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Gaze Contingent Feedback pour les troubles anxieux chez les enfants

16 septembre 2018 mis à jour par: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Gaze-Contingent Music Reward Treatment pour les troubles anxieux chez les enfants : une série de cas

Le but de cette étude est de déterminer si donner une rétroaction contingente du regard est une procédure efficace de modification de l'attention, aidant au traitement des troubles anxieux chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les biais d'attention dans le traitement des menaces se sont vu attribuer un rôle de premier plan dans l'étiologie et le maintien des troubles anxieux. Le but de cette étude est de déterminer si le fait de donner une rétroaction en fonction du regard est un traitement efficace des troubles anxieux chez les enfants de 6 à 10 ans cliniquement anxieux. Les participants seront évalués à l'aide d'entretiens cliniques et de questionnaires d'auto-évaluation et de parents avant et après huit sessions de formation. Les critères de jugement seront les symptômes d'anxiété et de dépression mesurés par des questionnaires de référence ainsi que des entretiens cliniques structurés avec les enfants et leurs parents. Le biais de menace attentionnelle et le contrôle attentionnel seront également mesurés pour explorer les médiateurs potentiels de l'effet de l'ABMT sur l'anxiété.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël, 69978
        • Tel Aviv University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic principal de GAD, SOP ou SAD.
  • Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) ou les troubles dépressifs comorbides doivent être traités avec des médicaments et stables.
  • Les tics ou les problèmes de contrôle des impulsions doivent être traités avec des médicaments, stables et causer peu ou pas de déficience.

Critères d'exclusion : Pour être exclu, le jeune doit :

  • répondre aux critères diagnostiques des troubles mentaux organiques, des troubles psychotiques, des troubles envahissants du développement ou du retard mental.
  • montrent une forte probabilité de se blesser ou de blesser les autres.
  • n'ont pas vécu avec un soignant principal qui est légalement capable de donner son consentement à la participation de l'enfant.
  • être victime d'abus non divulgués auparavant nécessitant une enquête ou une surveillance continue.
  • être impliqué actuellement dans un autre traitement psychosocial.
  • avez un problème de vision grave qui n'est pas corrigé avec des verres correcteurs.
  • avoir un handicap physique qui interfère avec leur capacité à cliquer rapidement et à plusieurs reprises sur un bouton de la souris.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rétroaction en fonction du regard
Les participants recevront des commentaires en fonction du regard en fonction de leurs habitudes de visionnage
Comportemental: Rétroaction en fonction du regard
Les participants recevront des commentaires en fonction du regard en fonction de leurs habitudes de visionnage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de base des symptômes d'anxiété - l'évaluation de l'anxiété pédiatrique (PARS)
Délai: Post-traitement (1 semaine après la fin du traitement)
Le PARS évalue la sévérité globale de l'anxiété dans différents troubles anxieux chez les enfants
Post-traitement (1 semaine après la fin du traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans les symptômes des troubles émotionnels liés à l'anxiété - Enfant/Parent (l'item SCARED 41)
Délai: Post-traitement (1 semaine après la fin du traitement)
Le SCARED est un instrument d'auto-évaluation et d'évaluation des parents en 41 éléments conçu pour évaluer l'anxiété chez les enfants.
Post-traitement (1 semaine après la fin du traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tel Aviv University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2017

Première publication (Réel)

31 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TAUANX

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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