Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gaze Contingent Feedback na zaburzenia lękowe u dzieci

16 września 2018 zaktualizowane przez: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Spojrzenie zależne od nagrody muzycznej Leczenie zaburzeń lękowych u dzieci: seria przypadków

Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy udzielanie warunkowej informacji zwrotnej spojrzeniem jest skuteczną procedurą modyfikacji uwagi, pomocną w leczeniu zaburzeń lękowych u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Błędom uwagi w przetwarzaniu zagrożeń przypisano znaczącą rolę w etiologii i utrzymywaniu się zaburzeń lękowych. Celem tego badania jest ustalenie, czy udzielanie informacji zwrotnej zależnej od spojrzenia jest skutecznym sposobem leczenia zaburzeń lękowych u dzieci w wieku 6-10 lat z lękiem klinicznym. Uczestnicy będą oceniani za pomocą wywiadów klinicznych oraz kwestionariuszy samooceny i rodziców przed i po ośmiu sesjach szkoleniowych. Miernikami wyników będą objawy lękowe i depresja mierzone za pomocą kwestionariuszy o złotym standardzie, a także ustrukturyzowanych wywiadów klinicznych z dziećmi i ich rodzicami. Zmierzone zostaną również nastawienie uwagi na zagrożenie i kontrola uwagi w celu zbadania potencjalnych mediatorów wpływu ABMT na lęk.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 69978
        • Tel Aviv University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotne rozpoznanie GAD, SOP lub SAD.
  • Współistniejący zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) lub zaburzenia depresyjne muszą być leczone lekami i stabilne.
  • Tiki lub problemy z kontrolą impulsów muszą być leczone lekami, stabilne i powodować minimalne lub żadne upośledzenie.

Kryteria wykluczenia: Aby zostać wykluczonym, młodzież musi:

  • spełniają kryteria diagnostyczne organicznych zaburzeń psychicznych, zaburzeń psychotycznych, całościowych zaburzeń rozwojowych lub upośledzenia umysłowego.
  • wykazują duże prawdopodobieństwo zranienia siebie lub innych.
  • nie mieszkają z głównym opiekunem, który jest prawnie zdolny do wyrażenia zgody na udział dziecka.
  • być ofiarą wcześniej nieujawnionego nadużycia wymagającego dochodzenia lub stałego nadzoru.
  • być obecnie zaangażowany w inne leczenie psychospołeczne.
  • mają poważny problem ze wzrokiem, którego nie można skorygować soczewkami korekcyjnymi.
  • mają niepełnosprawność fizyczną, która przeszkadza im w szybkim i wielokrotnym klikaniu przycisku myszy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Informacja zwrotna zależna od spojrzenia
Uczestnicy otrzymają informację zwrotną opartą na spojrzeniu zgodnie z ich wzorcami oglądania
Behawioralne: Informacja zwrotna zależna od spojrzenia
Uczestnicy otrzymają informację zwrotną opartą na spojrzeniu zgodnie z ich wzorcami oglądania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów lękowych w stosunku do wartości wyjściowych — Pediatric Anxiety Rating (PARS)
Ramy czasowe: Po zabiegu (1 tydzień po zakończeniu leczenia)
PARS ocenia globalne nasilenie lęku w różnych zaburzeniach lękowych u dzieci
Po zabiegu (1 tydzień po zakończeniu leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w objawach zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem – Dziecko/Rodzic (pozycja 41 SCARED)
Ramy czasowe: Po zabiegu (1 tydzień po zakończeniu leczenia)
SCARED to 41-itemowy kwestionariusz przeznaczony do oceny lęku u dzieci.
Po zabiegu (1 tydzień po zakończeniu leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel Aviv University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAUANX

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe

Badania kliniczne na Informacja zwrotna zależna od spojrzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj