- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03171363
Gaze Kontingent Feedback for angstlidelser hos børn
16. september 2018 opdateret af: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Gaze-Contingent Music Reward Treatment for Anxiety Disorders in Children: A Case Series
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det at give blik-betinget feedback er en effektiv opmærksomhedsmodifikationsprocedure, der hjælper i behandlingen af angstlidelser hos børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Opmærksomhedsforstyrrelser i trusselsbehandling er blevet tildelt en fremtrædende rolle i ætiologien og vedligeholdelsen af angstlidelser.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det at give blikafhængig feedback er en effektiv behandling af angstlidelser hos klinisk ængstelige 6-10-årige børn.
Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af kliniske interviews og forældre- og selvbedømte spørgeskemaer før og efter otte træningssessioner.
Resultatmål vil være angstsymptomer og depression målt ved guldstandard spørgeskemaer samt strukturerede kliniske interviews med børn og deres forældre.
Opmærksom trusselsbias og opmærksomhedskontrol vil også blive målt for at udforske potentielle mediatorer af ABMTs effekt på angst.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 69978
- Tel Aviv University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær diagnose af GAD, SOP eller SAD.
- Comorbid opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller depressive lidelser skal behandles med medicin og stabile.
- Tics eller impulskontrolproblemer skal behandles med medicin, stabile og forårsage minimal eller ingen svækkelse.
Eksklusionskriterier: For at blive udelukket skal unge:
- opfylde diagnostiske kriterier for organiske psykiske lidelser, psykotiske lidelser, pervasive udviklingsforstyrrelser eller mental retardering.
- viser stor sandsynlighed for at skade sig selv eller andre.
- ikke har boet sammen med en primær omsorgsperson, der juridisk er i stand til at give samtykke til barnets deltagelse.
- være et offer for tidligere uoplyst misbrug, der kræver undersøgelse eller løbende tilsyn.
- være involveret i en anden psykosocial behandling.
- har et alvorligt synsproblem, som ikke korrigeres med receptpligtige linser.
- har et fysisk handicap, der forstyrrer deres evne til at klikke på en museknap hurtigt og gentagne gange.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Blikbetinget feedback
Deltagerne vil modtage blikafhængig feedback i henhold til deres visningsmønstre
|
Deltagerne vil modtage blikafhængig feedback i henhold til deres visningsmønstre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i angstsymptomer - Pediatric Anxiety Rating (PARS)
Tidsramme: Efterbehandling (1 uge efter endt behandling)
|
PARS vurderer den globale sværhedsgrad af angst på tværs af forskellige angstlidelser hos børn
|
Efterbehandling (1 uge efter endt behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i symptomer på angstrelaterede følelsesmæssige lidelser - barn/forælder (den BÆREDE 41-element)
Tidsramme: Efterbehandling (1 uge efter endt behandling)
|
SCARED er et selv- og forældrerapportinstrument med 41 punkter designet til at vurdere angst hos børn.
|
Efterbehandling (1 uge efter endt behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TAUANX
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blikbetinget feedback
-
Tel Aviv UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression | PTSD | AngstlidelserIsrael
-
Tel Aviv UniversityTilmelding efter invitationMilitær kamppræstationIsrael
-
Tel Aviv UniversityRekrutteringPost traumatisk stress syndromIsrael
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustUkendtAngst | Teenagers adfærdDet Forenede Kongerige
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenUkendt
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetAfasi | Cerebrovaskulær ulykke | Apraxia af taleForenede Stater
-
Brainmarc Ltd.Ukendt
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
University of North Carolina, CharlotteAfsluttetAnkelskader | Ankel Inversion ForstuvningForenede Stater