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Blickkontingentes Feedback bei Angststörungen bei Kindern

16. September 2018 aktualisiert von: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Blickabhängige Musikbelohnungsbehandlung für Angststörungen bei Kindern: Eine Fallserie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Geben von blickabhängigem Feedback ein wirksames Verfahren zur Aufmerksamkeitsmodifikation ist, das bei der Behandlung von Angststörungen bei Kindern hilft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufmerksamkeitsverzerrungen bei der Verarbeitung von Bedrohungen wird eine herausragende Rolle bei der Ätiologie und Aufrechterhaltung von Angststörungen zugeschrieben. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Geben von blickabhängigem Feedback eine wirksame Behandlung von Angststörungen bei klinisch ängstlichen Kindern im Alter von 6 bis 10 Jahren darstellt. Die Teilnehmer werden anhand klinischer Interviews sowie Fragebögen zur Eltern- und Selbstbeurteilung vor und nach acht Schulungssitzungen beurteilt. Ergebnismaße sind Angstsymptome und Depressionen, gemessen anhand von Goldstandard-Fragebögen sowie strukturierten klinischen Interviews mit Kindern und ihren Eltern. Aufmerksamkeitsbedrohungsbias und Aufmerksamkeitskontrolle werden ebenfalls gemessen, um potenzielle Mediatoren der Wirkung von ABMT auf Angstzustände zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 69978
        • Tel Aviv University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose von GAD, SOP oder SAD.
  • Komorbide Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörungen (ADHS) oder depressive Störungen müssen medikamentös behandelt und stabilisiert werden.
  • Tics oder Impulskontrollprobleme müssen medikamentös behandelt werden, stabil sein und minimale oder keine Beeinträchtigung verursachen.

Ausschlusskriterien: Um ausgeschlossen zu werden, müssen Jugendliche:

  • die diagnostischen Kriterien für organische psychische Störungen, psychotische Störungen, tiefgreifende Entwicklungsstörungen oder geistige Behinderung erfüllen.
  • weisen eine hohe Wahrscheinlichkeit auf, sich selbst oder andere zu verletzen.
  • nicht mit einer primären Bezugsperson zusammengelebt haben, die rechtlich in der Lage ist, der Teilnahme des Kindes zuzustimmen.
  • Opfer eines zuvor nicht offengelegten Missbrauchs werden, der einer Untersuchung oder laufenden Überwachung bedarf.
  • sich derzeit in einer anderen psychosozialen Behandlung befinden.
  • ein ernstes Sehproblem haben, das nicht mit verschreibungspflichtigen Brillengläsern korrigiert werden kann.
  • eine körperliche Behinderung haben, die ihre Fähigkeit beeinträchtigt, schnell und wiederholt auf eine Maustaste zu klicken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blickabhängiges Feedback
Die Teilnehmer erhalten ein blickabhängiges Feedback entsprechend ihrem Sehverhalten
Verhalten: Blickabhängiges Feedback
Die Teilnehmer erhalten ein blickabhängiges Feedback entsprechend ihrem Sehverhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert – das Pediatric Anxiety Rating (PARS)
Zeitfenster: Nachbehandlung (1 Woche nach Abschluss der Behandlung)
Der PARS bewertet den globalen Schweregrad der Angst bei verschiedenen Angststörungen bei Kindern
Nachbehandlung (1 Woche nach Abschluss der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Symptome angstbedingter emotionaler Störungen gegenüber dem Ausgangswert – Kind/Elternteil (das ANGST-41-Item)
Zeitfenster: Nachbehandlung (1 Woche nach Abschluss der Behandlung)
SCARED ist ein 41 Items umfassendes Selbst- und Elternberichtsinstrument zur Beurteilung der Angst bei Kindern.
Nachbehandlung (1 Woche nach Abschluss der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel Aviv University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TAUANX

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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