- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03171363
Feedback Contingente do Olhar para Transtornos de Ansiedade em Crianças
16 de setembro de 2018 atualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Tratamento de recompensa musical contingente ao olhar para transtornos de ansiedade em crianças: uma série de casos
O objetivo deste estudo é determinar se dar feedback contingente ao olhar é um procedimento efetivo de modificação da atenção, auxiliando no tratamento de transtornos de ansiedade em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os vieses de atenção no processamento de ameaças foram atribuídos a um papel proeminente na etiologia e manutenção dos transtornos de ansiedade.
O objetivo deste estudo é determinar se dar feedback contingente ao olhar é um tratamento eficaz para transtornos de ansiedade em crianças de 6 a 10 anos clinicamente ansiosas.
Os participantes serão avaliados por meio de entrevistas clínicas e questionários autoavaliados pelos pais antes e depois de oito sessões de treinamento.
As medidas de resultado serão sintomas de ansiedade e depressão medidos por questionários padrão-ouro, bem como entrevistas clínicas estruturadas com crianças e seus pais.
O viés de ameaça atencional e o controle atencional também serão medidos para explorar potenciais mediadores do efeito do ABMT na ansiedade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 69978
- Tel Aviv University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário de TAG, SOP ou TAS.
- Transtorno de déficit de atenção e hiperatividade comórbido (TDAH) ou transtornos depressivos devem ser tratados com medicação e estáveis.
- Os tiques ou problemas de controle dos impulsos devem ser tratados com medicamentos, estáveis e causar um mínimo ou nenhum comprometimento.
Critérios de Exclusão: Para ser excluído o jovem deve:
- atendem aos critérios diagnósticos para Transtornos Mentais Orgânicos, Transtornos Psicóticos, Transtornos Invasivos do Desenvolvimento ou Retardo Mental.
- mostram alta probabilidade de ferir a si mesmos ou aos outros.
- não tenha morado com um cuidador principal que seja legalmente capaz de dar consentimento para a participação da criança.
- ser vítima de abuso previamente não revelado que requer investigação ou supervisão contínua.
- estar envolvido atualmente em outro tratamento psicossocial.
- tem um problema de visão grave que não é corrigido com lentes de prescrição.
- têm uma deficiência física que interfere na capacidade de clicar no botão do mouse rápida e repetidamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Feedback contingente do olhar
Os participantes receberão feedback contingente ao olhar de acordo com seus padrões de visualização
|
Os participantes receberão feedback contingente ao olhar de acordo com seus padrões de visualização
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade - a Classificação de Ansiedade Pediátrica (PARS)
Prazo: Pós-tratamento (1 semana após o término do tratamento)
|
O PARS avalia a gravidade global da ansiedade em diferentes transtornos de ansiedade em crianças
|
Pós-tratamento (1 semana após o término do tratamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base nos sintomas de transtornos emocionais relacionados à ansiedade - Filho/Pais (o item SCARED 41)
Prazo: Pós-tratamento (1 semana após o término do tratamento)
|
O SCARED é um instrumento de 41 itens para os pais e para os pais, projetado para avaliar a ansiedade em crianças.
|
Pós-tratamento (1 semana após o término do tratamento)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TAUANX
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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