Контингентная обратная связь взгляда при тревожных расстройствах у детей
16 сентября 2018 г. обновлено: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Лечение тревожных расстройств у детей с помощью музыкального вознаграждения в зависимости от взгляда: серия случаев
Целью данного исследования является определение того, является ли обратная связь по взгляду эффективной процедурой модификации внимания, помогающей в лечении тревожных расстройств у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предубеждениям внимания при обработке угроз отводится видная роль в этиологии и поддержании тревожных расстройств.
Целью данного исследования является определение того, является ли обратная связь по взгляду эффективным средством лечения тревожных расстройств у клинически тревожных детей в возрасте 6-10 лет.
Участники будут оцениваться с помощью клинических интервью и анкет родителей и самооценки до и после восьми учебных занятий.
Критериями исхода будут симптомы тревоги и депрессии, измеряемые с помощью вопросников золотого стандарта, а также структурированные клинические интервью с детьми и их родителями.
Предвзятость внимания, угроза и контроль внимания также будут измеряться для изучения потенциальных медиаторов влияния ABMT на тревогу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 69978
- Tel Aviv University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз ГТР, СОП или СТР.
- Сопутствующее расстройство дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) или депрессивные расстройства необходимо лечить медикаментозно и стабильно.
- Тики или проблемы с импульсивным контролем должны лечиться с помощью лекарств, быть стабильными и вызывать минимальные нарушения или не вызывать их вовсе.
Критерии исключения: Чтобы быть исключенным, молодежь должна:
- соответствуют диагностическим критериям органических психических расстройств, психотических расстройств, первазивных расстройств развития или умственной отсталости.
- демонстрируют высокую вероятность причинения вреда себе или другим.
- не проживали с основным опекуном, который по закону может дать согласие на участие ребенка.
- быть жертвой ранее нераскрытого насилия, требующего расследования или постоянного наблюдения.
- быть вовлеченным в настоящее время в другое психосоциальное лечение.
- имеют серьезные проблемы со зрением, которые не исправляются с помощью линз, отпускаемых по рецепту.
- имеют физическую инвалидность, которая мешает им быстро и многократно нажимать кнопку мыши.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обратная связь, зависящая от взгляда
Участники получат обратную связь в зависимости от взгляда в соответствии со своими шаблонами просмотра.
|
Участники получат обратную связь в зависимости от взгляда в соответствии со своими шаблонами просмотра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов тревоги по сравнению с исходным уровнем — рейтинг детской тревожности (PARS)
Временное ограничение: После лечения (1 неделя после завершения лечения)
|
PARS оценивает тяжесть глобальной тревожности при различных тревожных расстройствах у детей.
|
После лечения (1 неделя после завершения лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов эмоциональных расстройств, связанных с тревогой, по сравнению с исходным уровнем – ребенок/родитель (пункт SCARED 41)
Временное ограничение: После лечения (1 неделя после завершения лечения)
|
SCARED — это инструмент для самостоятельного и родительского отчета, состоящий из 41 пункта, предназначенный для оценки тревожности у детей.
|
После лечения (1 неделя после завершения лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TAUANX
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обратная связь, зависящая от взгляда
-
Tel Aviv UniversityЗавершенныйСоциальная тревожностьИзраиль
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustНеизвестныйБеспокойство | Подростковое поведениеСоединенное Королевство
-
Tel Aviv UniversityTel-Aviv Sourasky Medical Center; Sheba Medical CenterЗавершенныйСоциальное тревожное расстройствоИзраиль