Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gaze Contingent Feedback voor angststoornissen bij kinderen

16 september 2018 bijgewerkt door: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Blikvoorwaardelijke muziekbeloningsbehandeling voor angststoornissen bij kinderen: een casusreeks

Het doel van deze studie is om vast te stellen of het geven van feedback op basis van blik een effectieve procedure is om de aandacht te veranderen, en die helpt bij de behandeling van angststoornissen bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Aandachtsbias bij het verwerken van bedreigingen is een prominente rol toebedeeld in de etiologie en instandhouding van angststoornissen. Het doel van deze studie is om vast te stellen of het geven van feedback op basis van blik een effectieve behandeling is voor angststoornissen bij klinisch angstige 6-10-jarige kinderen. Deelnemers worden beoordeeld met behulp van klinische interviews en ouder- en zelfbeoordelingsvragenlijsten voor en na acht trainingssessies. Uitkomstmaten zijn angstsymptomen en depressie zoals gemeten door gouden standaardvragenlijsten en gestructureerde klinische interviews met kinderen en hun ouders. Aandachtsdreigingsbias en aandachtscontrole zullen ook worden gemeten om mogelijke bemiddelaars van het effect van ABMT op angst te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tel Aviv, Israël, 69978
        • Tel Aviv University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire diagnose van GAD, SOP of SAD.
  • Comorbide aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) of depressieve stoornissen moeten worden behandeld met medicijnen en stabiel zijn.
  • Problemen met tics of impulsbeheersing moeten met medicatie worden behandeld, stabiel zijn en minimale of geen stoornissen veroorzaken.

Uitsluitingscriteria: Om uitgesloten te worden moet de jongere:

  • voldoen aan diagnostische criteria voor organische psychische stoornissen, psychotische stoornissen, pervasieve ontwikkelingsstoornissen of mentale retardatie.
  • tonen een grote kans om zichzelf of anderen pijn te doen.
  • niet hebben samengewoond met een primaire verzorger die wettelijk in staat is om toestemming te geven voor de participatie van het kind.
  • het slachtoffer zijn van voorheen niet openbaar gemaakt misbruik dat onderzoek of doorlopend toezicht vereist.
  • momenteel bezig bent met een andere psychosociale behandeling.
  • een ernstig zichtprobleem heeft dat niet wordt gecorrigeerd met lenzen op sterkte.
  • een fysieke handicap hebben die hun vermogen belemmert om snel en herhaaldelijk op een muisknop te klikken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Blikafhankelijke feedback
Deelnemers krijgen blikcontingente feedback op basis van hun kijkpatronen
Deelnemers krijgen blikcontingente feedback op basis van hun kijkpatronen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in angstsymptomen - de Pediatric Anxiety Rating (PARS)
Tijdsspanne: Nabehandeling (1 week na voltooiing van de behandeling)
De PARS beoordeelt de globale ernst van angst bij verschillende angststoornissen bij kinderen
Nabehandeling (1 week na voltooiing van de behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in symptomen van angstgerelateerde emotionele stoornissen - Kind/Ouder (het SCARED 41-item)
Tijdsspanne: Nabehandeling (1 week na voltooiing van de behandeling)
De SCARED is een zelf- en ouderrapportage-instrument met 41 items dat is ontworpen om angst bij kinderen te beoordelen.
Nabehandeling (1 week na voltooiing van de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Klinische onderzoeken op Blikafhankelijke feedback

Abonneren