- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03171363
Gaze Contingent Feedback voor angststoornissen bij kinderen
16 september 2018 bijgewerkt door: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Blikvoorwaardelijke muziekbeloningsbehandeling voor angststoornissen bij kinderen: een casusreeks
Het doel van deze studie is om vast te stellen of het geven van feedback op basis van blik een effectieve procedure is om de aandacht te veranderen, en die helpt bij de behandeling van angststoornissen bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aandachtsbias bij het verwerken van bedreigingen is een prominente rol toebedeeld in de etiologie en instandhouding van angststoornissen.
Het doel van deze studie is om vast te stellen of het geven van feedback op basis van blik een effectieve behandeling is voor angststoornissen bij klinisch angstige 6-10-jarige kinderen.
Deelnemers worden beoordeeld met behulp van klinische interviews en ouder- en zelfbeoordelingsvragenlijsten voor en na acht trainingssessies.
Uitkomstmaten zijn angstsymptomen en depressie zoals gemeten door gouden standaardvragenlijsten en gestructureerde klinische interviews met kinderen en hun ouders.
Aandachtsdreigingsbias en aandachtscontrole zullen ook worden gemeten om mogelijke bemiddelaars van het effect van ABMT op angst te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 69978
- Tel Aviv University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire diagnose van GAD, SOP of SAD.
- Comorbide aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) of depressieve stoornissen moeten worden behandeld met medicijnen en stabiel zijn.
- Problemen met tics of impulsbeheersing moeten met medicatie worden behandeld, stabiel zijn en minimale of geen stoornissen veroorzaken.
Uitsluitingscriteria: Om uitgesloten te worden moet de jongere:
- voldoen aan diagnostische criteria voor organische psychische stoornissen, psychotische stoornissen, pervasieve ontwikkelingsstoornissen of mentale retardatie.
- tonen een grote kans om zichzelf of anderen pijn te doen.
- niet hebben samengewoond met een primaire verzorger die wettelijk in staat is om toestemming te geven voor de participatie van het kind.
- het slachtoffer zijn van voorheen niet openbaar gemaakt misbruik dat onderzoek of doorlopend toezicht vereist.
- momenteel bezig bent met een andere psychosociale behandeling.
- een ernstig zichtprobleem heeft dat niet wordt gecorrigeerd met lenzen op sterkte.
- een fysieke handicap hebben die hun vermogen belemmert om snel en herhaaldelijk op een muisknop te klikken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blikafhankelijke feedback
Deelnemers krijgen blikcontingente feedback op basis van hun kijkpatronen
|
Deelnemers krijgen blikcontingente feedback op basis van hun kijkpatronen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in angstsymptomen - de Pediatric Anxiety Rating (PARS)
Tijdsspanne: Nabehandeling (1 week na voltooiing van de behandeling)
|
De PARS beoordeelt de globale ernst van angst bij verschillende angststoornissen bij kinderen
|
Nabehandeling (1 week na voltooiing van de behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in symptomen van angstgerelateerde emotionele stoornissen - Kind/Ouder (het SCARED 41-item)
Tijdsspanne: Nabehandeling (1 week na voltooiing van de behandeling)
|
De SCARED is een zelf- en ouderrapportage-instrument met 41 items dat is ontworpen om angst bij kinderen te beoordelen.
|
Nabehandeling (1 week na voltooiing van de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TAUANX
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Angst stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Blikafhankelijke feedback
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Rowan UniversityUniversity of KentuckyWervingStoppen met roken | Nicotineverslaving, sigaretten | Aanvaardbaarheid van de gezondheidszorgVerenigde Staten
-
Yale UniversityVoltooidAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOnbekendOngerustheid | Adolescent gedragVerenigd Koninkrijk
-
Aix Marseille UniversitéNog niet aan het wervenGezonde jonge volwassenen | Gezonde ouderenFrankrijk
-
Brainmarc Ltd.Onbekend
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFederal Joint CommitteeVoltooid
-
University of North Carolina, CharlotteVoltooidEnkel blessures | Enkel inversie verstuikingVerenigde Staten
-
University of Mogi das CruzesVoltooidEvenwichtige interferentieBrazilië
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)VoltooidAfasie | Cerebrovasculair ongeval | Apraxie van spraakVerenigde Staten