Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podívejte se na případnou zpětnou vazbu pro úzkostné poruchy u dětí

16. září 2018 aktualizováno: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Léčba úzkostných poruch u dětí podmíněná hudbou: Případová řada

Účelem této studie je zjistit, zda poskytování zpětné vazby podmíněné pohledem je účinným postupem modifikace pozornosti, který pomáhá při léčbě úzkostných poruch u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpojatost pozornosti při zpracování hrozeb byla přiřazena prominentní roli v etiologii a udržování úzkostných poruch. Účelem této studie je zjistit, zda poskytování zpětné vazby podmíněné pohledem je účinnou léčbou úzkostných poruch u klinicky úzkostných dětí ve věku 6-10 let. Účastníci budou hodnoceni pomocí klinických rozhovorů a dotazníků s hodnocením rodičů a sebe sama před a po osmi školeních. Výsledným měřítkem budou symptomy úzkosti a deprese měřené dotazníky zlatého standardu a také strukturovanými klinickými rozhovory s dětmi a jejich rodiči. Zaujatost před hrozbou pozornosti a kontrola pozornosti budou také měřeny za účelem prozkoumání potenciálních mediátorů účinku ABMT na úzkost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 69978
        • Tel Aviv University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární diagnóza GAD, SOP nebo SAD.
  • Komorbidní porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) nebo depresivní poruchy musí být léčeny léky a musí být stabilní.
  • Tiky nebo problémy s kontrolou impulzů musí být léčeny léky, musí být stabilní a způsobit minimální nebo žádné poškození.

Kritéria vyloučení: Aby byli mladí vyloučeni, musí:

  • splňují diagnostická kritéria pro organické duševní poruchy, psychotické poruchy, pervazivní vývojové poruchy nebo mentální retardaci.
  • vykazují vysokou pravděpodobnost, že ublíží sobě nebo ostatním.
  • nežijí s primárním pečovatelem, který je ze zákona schopen dát souhlas s účastí dítěte.
  • být obětí dříve neodhaleného zneužívání vyžadujícího vyšetřování nebo neustálý dohled.
  • být v současné době zapojen do jiné psychosociální léčby.
  • máte vážný problém se zrakem, který není korigován dioptrickými čočkami.
  • mají tělesné postižení, které narušuje jejich schopnost rychle a opakovaně klikat na tlačítko myši.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zpětná vazba podmíněná pohledem
Účastníci obdrží zpětnou vazbu podmíněnou pohledem podle jejich vzorců sledování
Behaviorální: Zpětná vazba podmíněná pohledem
Účastníci obdrží zpětnou vazbu podmíněnou pohledem podle jejich vzorců sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v symptomech úzkosti - Pediatric Anxiety Rating (PARS)
Časové okno: Po léčbě (1 týden po ukončení léčby)
PARS hodnotí globální závažnost úzkosti napříč různými úzkostnými poruchami u dětí
Po léčbě (1 týden po ukončení léčby)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu u příznaků emočních poruch souvisejících s úzkostí – Dítě/Rodič (položka SCARED 41)
Časové okno: Po léčbě (1 týden po ukončení léčby)
SCARED je 41-položkový nástroj pro hlášení sebe sama a rodičů určený k hodnocení úzkosti u dětí.
Po léčbě (1 týden po ukončení léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel Aviv University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TAUANX

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zpětná vazba podmíněná pohledem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit