- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03171363
Gaze Contingent Feedback for angstlidelser hos barn
16. september 2018 oppdatert av: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Blikkkontingent musikkbelønningsbehandling for angstlidelser hos barn: A Case Series
Hensikten med denne studien er å finne ut om det å gi blikkavhengige tilbakemeldinger er en effektiv oppmerksomhetsmodifiseringsprosedyre som hjelper til med behandling av angstlidelser hos barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Oppmerksomhetsskjevheter i trusselbehandling har blitt tildelt en fremtredende rolle i etiologien og vedlikeholdet av angstlidelser.
Hensikten med denne studien er å finne ut om det å gi blikkavhengig tilbakemelding er en effektiv behandling for angstlidelser hos klinisk engstelige 6-10 år gamle barn.
Deltakerne vil bli vurdert ved hjelp av kliniske intervjuer og foreldre- og egenvurderte spørreskjemaer før og etter åtte treningsøkter.
Utfallsmål vil være angstsymptomer og depresjon målt ved gullstandard spørreskjemaer samt strukturerte kliniske intervjuer med barn og deres foreldre.
Oppmerksom trusselskjevhet og oppmerksomhetskontroll vil også bli målt for å utforske potensielle mediatorer av ABMTs effekt på angst.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 69978
- Tel Aviv University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærdiagnose av GAD, SOP eller SAD.
- Komorbid oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller depressive lidelser må behandles med medisiner og stabil.
- Tics eller impulskontrollproblemer må behandles med medisiner, stabile og forårsake minimal eller ingen svekkelse.
Ekskluderingskriterier: For å bli ekskludert må ungdom:
- oppfylle diagnostiske kriterier for organiske psykiske lidelser, psykotiske lidelser, gjennomgripende utviklingsforstyrrelser eller mental retardasjon.
- viser stor sannsynlighet for å skade seg selv eller andre.
- ikke har bodd sammen med en primær omsorgsperson som er juridisk i stand til å gi samtykke til barnets medvirkning.
- være et offer for tidligere ikke avslørt overgrep som krever etterforskning eller pågående tilsyn.
- være involvert i en annen psykososial behandling.
- har et alvorlig synsproblem som ikke korrigeres med reseptbelagte linser.
- har en fysisk funksjonshemming som forstyrrer deres evne til å klikke på en museknapp raskt og gjentatte ganger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blikk-kontingent tilbakemelding
Deltakerne vil motta blikkavhengige tilbakemeldinger i henhold til deres seermønster
|
Deltakerne vil motta blikkavhengige tilbakemeldinger i henhold til deres seermønster
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i angstsymptomer - Pediatric Anxiety Rating (PARS)
Tidsramme: Etterbehandling (1 uke etter avsluttet behandling)
|
PARS vurderer global angstalvorlighet på tvers av ulike angstlidelser hos barn
|
Etterbehandling (1 uke etter avsluttet behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i angstrelaterte emosjonelle lidelser symptomer - Barn/foreldre (SCARED 41-elementet)
Tidsramme: Etterbehandling (1 uke etter avsluttet behandling)
|
SCARED er et 41-elements selv- og foreldrerapporteringsinstrument designet for å vurdere angst hos barn.
|
Etterbehandling (1 uke etter avsluttet behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TAUANX
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blikk-kontingent tilbakemelding
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Molex Ventures LLCUniversity of VirginiaSuspendert
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseUkjent
-
Keio UniversityFullførtSomatosensorisk fremkalte potensialer og elektroencefalografiJapan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityUkjent
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityRekruttering
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...FullførtPsykiatriske sykepleiere, vold på arbeidsplassen, opplæring i biofeedback og motstandskraftTaiwan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteFullførtDyspepsi | Irritabel tarm-syndromSpania
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetSlag | Primær progressiv afasi | AfasiForente stater
-
Pro-Active Medical Pty LtdDepartment of Business and Innovation, Victoria, AustraliaFullførtSmerte i korsryggenAustralia