- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03171363
Gaze Contingent -palaute lasten ahdistuneisuushäiriöistä
sunnuntai 16. syyskuuta 2018 päivittänyt: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Gaze-Contingent Music Reward Hoito ahdistuneisuushäiriöihin lapsilla: tapaussarja
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko katseesta riippuvan palautteen antaminen tehokas huomionmuokkausmenettely, joka auttaa lasten ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uhkien käsittelyn huomiointiharhoille on annettu merkittävä rooli ahdistuneisuushäiriöiden etiologiassa ja ylläpidossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko katseesta riippuvaisen palautteen antaminen tehokas hoito ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon kliinisesti ahdistuneilla 6-10-vuotiailla lapsilla.
Osallistujia arvioidaan kliinisillä haastatteluilla sekä vanhempien ja itsensä arvioimilla kyselylomakkeilla ennen ja jälkeen kahdeksan koulutusta.
Lopputuloksena ovat ahdistuneisuusoireet ja masennus mitattuna kultaisen standardin kyselylomakkeilla sekä strukturoiduilla kliinisillä haastatteluilla lasten ja heidän vanhempiensa kanssa.
Huomiouhkaharhaa ja tarkkaavaisuuden hallintaa mitataan myös mahdollisten ABMT:n ahdistusvaikutuksen välittäjien tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 69978
- Tel Aviv University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- GAD:n, SOP:n tai SAD:n ensisijainen diagnoosi.
- Samanaikainen tarkkaavaisuushäiriö (ADHD) tai masennus on hoidettava lääkkeillä ja vakaa.
- Tikit tai impulssihallintaongelmat tulee hoitaa lääkkeillä, vakaina ja aiheuttavat vain vähän tai ei ollenkaan haittaa.
Poissulkemiskriteerit: Jotta nuoret voidaan sulkea pois, hänen on:
- täyttää diagnostiset kriteerit orgaanisille mielenterveyshäiriöille, psykoottisille häiriöille, pervasiivisille kehityshäiriöille tai henkiselle hidastumiselle.
- osoittavat suurta todennäköisyyttä satuttaa itseään tai muita.
- eivät ole asuneet ensisijaisen hoitajan luona, joka voi laillisesti antaa suostumuksensa lapsen osallistumiseen.
- joutua aiemmin julkistamattoman hyväksikäytön uhriksi, joka vaatii tutkintaa tai jatkuvaa valvontaa.
- olla tällä hetkellä mukana muussa psykososiaalisessa hoidossa.
- sinulla on vakava näköhäiriö, jota ei korjata reseptilinsseillä.
- heillä on fyysinen vamma, joka häiritsee heidän kykyään napsauttaa hiiren painiketta nopeasti ja toistuvasti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Katseesta riippuvainen palaute
Osallistujat saavat katseensa mukaista palautetta katselutottumustensa mukaan
|
Osallistujat saavat katseensa mukaista palautetta katselutottumustensa mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuusoireissa – lasten ahdistuneisuusluokitus (PARS)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen)
|
PARS arvioi maailmanlaajuisen ahdistuneisuuden vakavuuden erilaisten lasten ahdistuneisuushäiriöiden välillä
|
Hoidon jälkeinen (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuuteen liittyvien tunnehäiriöiden oireissa - Lapsi/vanhempi (SCARED 41 -kohta)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen)
|
SCARED on 41 kohteen itse- ja vanhempien raportointiväline, joka on suunniteltu arvioimaan lasten ahdistusta.
|
Hoidon jälkeinen (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAUANX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Katseesta riippuvainen palaute
-
Tel Aviv UniversityIlmoittautuminen kutsustaSotilaallinen taistelusuoritusIsrael
-
Tel Aviv UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | PTSD | AhdistuneisuushäiriötIsrael
-
Tel Aviv UniversityRekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriöIsrael
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustTuntematonAhdistus | Nuorten käyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... ja muut yhteistyökumppanitValmisViestintähäiriöt | Itseapulaitteet | Eye-Gaze -tekniikka | Vaikeat fyysiset vammatRuotsi
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityTuntematon
-
University Hospital TuebingenGerman Research FoundationTuntematonVäkivaltainen aggressiivinen käytös | Psykopatia | Emotionaalinen ongelmaSaksa
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
Tianjin Eye HospitalEi vielä rekrytointiaLapset, joilla on torticollis