられています。 この研究の目的は、臨床的に不安を抱えている 6 ~ 10 歳児の不安障害に対して、視線に応じたフィードバックを与えることが効果的な治療法であるかどうかを判断することです。 参加者は、8回のトレーニングセッションの前後に、臨床面接と保護者と自己評価のアンケートを使用して評価されます。 結果の尺度は、子供とその親との構造化された臨床面接だけでなく、ゴールドスタンダードの質問表によって測定される不安症状とうつ病になります。 注意脅威バイアスと注意制御も、不安に対するABMTの効果の潜在的なメディエーターを調査するために測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • GAD、SOP、または SAD の一次診断。
  • 併存する注意欠陥多動性障害 (ADHD) またはうつ病障害は、薬物療法で治療し、安定させる必要があります。
  • チックや衝動制御の問題は薬物療法で治療する必要があり、症状は安定しており、障害は最小限またはまったく生じません。

除外基準: 除外されるには、青少年は次のことを行う必要があります。

  • 器質性精神障害、精神病性障害、広汎性発達障害、または精神遅滞の診断基準を満たしている。
  • 自分自身や他人を傷つける可能性が高いことを示します。
  • 子供の参加に法的に同意できる主な養育者と同居していない。
  • 調査または継続的な監督を必要とする、これまで公表されていない虐待の被害者である。
  • 現在別の心理社会的治療を受けている。
  • 処方レンズでは矯正できない深刻な視力の問題がある。
  • マウスボタンを素早く繰り返しクリックすることができない身体的障害がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:視線依存のフィードバック
参加者は、視聴パターンに応じて視線依存のフィードバックを受け取ります。
参加者は、視聴パターンに応じて視線依存のフィードバックを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安症状のベースラインからの変化 - 小児不安評価 (PARS)
時間枠:治療後(治療終了から1週間後)
PARS は、小児のさまざまな不安障害にわたる全体的な不安の重症度を評価します
治療後(治療終了から1週間後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安に関連した感情障害の症状のベースラインからの変化 - 子供/親 (怖い 41 項目)
時間枠:治療後(治療終了から1週間後)
SCARED は、子供の不安を評価するために設計された 41 項目の自己および親の報告手段です。
治療後(治療終了から1週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月1日

一次修了 (実際)

2018年4月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月30日

最初の投稿 (実際)

2017年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月16日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TAUANX

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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