Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Osserva il feedback contingente per i disturbi d'ansia nei bambini

16 settembre 2018 aggiornato da: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Trattamento con ricompensa musicale per i disturbi d'ansia nei bambini: una serie di casi

Lo scopo di questo studio è determinare se dare un feedback contingente allo sguardo sia un'efficace procedura di modifica dell'attenzione, aiutando nel trattamento dei disturbi d'ansia nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai bias di attenzione nell'elaborazione delle minacce è stato assegnato un ruolo di primo piano nell'eziologia e nel mantenimento dei disturbi d'ansia. Lo scopo di questo studio è determinare se dare un feedback contingente allo sguardo sia un trattamento efficace per i disturbi d'ansia nei bambini clinicamente ansiosi di 6-10 anni. I partecipanti saranno valutati utilizzando interviste cliniche e questionari valutati da genitori e auto prima e dopo otto sessioni di formazione. Le misure di esito saranno i sintomi di ansia e depressione misurati da questionari gold standard e interviste cliniche strutturate con i bambini e i loro genitori. Saranno misurati anche il bias della minaccia attentiva e il controllo dell'attenzione per esplorare i potenziali mediatori dell'effetto dell'ABMT sull'ansia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 69978
        • Tel Aviv University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi primaria di GAD, SOP o SAD.
  • Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività concomitante (ADHD) o i disturbi depressivi devono essere trattati con farmaci e stabili.
  • I tic oi problemi di controllo degli impulsi devono essere trattati con farmaci, stabili e causare danni minimi o nulli.

Criteri di esclusione: per essere esclusi i giovani devono:

  • soddisfano i criteri diagnostici per Disturbi Mentali Organici, Disturbi Psicotici, Disturbi Pervasivi dello Sviluppo o Ritardo Mentale.
  • mostrano un'alta probabilità di ferire se stessi o gli altri.
  • non hanno vissuto con un caregiver primario che sia legalmente in grado di dare il consenso per la partecipazione del bambino.
  • essere vittima di abusi precedentemente non divulgati che richiedono indagini o supervisione continua.
  • essere attualmente coinvolto in un altro trattamento psicosociale.
  • ha un grave problema di vista che non viene corretto con le lenti da vista.
  • hanno una disabilità fisica che interferisce con la loro capacità di fare clic su un pulsante del mouse rapidamente e ripetutamente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Feedback contingente allo sguardo
I partecipanti riceveranno un feedback contingente allo sguardo in base ai loro schemi di visualizzazione
Comportamentale: Feedback contingente allo sguardo
I partecipanti riceveranno un feedback contingente allo sguardo in base ai loro schemi di visualizzazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia - Pediatric Anxiety Rating (PARS)
Lasso di tempo: Post trattamento (1 settimana dopo il completamento del trattamento)
Il PARS valuta la gravità globale dell'ansia nei diversi disturbi d'ansia nei bambini
Post trattamento (1 settimana dopo il completamento del trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei sintomi dei disturbi emotivi correlati all'ansia - Bambino/Genitore (item SCARED 41)
Lasso di tempo: Post trattamento (1 settimana dopo il completamento del trattamento)
Lo SCARED è uno strumento di self report e parent-report di 41 item progettato per valutare l'ansia nei bambini.
Post trattamento (1 settimana dopo il completamento del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel Aviv University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TAUANX

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi d'ansia

Prove cliniche su Feedback contingente allo sguardo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Türkiye

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi